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當前位置： 首頁 血小板乳膠微粒標準物質(zhì)
血小板乳膠微粒標準物質(zhì)_
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血小板乳膠微粒標準物質(zhì)

GBW(E)090026 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 5ml西林瓶裝〉1.5ml微粒懸浮液 {{inventory}} {{goodObj.date}} 中國計量院 {{item.norm}} 見詳情

濃度/純度/標準值：見詳情
應(yīng)用領(lǐng)域：
保存條件：潔凈的環(huán)境中室溫保存,，有效期為2年,，瓶內(nèi)液體不揮發(fā)的條件下開瓶后有效期為一周
使用注意事項：使用前必須用力搖勻（搖約50-100次）使用前后都不得進行離心處理,，請勿入口。
特征形態(tài)：液態(tài)
基體：白細胞
主要分析方法：絕對法#
定值單位：北京海岸鴻蒙標準物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司# 上海市計量測試技術(shù)研究院# 衛(wèi)生部臨床檢驗中心# 河南省臨檢中心# 北京伏爾特技術(shù)有限公司# 天津天河醫(yī)療儀器有限公司#
規(guī)格：5ml西林瓶裝〉1.5ml微粒懸浮液

定級證書量值信息：



標準值 不確定度 單位 CAS 備注
濃度（109個/L) 163.1 9.6 濃度(10×9個/L)
數(shù)量峰值粒徑 2.2 0.2 數(shù)量峰值粒徑(μm)
數(shù)量均值粒徑 2.2 0.2 數(shù)量均值粒徑(μm)
數(shù)量中值粒徑 2.2 0.2 數(shù)量中值粒徑(μm)

研制單位名稱：北京海岸鴻蒙標準物質(zhì)技術(shù)有限責(zé)任公司#

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國家標準 GB/T 39730-2020《體外診斷試劑用乳膠微粒》

標準名稱 GB/T 39730-2020《體外診斷試劑用乳膠微?！?/td>
適用范圍 適用于體外診斷試劑中乳膠微粒的物理化學(xué)特性,、粒徑分布及表面功能化性能的檢測。
核心檢測方法 動態(tài)光散射法（DLS）測定粒徑分布,；透射電鏡（TEM）驗證形貌,；Zeta電位法評估表面電荷穩(wěn)定性。
檢出限與定量限 動態(tài)光散射法粒徑檢測下限為10 nm,，定量限為50 nm；Zeta電位檢測限為±5 mV,。
質(zhì)控樣品要求 需使用已知粒徑的標準微粒（如NIST可溯源微粒）進行設(shè)備校準,；批次間粒徑偏差需≤5%。
關(guān)鍵實驗步驟 樣品稀釋至適宜濃度,；避免氣泡干擾,；DLS測量前需平衡至25±1℃；TEM制樣需避免團聚,。
特別說明 乳膠微粒表面修飾需注明功能基團類型（如羧基,、氨基），并驗證修飾后生物活性穩(wěn)定性,。

行業(yè)標準 YY/T 1532-2017《血液分析儀用校準物》

標準名稱 YY/T 1532-2017《血液分析儀用校準物》
適用范圍 用于血液分析儀對血小板,、紅細胞等參數(shù)的校準，包含乳膠微粒模擬血細胞特性,。
核心檢測方法 電阻抗法測定顆粒體積,；光學(xué)散射法分析形態(tài)一致性；比對法驗證臨床樣本相關(guān)性,。
檢出限與定量限 血小板模擬微粒檢測下限為2 fL,，定量限為5 fL,；濃度范圍需覆蓋20-1000×10?/L。
質(zhì)控樣品要求 校準物需與新鮮人血樣本進行交叉驗證,；開瓶穩(wěn)定性需≥30天（2-8℃保存）,。
關(guān)鍵實驗步驟 校準前需清潔儀器管路；校準物需室溫平衡后混勻,；至少運行3次重復(fù)測試取均值,。
特別說明 校準物不得用于質(zhì)控品功能驗證；不同品牌儀器需使用配套校準物,。

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