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再生纖維素透析袋（8000）

SP128058-1m

Dialysis Membranes

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源葉

18mm,1.1ml/cm

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再生纖維素透析袋（8000）介紹：

分子式：
分子量：0.00
儲存條件：2-8℃
外觀：
用途：科研

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標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號

GB/T 14233.1-2022《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢測方法第1部分：化學(xué)分析方法》

適用范圍

適用于醫(yī)用高分子材料（包括再生纖維素透析袋）的化學(xué)性能檢測，涵蓋溶出物、重金屬、酸堿度等指標(biāo)的測定。

核心檢測方法

1. 溶出物檢測：通過浸提液模擬實(shí)際使用條件，測定可遷移物質(zhì)含量；
2. 重金屬檢測：采用原子吸收光譜法（AAS）或電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）；
3. 酸堿度檢測：使用pH計(jì)直接測量浸提液。

檢出限與定量限

1. 重金屬（以鉛計(jì)）檢出限：0.05 mg/L，定量限：0.15 mg/L；
2. 溶出物總有機(jī)碳（TOC）定量限：0.1 mg/L；
3. pH值測量精度：±0.1。

質(zhì)控樣品要求

1. 空白對照：使用同批次純化水進(jìn)行平行試驗(yàn)；
2. 加標(biāo)回收：在浸提液中添加已知濃度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，回收率需滿足80%-120%；
3. 重復(fù)性：同一批次樣品檢測結(jié)果相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）≤5%。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 樣品前處理：按表面積與浸提液體積比1:5進(jìn)行剪碎浸提；
2. 浸提條件：37℃恒溫浸泡72小時；
3. 儀器校準(zhǔn)：檢測前需對AAS/ICP-MS及pH計(jì)進(jìn)行多點(diǎn)校準(zhǔn)。

特別說明

1. 透析袋使用前需用純化水煮沸30分鐘去除保護(hù)劑；
2. 截留分子量（如8000 Da）需通過標(biāo)準(zhǔn)蛋白質(zhì)滲透試驗(yàn)驗(yàn)證；
3. 檢測結(jié)果需注明浸提介質(zhì)類型（水/乙醇）及溫度條件。

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