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再生纖維素透析袋(8000)_
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再生纖維素透析袋(8000)

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國家標準:GB/T 32361-2015《再生纖維素膜試驗方法》
標準名稱及標準號 GB/T 32361-2015《再生纖維素膜試驗方法》
適用范圍 適用于實驗室用再生纖維素膜(包括透析袋)的理化性能檢測,如厚度、滲透性、機械強度等。
核心檢測方法 1. 厚度測定:采用非接觸式測厚儀,精度±0.5μm;
2. 滲透性測試:通過水通量法測定單位時間透水量;
3. 拉伸強度:使用萬能材料試驗機測試斷裂強度。
檢出限與定量限 水通量檢測靈敏度≥0.1 mL/(cm2·h),拉伸強度分辨率0.1 MPa。
質(zhì)控樣品要求 需使用標準厚度(25±2μm)的再生纖維素膜作為平行樣,且樣品需在25℃、50%濕度下平衡24小時后檢測。
關(guān)鍵實驗步驟 1. 預(yù)處理:透析袋需在蒸餾水中煮沸10分鐘去除雜質(zhì);
2. 裝樣:填充測試液后排除氣泡,兩端密封;
3. 滲透性測試:在恒壓條件下記錄30分鐘內(nèi)透水量。
特別說明 禁止使用含甘油保存的透析袋直接測試,需徹底清洗并干燥;測試溫度需控制在25±1℃。
行業(yè)標準:YY/T 0528-2009《醫(yī)用透析紙、透析膜及透析袋》
標準名稱及標準號 YY/T 0528-2009《醫(yī)用透析紙、透析膜及透析袋》
適用范圍 針對醫(yī)用領(lǐng)域再生纖維素透析產(chǎn)品的生物安全性與化學(xué)殘留檢測,包括溶出物、細胞毒性等。
核心檢測方法 1. 溶出物測試:采用生理鹽水浸泡后分析紫外吸收度;
2. 細胞毒性:通過MTT法檢測L929細胞存活率。
檢出限與定量限 溶出物檢測限為0.05 Abs(220nm),細胞毒性定量限為相對增殖率70%。
質(zhì)控樣品要求 需同時進行陽性對照(含0.1% SDS溶液)和陰性對照(高密度聚乙烯)。
關(guān)鍵實驗步驟 1. 樣品制備:按表面積6cm2/mL的比例浸泡;
2. 細胞培養(yǎng):與浸提液共育24小時后檢測代謝活性。
特別說明 若用于細胞實驗,需額外檢測內(nèi)毒素,限值≤0.25 EU/mL。

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