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人血清中葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

GBW(E)091143

Glucose in Human Serum Reference Material

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50-99-7

每瓶1.0mL

萘析精選

標(biāo)準(zhǔn)值:14.17?mmol/L?擴(kuò)展不確定度（k=2）:0.32?mmol/L

冷凍儲(chǔ)存

干冰運(yùn)輸

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葡萄糖
ZCX-00007263 |

人血清中葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)介紹：

濃度/純度/標(biāo)準(zhǔn)值：標(biāo)準(zhǔn)值:14.17?mmol/L?擴(kuò)展不確定度（k=2）:0.32?mmol/L
使用注意事項(xiàng)：本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在干冰保護(hù)下運(yùn)輸，開瓶后應(yīng)當(dāng)一次性完全使用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用過程中應(yīng)嚴(yán)格防止沾污。
特征形態(tài)：液態(tài)
主要分析方法：同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法#同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法
定值單位：廣東省計(jì)量科學(xué)研究院#中國計(jì)量科學(xué)研究院
規(guī)格：每瓶1.0mL
定級(jí)證書量值信息：

	標(biāo)準(zhǔn)值	不確定度（mmol/L）	單位	CAS	備注
人血清中葡萄糖	14.02	0.32	量濃度（mmol/L）	50-99-7

應(yīng)用領(lǐng)域：臨床\衛(wèi)生及法醫(yī)/臨床檢驗(yàn),儀器檢定/校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/儀器檢定/校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
保存條件：置于-80℃冰箱中冷凍保存。
研制單位名稱：廣東省計(jì)量科學(xué)研究院#中國計(jì)量科學(xué)研究院

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人血清中葡萄糖檢測相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

1. WS/T 352-2023《臨床化學(xué)檢驗(yàn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》

適用范圍：

適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)人血清中葡萄糖的定量檢測，包括己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法等方法學(xué)要求

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：

? 明確血清樣本采集要求：推薦空腹靜脈采血，分離血清后2小時(shí)內(nèi)檢測

? 方法學(xué)驗(yàn)證指標(biāo)：精密度（CV≤3%）、正確度（偏差≤±2.5%）、線性范圍（2.2-33.3 mmol/L）

? 質(zhì)控規(guī)則：要求使用兩個(gè)濃度質(zhì)控品（醫(yī)學(xué)決定水平附近）

檢出限：

最低檢測限為0.5 mmol/L，功能靈敏度為1.1 mmol/L

2. GB/T 19634-2021《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 性能評(píng)價(jià)要求》

適用范圍：

包含血清葡萄糖檢測系統(tǒng)的分析性能評(píng)價(jià)，涵蓋試劑盒、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品

關(guān)鍵技術(shù)要求：

? 校準(zhǔn)品溯源性：要求可追溯至國際參考物質(zhì)（如NIST SRM 965b）

? 抗干擾能力：需驗(yàn)證溶血（Hb≤5 g/L）、黃疸（膽紅素≤342 μmol/L）、脂血（三酰甘油≤10 mmol/L）的干擾限值

? 穩(wěn)定性驗(yàn)證：開封穩(wěn)定性、運(yùn)輸穩(wěn)定性等需符合聲明要求

注：實(shí)際檢測中需注意：

1. 血清與血漿葡萄糖存在約12%差異，報(bào)告時(shí)應(yīng)注明樣本類型

2. 建議采用酶法檢測，避免傳統(tǒng)Folin-Wu法帶來的干擾

3. 糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測需參照WS/T 461-2023標(biāo)準(zhǔn)

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