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人血清中葡萄糖標準物質(zhì)

GBW(E)091149

Glucose in Human Serum Reference Material

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50-99-7

每瓶0.5mL

中國計量院

標準值12.67?mmol/L，不確定度0.36?mmol/L（k=2）

冷凍儲存

干冰運輸

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葡萄糖
ZCX-00007263 |

人血清中葡萄糖標準物質(zhì)介紹：

濃度/純度/標準值：標準值12.67?mmol/L，不確定度0.36?mmol/L（k=2）
使用注意事項：本標準物質(zhì)應在干冰保護下運輸，開瓶后應當一次性完全使用。標準物質(zhì)使用過程中應嚴格防止沾污。
特征形態(tài)：液態(tài)
主要分析方法：同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法#同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法
定值單位：中國計量科學研究院#廣東省計量科學研究院
規(guī)格：每瓶0.5mL
定級證書量值信息：

	標準值	不確定度（mmol/L）	單位	CAS	備注
人血清中葡萄糖	12.82	0.36	量濃度（mmol/L）	50-99-7

應用領域：臨床\衛(wèi)生及法醫(yī)/臨床檢驗,儀器檢定/校準用標準物質(zhì)/儀器檢定/校準用標準物質(zhì)
保存條件：置于-80℃冰箱中冷凍保存。
研制單位名稱：中國計量科學研究院#廣東省計量科學研究院

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人血清中葡萄糖標準物質(zhì)相關標準解讀

GB/T 19634-2005《體外診斷醫(yī)療器械生物樣品中量的測量標準物質(zhì)的要求》

適用范圍

適用于體外診斷用標準物質(zhì)（包括人血清基質(zhì)中的葡萄糖標準品）的研制、定值、穩(wěn)定性評價及質(zhì)量要求

關聯(lián)內(nèi)容

? 規(guī)定標準物質(zhì)應具有可溯源性至國際單位制（SI）

? 要求基質(zhì)效應與人血清樣本的偏差≤3%

? 明確標準物質(zhì)應包含葡萄糖濃度水平（低/中/高）的梯度值

技術指標

? 均勻性要求：瓶間差異CV＜1.5%

? 穩(wěn)定性要求：-70℃保存有效期≥2年

? 定值不確定度：≤2.0%（k=2）

WS/T 352-2011《血清葡萄糖測定參考方法》

適用范圍

規(guī)定臨床實驗室血清葡萄糖測定的標準化方法，包含標準物質(zhì)的使用規(guī)范

方法學要求

? 采用己糖激酶法作為參考測量程序

? 標準物質(zhì)應溯源至NIST SRM 917b

性能指標

? 測量線性范圍：2.2-33.3 mmol/L

? 批內(nèi)精密度CV≤2.0%

? 方法比對偏差≤±2.5%

注：當使用人血清基質(zhì)標準物質(zhì)時需注意基質(zhì)效應驗證，建議選用通過CNAS認可的二級標準物質(zhì)（GBW編號），并定期參與室間質(zhì)評計劃。

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