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pH7.0無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液_
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pH7.0無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液

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pH7.0無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液


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一,、適用范圍

pH7.0無菌氯化鈉蛋白胨緩沖液主要用于藥品、食品等微生物限度或無菌檢測中的樣品稀釋,、沖洗,,確保微生物活性不受溶液環(huán)境影響。其適用范圍涵蓋需控制菌種及微生物計數(shù)的檢測場景,,尤其適用于需中和樣品抑菌性的實驗[1][4],。

二、核心檢測方法

依據(jù)《中國藥典》附錄Ⅺ H(無菌檢查法)進行配制及驗證,,檢測方法包括:
1. 微生物限度檢查:通過稀釋樣品后接種至特定培養(yǎng)基,,觀察微生物生長情況,;
2. 控制菌檢查:使用緩沖液制備菌懸液并進行菌種活性驗證,確保實驗條件符合要求[1][4][7],。

三,、檢出限與定量限

檢出限與定量限需根據(jù)具體檢測對象(如大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌等)及實驗方法確定,。例如,,在菌液制備中,菌懸液濃度需通過梯度稀釋法驗證,,確?;罹嫈?shù)在100~105 CFU/mL范圍內符合檢測要求[7][8]。

四,、質控樣品要求

1. 理化指標:pH值6.9~7.1,,溶液澄清無沉淀;
2. 無菌性:經滅菌處理后,,培養(yǎng)14天無微生物生長,;
3. 微生物活性驗證:接種標準菌株(如大腸埃希菌)后,菌落數(shù)增長需≥100%[4][9],。

五,、關鍵實驗步驟

1. 配制:取磷酸二氫鉀3.56g、磷酸氫二鈉7.23g,、氯化鈉4.30g,、蛋白胨1.0g,加水至1000ml,,微溫溶解后濾清,;
2. 滅菌:分裝后采用已驗證的高壓滅菌程序(如121℃、20分鐘)處理,;
3. 驗證:檢測pH值,、無菌性及對微生物的兼容性[1][4][7]。

六,、特別說明

1. 若樣品含抑菌成分,,需在緩沖液中添加中和劑并驗證其有效性;
2. 滅菌后的緩沖液應避免二次污染,,開封后建議盡快使用,;
3. 菌懸液在2~8℃保存時需在24小時內使用,室溫下不得超過2小時[7][8][9],。

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