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改良馬丁培養(yǎng)基

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改良馬丁培養(yǎng)基


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一、中國藥典（微生物限度檢查法相關(guān)要求）

適用范圍 用于藥品及生物制品的霉菌無菌檢驗(yàn),，確保產(chǎn)品微生物限度符合藥典要求[10]
核心檢測(cè)方法 薄膜過濾法結(jié)合改良馬丁培養(yǎng)基培養(yǎng),，培養(yǎng)溫度23-28℃，觀察周期5-7天
檢出限與定量限 霉菌檢出靈敏度≤10 CFU/100ml,，定量限為20 CFU/100ml
質(zhì)控樣品要求 需同步進(jìn)行陽性對(duì)照（黑曲霉ATCC 16404）和陰性對(duì)照試驗(yàn)
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 培養(yǎng)基pH值嚴(yán)格控制在6.4±0.2,，滅菌條件121℃/15分鐘，培養(yǎng)期間需避光
特別說明 不得添加中和劑或表面活性劑,，實(shí)驗(yàn)環(huán)境需達(dá)到B級(jí)潔凈度要求

二,、SN行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（微生物檢驗(yàn)通則）

適用范圍 適用于食品、化妝品等產(chǎn)品的真菌污染檢測(cè)[1][4]
核心檢測(cè)方法 傾注平板法,，樣品預(yù)處理需按1:10稀釋,，培養(yǎng)時(shí)間延長至120小時(shí)
檢出限與定量限 定量檢測(cè)范圍102-10? CFU/g，檢出限為1 CFU/g
質(zhì)控樣品要求 每批次需進(jìn)行培養(yǎng)基促生長試驗(yàn)（白色念珠菌ATCC 10231）
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 樣品液制備需在45℃以下混勻,，瓊脂濃度嚴(yán)格控制在1.5%-1.8%
特別說明 需同步進(jìn)行菌落形態(tài)學(xué)鑒定,，排除放線菌干擾
[參考編號(hào)] [1] 固體改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基-儀器信息網(wǎng) [4] 即用型改良馬丁培養(yǎng)液_討論專區(qū)-儀器信息網(wǎng) [10] 09T-I636-01微生物限度檢查法(二部)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)...-無憂文檔

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