用途：用于純化水中菌落總數(shù)的測(cè)定,，（EP,、USP,、Chp標(biāo)準(zhǔn)）

配方：

用法:將本品完整包裝放置于100℃沸水中水浴20min~30min,待培養(yǎng)基完全溶解后冷卻至45℃~50℃時(shí),搖勻,備用。

儲(chǔ)存條件及有效期

1.2-25℃保存,。

2.本產(chǎn)品在儲(chǔ)存條件下有效期為六個(gè)月,。

使用方法

將本品完整包裝放置于100℃沸水浴中加熱20-30min，待培養(yǎng)基至培養(yǎng)基完全溶解后冷卻至45℃~50℃時(shí),，撕開外層包裝,，在無菌環(huán)境中擰開蓋子，將培養(yǎng)基傾入無菌平皿中,，凝固后備用,。

注意事項(xiàng)

1.若出現(xiàn)污染、破損,、變色,、泄露等現(xiàn)象時(shí)，則不能使用,。

2.水浴加熱過程中無需打開外層包裝,，產(chǎn)品內(nèi)部有少量氣體受熱后出現(xiàn)膨脹為正常現(xiàn)象,。

3.使用后的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行消毒處理,。

4.本產(chǎn)品使用方法非強(qiáng)制性，如用戶有具體參考資料可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,。

檢驗(yàn)原理：

酵母浸出粉,、蛋白胨、酸蛋白水解物提供氮源、維生素,、生長(zhǎng)因子,；葡萄糖、為可發(fā)酵糖類,；可溶性淀粉可以吸收菌在復(fù)蘇過程產(chǎn)生的有害物質(zhì),；丙酮酸鈉可增強(qiáng)細(xì)菌的復(fù)蘇。磷酸氫二鉀為酸堿緩沖劑,；無水硫酸鎂提供二價(jià)陽離子,；瓊脂為凝固劑。

不同藥典關(guān)于純化水的微生物檢測(cè)方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)藥典

  【檢查】 微生物限度 取本品不少于 1ml,，按薄膜過濾法處理后,，采用 R2A 瓊脂培養(yǎng)基，30～35℃培養(yǎng)不少于 5 天,，依法檢查（通則 1105）,，每1ml 供試品中需氧菌總數(shù)不得過 100cfu。

操作簡(jiǎn)述：

  除葡萄糖,、瓊脂外,，取上述成分,，混合,，微溫溶解，調(diào)節(jié) pH 值使加熱后在 25℃的 pH值為 7.2±0.2,，加入瓊脂,，加熱溶化后，再加入葡萄糖,，搖勻,，分裝，滅菌,。 R2A 瓊脂培養(yǎng)基適用性檢查試驗(yàn) 照通則 1105 中“計(jì)數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查”的胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基的適用性檢查方法進(jìn)行,，試驗(yàn)菌株為銅綠假單胞菌和枯草芽孢桿菌。應(yīng)符合規(guī)定,。

USP標(biāo)準(zhǔn)

  在美國(guó)藥典中,，推薦使用0.45μm薄膜過濾法，并同時(shí)使用高營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基（平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基（PCA））于30-35℃培養(yǎng)72小時(shí)以上,，和低營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基（R2A瓊脂）于20-25℃培養(yǎng)96小時(shí)以上,。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)為：≤100cfu/ml 。

操作簡(jiǎn)述：（可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整）

  量取10ml充分混勻的水樣,，以無菌操作加入安裝好的薄膜過濾器內(nèi),，過濾。并用 pH7.0的無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗濾膜，每張濾膜每次沖洗量為100ml,共沖洗1次,。過濾后,，取出濾膜，正面朝上貼于瓊脂平板上,。共制備 2張濾膜,，一張濾膜貼于平板計(jì)數(shù)瓊脂培養(yǎng)基平板（高營(yíng)養(yǎng)培養(yǎng)基）置30℃~35℃生化培養(yǎng)箱中倒置培養(yǎng)2~3天，計(jì)數(shù),。另一張濾膜貼于R2A瓊脂平板（低營(yíng)養(yǎng)培奍基）,，置20℃~25℃生化培養(yǎng)箱倒置培養(yǎng)5~7天，計(jì)數(shù),。以培養(yǎng)基平板上菌落數(shù)生長(zhǎng)較多者作為檢測(cè)結(jié)果,， 按比例折算為1ml純化水中的微生物數(shù)量后報(bào)告。

EP標(biāo)準(zhǔn)

  在歐洲藥典中使用薄膜過濾法（0.45μm 孔徑濾膜）,，使用 R2A 瓊脂培養(yǎng)基在 30℃～35℃培養(yǎng) 5 天以上,。 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：≤100cfu/mL。

操作簡(jiǎn)述：（可根據(jù)實(shí)際情況訓(xùn)整）

  量取 10ml 充分混勻的水樣,，以無菌操作加入 安裝好的薄膜過濾器內(nèi),，過濾。并用 pH7.0 的無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗濾膜,每張濾膜 每次沖洗量為 100ml,，共沖洗 1 次,。過濾后，取出濾膜,，正面朝上貼于 R2A 瓊脂平板上, 置 30℃～35℃生化培養(yǎng)箱中倒置培養(yǎng) 5 天,，計(jì)數(shù)。按比例折算為 1ml 純化水中的微生物數(shù)量后 報(bào)告,。

一,、適用標(biāo)準(zhǔn)及解讀

二,、適用范圍

三,、核心檢測(cè)方法

四,、質(zhì)控樣品要求

五,、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

六,、特別說明

以上信息僅供參考，請(qǐng)以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn),！