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玫瑰紅鈉瓊脂平板（9cm）/用于霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)（GB/T16294/GB/T16294-2010）

HBPM5200-3

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玫瑰紅鈉瓊脂平板（9cm）介紹：

用途：用于霉菌,、酵母菌計(jì)數(shù)

包裝方式：一次性無(wú)菌塑料平皿 9cm?

保存溫度：2-25℃避光保存

成分(g/L)

蛋白胨	5.0
磷酸二氫鉀	1.0
玫瑰紅鈉	0.0133
硫酸鎂	0.5
葡萄糖	10.0
瓊脂	14.0
pH值6.0±0.2	25℃

檢驗(yàn)原理：

蛋白胨提供碳源和氮源,；葡萄糖提供能源；磷酸二氫鉀為緩沖劑；硫酸鎂提供必須的微量元素,；玫瑰紅鈉作為選擇性抑菌劑可抑制細(xì)菌的生長(zhǎng),，并可減緩某些霉菌因生長(zhǎng)過(guò)快而導(dǎo)致菌落漫延生長(zhǎng)；瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑,。

不同細(xì)菌在玫瑰紅鈉瓊脂平板上的反應(yīng)：

酵母菌

粉紅色菌落

白色念珠菌

粉紅色菌落

玫瑰紅鈉平板9cm（2-25℃）微生物靈敏度試驗(yàn)：

接種以下質(zhì)控菌株,，放置20-25℃需氧培養(yǎng)48-72小時(shí)。

注：回收率計(jì)算時(shí),，用SDA瓊脂做對(duì)照培養(yǎng)基,。

玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基原理和使用方法：

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HBPM034-3	大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基TSA平板(9cm)TSA	9cm*10個(gè)/包	醫(yī)藥環(huán)境監(jiān)測(cè)沉降菌、浮游菌
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HBPM035-11	TSA表面接觸皿（55mm）TSA surface contact dish	10個(gè)/包	主要用于表面微生物的測(cè)定
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《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版標(biāo)準(zhǔn)解讀

適用范圍
適用于藥品和生物制品中霉菌及酵母菌的計(jì)數(shù),、分離與培養(yǎng),，重點(diǎn)關(guān)注非無(wú)菌制劑的微生物污染控制[1]。

核心檢測(cè)方法
采用傾注平板法：將樣品稀釋液與45℃熔融培養(yǎng)基混合,，凝固后倒置培養(yǎng),。通過(guò)菌落形態(tài)特征區(qū)分霉菌和酵母菌，抑制細(xì)菌生長(zhǎng)[1],。

檢出限與定量限
定量檢測(cè)下限為1 CFU/平板,，有效計(jì)數(shù)范圍10-150 CFU/平板。菌落過(guò)度蔓延或融合時(shí)需重新稀釋檢測(cè)[1][8],。

質(zhì)控樣品要求
需驗(yàn)證白色念珠菌（CMCC98001）和黑曲霉（CMCC98003）的生長(zhǎng)能力，接種量≤102 CFU，培養(yǎng)72小時(shí)后需形成典型菌落[8],。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟
1. 培養(yǎng)基滅菌：121℃高壓滅菌20分鐘,，pH值控制在6.0±0.2
2. 培養(yǎng)條件：倒置培養(yǎng)于23-28℃環(huán)境，微小菌落需延長(zhǎng)至5天觀察
3. 結(jié)果判定：細(xì)菌生長(zhǎng)異常時(shí)需同步記錄細(xì)菌數(shù)[1][8]

特別說(shuō)明
玫瑰紅鈉濃度嚴(yán)格控制在0.0133g/L,，高溫滅菌可能導(dǎo)致抑菌效果減弱,，超過(guò)保質(zhì)期的培養(yǎng)基需重新驗(yàn)證靈敏度[1][8]。

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