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當前位置: 首頁 標準物質(zhì) 菌種 培養(yǎng)基 營養(yǎng)瓊脂表面接觸皿(55mm)/用于環(huán)境、器皿、設備和表面的無菌檢測
營養(yǎng)瓊脂表面接觸皿(55mm)/用于環(huán)境、器皿、設備和表面的無菌檢測_
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營養(yǎng)瓊脂表面接觸皿(55mm)/用于環(huán)境、器皿、設備和表面的無菌檢測

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營養(yǎng)瓊脂表面接觸皿(55mm)介紹:

用途:用于環(huán)境、器皿、設備和表面的無菌檢測。

包裝方式:一次性無菌塑料接觸皿 55mm 輻照滅菌

保存溫度:2-25℃

成分(g/L)

蛋白胨10.0
牛肉浸粉3.0
氯化鈉5.0
瓊脂15.0
pH值7.3±0.125℃

檢驗原理:

胨和牛肉浸出粉提供氮源、維生素、氨基酸和碳源,氯化鈉能維持均衡的滲透壓,瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑。

不同細菌在營養(yǎng)瓊脂上的生長特征:

營養(yǎng)瓊脂表面接觸皿55mm(2-25℃)微生物靈敏度試驗:

接種以下質(zhì)控菌株,放置30-35℃需氧培養(yǎng)18-24小時。

注:回收率計算時,用TSA瓊脂做對照培養(yǎng)基。

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產(chǎn)品貨號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品說明及用途
HBPM035-3TSA表面接觸皿(7.5cm)(2-25℃)TSA surface contact dish10個/包用于微生物培養(yǎng)
HBPM003-5營養(yǎng)瓊脂平板(9cm)(2-25℃)9cm*5個/包細菌計數(shù)、不含糖,可作血瓊脂基礎和傳代用
HBPM032RODAC培養(yǎng)皿(TSA)(55mm)10個/包用于環(huán)境、器皿、設備和表面的無菌檢測
HB0235-10沙氏瓊脂培養(yǎng)基(SDA)Sabourauds250g用于霉菌和酵母菌的分離培養(yǎng)(GB/T16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法)
HBPM003-6營養(yǎng)瓊脂平板(9cm)Nutrient Agar10個/包細菌計數(shù)、不含糖,可作血瓊脂基礎和傳代用
HBPM5200-3玫瑰紅鈉瓊脂平板(9cm)Rose Bengal Medium10個/包用于霉菌、酵母菌計數(shù)
HBKP4114胰蛋白胨大豆肉湯(顆粒)(TSB)Tryptose Soya Broth250g一種通用微生物營養(yǎng)增菌肉湯,也可用于金黃色葡萄球菌的MPN測定和藥品生產(chǎn)線無菌灌裝試驗
HB7026-9大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)Tryptose Soya Agar250g一種通用的營養(yǎng)培養(yǎng)基,用于各種微生物的培養(yǎng)(GB/T16294-2010)
HB7026-10大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)Tryptose Soya Agar1kg一種通用的營養(yǎng)培養(yǎng)基,用于各種微生物的培養(yǎng)。
HBPM034-3大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基TSA平板(9cm)TSA9cm*10個/包醫(yī)藥環(huán)境監(jiān)測沉降菌、浮游菌
HB4114-11胰蛋白胨大豆肉湯TSB(1kg)Trypticase(Tryptic)Soy Broth1kg用于細菌的增菌培養(yǎng),也可用于金黃色葡萄球菌的MPN測定和藥品灌裝線無菌試驗
HBPM0235-1沙氏瓊脂平板(9cm)Sabouraud Agar Plate9cm*10用于真菌的分離培養(yǎng)
HBPM0167R2A瓊脂平皿(9cm)R2A Agar Plate10個/包制藥用水中菌落總數(shù)的測定
HBPM035-11TSA表面接觸皿(55mm)TSA surface contact dish10個/包主要用于表面微生物的測定
HBPM035-31TSA表面接觸皿(7.5cm)(含中和劑)TSA surface contact dish10個/包用于微生物培養(yǎng)
HBPM035-5含青霉素酶的TSA表面接觸皿(55mm)TSA surface contact dish10個/包用于環(huán)境、器皿、設備和表面的無菌檢測
HBPM5200-2玫瑰紅鈉瓊脂接觸皿(55mm)Rose Bengal Medium10個/包用于霉菌、酵母菌計數(shù)
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國家標準 GB 16294-2020 解讀
適用范圍 適用于制藥企業(yè)潔凈區(qū)、醫(yī)院手術室等受控環(huán)境中的設備、人員、包裝材料表面微生物檢測[1][2]
核心檢測方法 采用直接接觸法,接觸時間10秒,培養(yǎng)溫度30-35℃(細菌)/20-25℃(真菌),培養(yǎng)時間3-5天[1][8]
檢出限與定量限 單個接觸皿可檢出1-300CFU,定量范圍5-100CFU/皿,超出范圍需稀釋復測[1]
質(zhì)控樣品要求 需同步測試枯草芽孢桿菌(ATCC6633)和大腸埃希菌(ATCC8739),回收率應≥70%[3][8]
關鍵實驗步驟 1. 采樣前恢復室溫
2. 三層無菌包裝逐層剝離
3. 均勻按壓10秒接觸
4. 倒置培養(yǎng)避免冷凝水干擾[1][8]
特別說明 采樣后需用殺孢子劑處理接觸表面,培養(yǎng)后的接觸皿應高壓滅菌后處置[1][8]
行業(yè)標準 中國藥典2020版 解讀
適用范圍 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)環(huán)境下的表面微生物監(jiān)測,包括A/B級潔凈區(qū)[2][10]
核心檢測方法 規(guī)定接觸壓力≤25g/cm2,培養(yǎng)基厚度5.5-6.5mm,培養(yǎng)時間細菌≤3天,真菌≤5天[3][10]
檢出限與定量限 規(guī)定培養(yǎng)基靈敏度檢測需達到0.5×10? CFU/mL的菌懸液可形成可見菌落[3][10]
質(zhì)控樣品要求 每批次培養(yǎng)基需驗證促生長能力,采用金黃色葡萄球菌等標準菌株進行驗證[3][10]
關鍵實驗步驟 1. 采樣點選擇原則
2. 采樣后4小時內(nèi)啟動培養(yǎng)
3. 陽性對照試驗頻率[2][10]
特別說明 規(guī)定培養(yǎng)基貯藏溫度2-25℃,開封后需在潔凈環(huán)境下使用并記錄開啟時間[1][3]

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