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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 菌種 培養(yǎng)基 營養(yǎng)瓊脂表面接觸皿（55mm）/用于環(huán)境,、器皿、設(shè)備和表面的無菌檢測（GB18883/GB/T16294/GB/T16294-2010）
營養(yǎng)瓊脂表面接觸皿（55mm）/用于環(huán)境,、器皿,、設(shè)備和表面的無菌檢測（GB18883/GB/T16294/GB/T16294-2010）_
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營養(yǎng)瓊脂表面接觸皿（55mm）/用于環(huán)境,、器皿、設(shè)備和表面的無菌檢測（GB18883/GB/T16294/GB/T16294-2010）

HBPM003-21 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 10個/包 {{inventory}} {{goodObj.date}} hopebio {{item.norm}} 見證書

營養(yǎng)瓊脂表面接觸皿（55mm）介紹：

用途：用于環(huán)境,、器皿、設(shè)備和表面的無菌檢測,。

包裝方式：一次性無菌塑料接觸皿 55mm 輻照滅菌

保存溫度：2-25℃

成分(g/L)

蛋白胨10.0
牛肉浸粉3.0
氯化鈉5.0
瓊脂15.0
pH值7.3±0.125℃

檢驗(yàn)原理：

胨和牛肉浸出粉提供氮源,、維生素、氨基酸和碳源,，氯化鈉能維持均衡的滲透壓,，瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑。

不同細(xì)菌在營養(yǎng)瓊脂上的生長特征：

營養(yǎng)瓊脂表面接觸皿55mm（2-25℃）微生物靈敏度試驗(yàn)：

接種以下質(zhì)控菌株,，放置30-35℃需氧培養(yǎng)18-24小時,。

注：回收率計(jì)算時，用TSA瓊脂做對照培養(yǎng)基,。

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    產(chǎn)品貨號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品說明及用途
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    HBPM035-11TSA表面接觸皿（55mm）TSA surface contact dish10個/包主要用于表面微生物的測定
    HBPM035-31TSA表面接觸皿（7.5cm）（含中和劑）TSA surface contact dish10個/包用于微生物培養(yǎng)
    HBPM035-5含青霉素酶的TSA表面接觸皿（55mm）TSA surface contact dish10個/包用于環(huán)境,、器皿,、設(shè)備和表面的無菌檢測
    HBPM5200-2玫瑰紅鈉瓊脂接觸皿（55mm）Rose Bengal Medium10個/包用于霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)
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    國家標(biāo)準(zhǔn) GB 16294-2020 解讀

    適用范圍 適用于制藥企業(yè)潔凈區(qū),、醫(yī)院手術(shù)室等受控環(huán)境中的設(shè)備、人員,、包裝材料表面微生物檢測[1][2]
    核心檢測方法 采用直接接觸法,，接觸時間10秒，培養(yǎng)溫度30-35℃(細(xì)菌)/20-25℃(真菌),，培養(yǎng)時間3-5天[1][8]
    檢出限與定量限 單個接觸皿可檢出1-300CFU,，定量范圍5-100CFU/皿，超出范圍需稀釋復(fù)測[1]
    質(zhì)控樣品要求 需同步測試枯草芽孢桿菌(ATCC6633)和大腸埃希菌(ATCC8739),，回收率應(yīng)≥70%[3][8]
    關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 1. 采樣前恢復(fù)室溫
    2. 三層無菌包裝逐層剝離
    3. 均勻按壓10秒接觸
    4. 倒置培養(yǎng)避免冷凝水干擾[1][8]
    特別說明 采樣后需用殺孢子劑處理接觸表面,，培養(yǎng)后的接觸皿應(yīng)高壓滅菌后處置[1][8]

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 中國藥典2020版 解讀

    適用范圍 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)環(huán)境下的表面微生物監(jiān)測，包括A/B級潔凈區(qū)[2][10]
    核心檢測方法 規(guī)定接觸壓力≤25g/cm2,，培養(yǎng)基厚度5.5-6.5mm,，培養(yǎng)時間細(xì)菌≤3天，真菌≤5天[3][10]
    檢出限與定量限 規(guī)定培養(yǎng)基靈敏度檢測需達(dá)到0.5×10? CFU/mL的菌懸液可形成可見菌落[3][10]
    質(zhì)控樣品要求 每批次培養(yǎng)基需驗(yàn)證促生長能力,，采用金黃色葡萄球菌等標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行驗(yàn)證[3][10]
    關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 1. 采樣點(diǎn)選擇原則
    2. 采樣后4小時內(nèi)啟動培養(yǎng)
    3. 陽性對照試驗(yàn)頻率[2][10]
    特別說明 規(guī)定培養(yǎng)基貯藏溫度2-25℃,，開封后需在潔凈環(huán)境下使用并記錄開啟時間[1][3]

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