改良馬丁培養(yǎng)基(顆粒)(袋裝)/用于藥品及生物制品霉菌無(wú)菌檢驗(yàn)(GB/T16294-2010)
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改良馬丁培養(yǎng)基/用于生物制品霉菌無(wú)菌檢驗(yàn)
HB5222 | 詳見(jiàn)說(shuō)明
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改良馬丁培養(yǎng)基(顆粒)/用于生物制品霉菌無(wú)菌試驗(yàn)
HBKP5222-1 | 見(jiàn)證書
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制霉菌素
H17668-1g | USP級(jí),4400u/mg
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制霉菌素
S17029-100g | 4400u/mg
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制霉菌素
S17029-25g | 4400u/mg
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制霉菌素
S17029-5g | 4400u/mg
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改良馬丁培養(yǎng)基/用于生物制品霉菌無(wú)菌檢驗(yàn)
HB5222 | 詳見(jiàn)說(shuō)明
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改良馬丁培養(yǎng)基(顆粒)/用于生物制品霉菌無(wú)菌試驗(yàn)
HBKP5222-1 | 見(jiàn)證書
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制霉菌素
H17668-1g | USP級(jí),4400u/mg
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制霉菌素
S17029-100g | 4400u/mg
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制霉菌素
S17029-25g | 4400u/mg
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MH瓊脂即用型平板
BNCC363770 | 見(jiàn)詳情
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CASO瓊脂
BNCC384438 | 見(jiàn)詳情
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蛋白瘤胃球菌培養(yǎng)基基礎(chǔ)(含纖維二糖)
BNCC384501 | 見(jiàn)詳情
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HL-1細(xì)胞專用培養(yǎng)基
BNCC382114 | 見(jiàn)詳情
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改良MRS瓊脂即用型平板
BNCC354756 | 見(jiàn)詳情
用途:用于生物制品霉菌無(wú)菌試驗(yàn),。
成分(g/L)
檢驗(yàn)原理:
胨提供碳源和氮源,;酵母浸出粉提供B 族維生素,;葡萄糖提供能源;磷酸氫二鉀為緩沖劑,;硫酸鎂提供必須的微量元素。
改良馬丁培養(yǎng)基(顆粒)袋微生物靈敏度試驗(yàn):
按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基,,接種以下質(zhì)控菌株,,放置25±1℃需氧培養(yǎng)48-72小時(shí)。
以上信息僅供參考,請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn),!
一,、適用范圍
二、核心檢測(cè)方法
2. 靈敏度測(cè)試:采用半定量法驗(yàn)證培養(yǎng)基對(duì)低濃度真菌(<0.1cfu/mL)的檢出能力[9],。
三、檢出限與定量限
2. 定量限:≥1cfu/mL,,滿足《中國(guó)藥典》對(duì)培養(yǎng)基靈敏度要求,,可準(zhǔn)確計(jì)數(shù)50-200%回收率范圍內(nèi)的真菌生長(zhǎng)[9]。
四,、質(zhì)控樣品要求
2. 陰性對(duì)照:等量無(wú)菌生理鹽水替代樣本
3. 菌懸液濃度:≤100cfu/接種量,使用前需經(jīng)平板計(jì)數(shù)法標(biāo)定[9]
五,、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟
2. 接種方法:薄膜過(guò)濾法或直接接種法,接種量≤100cfu
3. 培養(yǎng)條件:20-25℃培養(yǎng)5-7天,,每日觀察渾濁度變化
4. 結(jié)果判定:與陽(yáng)性對(duì)照同步出現(xiàn)可見(jiàn)菌落生長(zhǎng)為有效[9]
六,、特別說(shuō)明
2. 葡萄糖含量需嚴(yán)格監(jiān)測(cè),高溫滅菌可能導(dǎo)致碳化
3. 與胰酪胨大豆培養(yǎng)基聯(lián)用可覆蓋需氧菌,、厭氧菌及真菌的全面檢測(cè)[9]
4. 出現(xiàn)渾濁需轉(zhuǎn)種瓊脂培養(yǎng)基確認(rèn)真菌形態(tài)
以上信息僅供參考,,請(qǐng)以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn)!