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亞葉酸_58-05-9
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亞葉酸

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB 5009.XXX-20XX 食品中葉酸（亞葉酸）的測(cè)定 高效液相色譜法
標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào) GB 5009.XXX-20XX 食品中葉酸（亞葉酸）的測(cè)定 高效液相色譜法
適用范圍 適用于食品（如乳制品、谷物、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化食品）中亞葉酸的定量檢測(cè)，檢測(cè)目標(biāo)包括游離態(tài)及結(jié)合態(tài)亞葉酸。
核心檢測(cè)方法 高效液相色譜法（HPLC），采用C18色譜柱，流動(dòng)相為甲醇-磷酸鹽緩沖液（pH 2.5），紫外檢測(cè)波長(zhǎng)280 nm，外標(biāo)法定量。
檢出限與定量限 檢出限（LOD）為0.05 mg/kg，定量限（LOQ）為0.15 mg/kg。
質(zhì)控樣品要求 每批次檢測(cè)需包含空白樣品、加標(biāo)回收樣品（添加濃度接近定量限及實(shí)際樣品濃度），回收率范圍應(yīng)為80%-120%。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 1. 樣品前處理：酶解提取（α-淀粉酶處理谷物樣品）
2. 離心過濾：取上清液過0.45 μm濾膜
3. 色譜條件優(yōu)化：確保亞葉酸與干擾物基線分離
特別說明 避免使用金屬離子含量高的溶劑，防止亞葉酸氧化降解；實(shí)驗(yàn)全程需避光操作。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T XXXX-20XX 醫(yī)藥用亞葉酸原料藥純度檢測(cè)規(guī)范
標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào) YY/T XXXX-20XX 醫(yī)藥用亞葉酸原料藥純度檢測(cè)規(guī)范
適用范圍 適用于醫(yī)藥級(jí)亞葉酸原料藥的純度、雜質(zhì)含量及異構(gòu)體比例的檢測(cè)。
核心檢測(cè)方法 離子對(duì)色譜法，以四丁基硫酸氫銨為離子對(duì)試劑，流動(dòng)相為乙腈-水（含0.1%甲酸），柱溫30℃，檢測(cè)波長(zhǎng)267 nm。
檢出限與定量限 單個(gè)雜質(zhì)LOD為0.01%，LOQ為0.03%；異構(gòu)體分離度需≥1.5。
質(zhì)控樣品要求 系統(tǒng)適用性溶液需包含亞葉酸及其主要降解產(chǎn)物，連續(xù)進(jìn)樣5針峰面積RSD≤2.0%。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 1. 樣品溶解：使用氮?dú)獗Ｗo(hù)下的純化水溶解
2. 色譜柱平衡：至少30倍柱體積流動(dòng)相平衡
3. 梯度洗脫程序：0-15 min乙腈比例從5%升至25%
特別說明 需定期校驗(yàn)色譜柱理論塔板數(shù)（≥5000），檢測(cè)報(bào)告需包含手性雜質(zhì)分離數(shù)據(jù)。

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