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纖維素透析袋（500-1000）

SP131084-1m

Dialysis Membranes

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源葉

10mm,0.32ML／CM

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纖維素透析袋（500-1000）介紹：

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儲(chǔ)存條件：2-8℃
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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 32366-2015《生化試劑透析膜（袋）》

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	GB/T 32366-2015《生化試劑透析膜（袋）》
適用范圍	適用于生化實(shí)驗(yàn)用纖維素透析膜（袋）的性能檢測(cè)，包括截留分子量（500-1000 Da）的驗(yàn)證、化學(xué)穩(wěn)定性及物理強(qiáng)度等。
核心檢測(cè)方法	截留分子量測(cè)試（標(biāo)準(zhǔn)蛋白溶液透析法）、滲漏性測(cè)試（紫外分光光度法）、化學(xué)耐受性測(cè)試（酸堿浸泡法）。
檢出限與定量限	滲漏物檢測(cè)限為0.1 μg/mL（波長(zhǎng)280 nm），定量限為0.5 μg/mL。
質(zhì)控樣品要求	需使用標(biāo)準(zhǔn)分子量蛋白質(zhì)（如細(xì)胞色素C，分子量約12,400 Da）及小分子對(duì)照品（如葡萄糖）進(jìn)行驗(yàn)證。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	預(yù)處理（沸水煮10分鐘）、裝樣（充填體積不超過(guò)袋容量的80%）、透析（4℃下攪拌12小時(shí)）、后處理（透析袋清洗與保存）。
特別說(shuō)明	不可用于強(qiáng)氧化性溶液或有機(jī)溶劑；保存時(shí)需浸泡于0.05%疊氮化鈉溶液中防霉變。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：YY/T 1536-2020《醫(yī)用透析膜材料通用要求》

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	YY/T 1536-2020《醫(yī)用透析膜材料通用要求》
適用范圍	針對(duì)醫(yī)用級(jí)纖維素透析膜（袋）的生物相容性、無(wú)菌性及化學(xué)殘留限值要求。
核心檢測(cè)方法	生物負(fù)載測(cè)試（微生物限度法）、內(nèi)毒素檢測(cè)（鱟試劑法）、化學(xué)殘留檢測(cè)（HPLC法）。
檢出限與定量限	內(nèi)毒素檢測(cè)限為0.01 EU/mL，化學(xué)殘留（如甘油）定量限為1 μg/mL。
質(zhì)控樣品要求	需包含陽(yáng)性對(duì)照（已知濃度內(nèi)毒素）及陰性對(duì)照（無(wú)熱原水）。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	樣品前處理（40℃超聲提取30分鐘）、檢測(cè)環(huán)境控制（超凈工作臺(tái)操作）。
特別說(shuō)明	若用于細(xì)胞實(shí)驗(yàn)，需額外進(jìn)行細(xì)胞毒性測(cè)試（MTT法）。

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 15356-2020《化學(xué)試劑透析膜化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法》

標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)	GB/T 15356-2020《化學(xué)試劑透析膜化學(xué)穩(wěn)定性試驗(yàn)方法》
適用范圍	評(píng)價(jià)透析膜在酸、堿、鹽溶液中的穩(wěn)定性及溶出物控制。
核心檢測(cè)方法	酸堿浸泡試驗(yàn)（pH 2-12溶液，37℃靜置24小時(shí)）、電導(dǎo)率法測(cè)溶出離子。
檢出限與定量限	離子溶出檢測(cè)限為0.1 μS/cm，定量限為0.5 μS/cm。
質(zhì)控樣品要求	需包含空白對(duì)照（純水）及標(biāo)準(zhǔn)離子溶液（如0.1 mM NaCl）。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	膜樣品裁剪（10 cm2表面積）、浸泡液體積控制（10 mL/cm2）。
特別說(shuō)明	高濃度鹽溶液可能導(dǎo)致膜孔徑收縮，需預(yù)先進(jìn)行平衡處理。

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