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甘氨酸

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 甘氨酸》
標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào) GB 1903.6-2015《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 甘氨酸》
適用范圍 適用于食品添加劑甘氨酸的質(zhì)量要求及檢測(cè),包括純度、雜質(zhì)、重金屬等指標(biāo)。
核心檢測(cè)方法 采用高效液相色譜法(HPLC)測(cè)定甘氨酸含量,分光光度法檢測(cè)透光率,原子吸收光譜法檢測(cè)重金屬(以Pb計(jì))。
檢出限與定量限 HPLC法對(duì)甘氨酸的定量限為0.1%,重金屬檢測(cè)限為1 mg/kg。
質(zhì)控樣品要求 需使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)進(jìn)行方法驗(yàn)證,平行樣品重復(fù)測(cè)定偏差≤5%。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 樣品經(jīng)純水溶解后過0.45 μm濾膜,HPLC流動(dòng)相為乙腈-磷酸鹽緩沖液(體積比10:90)。
特別說明 檢測(cè)過程中需避免光照及高溫環(huán)境,防止甘氨酸分解。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):YY/T 1676-2020《醫(yī)用氨基酸輸液液中甘氨酸的測(cè)定》
標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào) YY/T 1676-2020《醫(yī)用氨基酸輸液液中甘氨酸的測(cè)定》
適用范圍 適用于醫(yī)用輸液制劑中甘氨酸含量的檢測(cè)及質(zhì)量控制。
核心檢測(cè)方法 離子色譜法(IC)結(jié)合電化學(xué)檢測(cè)器,定量分析甘氨酸及其他氨基酸組成。
檢出限與定量限 甘氨酸的檢出限為0.05 mg/L,定量限為0.2 mg/L。
質(zhì)控樣品要求 每批次樣品需添加內(nèi)標(biāo)物(如正亮氨酸),回收率應(yīng)控制在95%-105%。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 樣品經(jīng)稀釋后直接進(jìn)樣,色譜柱為磺酸基陽離子交換柱,流速0.8 mL/min。
特別說明 需注意排除輸液液中其他輔料(如葡萄糖)對(duì)檢測(cè)的干擾。

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