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血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

GBW(E)090065

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萘標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
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濃度/純度/標(biāo)準(zhǔn)值：見詳情
應(yīng)用領(lǐng)域：臨床\衛(wèi)生及法醫(yī)/臨床檢驗
保存條件：在（2-8）℃環(huán)境下保存,，不可冷凍
使用注意事項：使用前應(yīng)放至室溫并搖勻,。第一次取樣后應(yīng)及時蓋上瓶蓋,，在（2-8）℃環(huán)境下保存,，可連續(xù)使用10天。
特征形態(tài)：液態(tài)
基體：
主要分析方法：氰化高鐵血紅蛋白法# 顯微鏡直接計數(shù)法#
定值單位：中國計量科學(xué)研究院
規(guī)格：2ml

定級證書量值信息：

	標(biāo)準(zhǔn)值	擴展不確定度（k=2）	單位
紅細(xì)胞	4.19	2.5%	(×10¹²個/L)
白細(xì)胞	9.18	3.0%	(×10⁹個/L)
血小板	199.0	3.0%	(×10⁹個/L)
血紅蛋白	136	2.0%	g/L

研制單位名稱：中國計量科學(xué)研究院

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血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

YY/T 0701-2008

血細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)物

適用范圍：血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)物的性能評價，涵蓋紅細(xì)胞計數(shù),、白細(xì)胞計數(shù),、血紅蛋白濃度等參數(shù)

核心內(nèi)容：
? 校準(zhǔn)物穩(wěn)定性：-20℃保存≥12個月
? 紅細(xì)胞計數(shù)值允許偏差≤±2%
? 白細(xì)胞計數(shù)值偏差≤±5%
? 紅細(xì)胞模擬粒子3.5-8.5μm
? 白細(xì)胞模擬粒子8-12μm

JJF 1847-2020

血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

適用范圍：全血細(xì)胞計數(shù)測量系統(tǒng)的計量性能評價

關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)：
? 紅細(xì)胞相對擴展不確定度≤2.0%（k=2）
? 白細(xì)胞相對擴展不確定度≤5.0%（k=2）
? 血小板相對擴展不確定度≤6.0%（k=2）

YY/T 0456.4-2014

血液分析儀用試劑第4部分：質(zhì)控物

適用范圍：血液分析儀質(zhì)控物的技術(shù)要求

性能要求：
? 血紅蛋白濃度允許偏差≤±3%
? 白細(xì)胞分類計數(shù)偏差：淋巴細(xì)胞±5%
? 開瓶穩(wěn)定性：20-25℃保存≥72小時

GB/T 39751-2021

體外診斷醫(yī)療器械血液處理試劑的要求

適用范圍：血液分析前處理試劑要求

關(guān)鍵參數(shù)：
? 抗凝劑濃度偏差≤±5%
? 溶血劑作用時間≤30秒
? 細(xì)胞形態(tài)保持時間≥4小時

注：以上標(biāo)準(zhǔn)均不涉及具體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備方法，主要規(guī)范血細(xì)胞相關(guān)測量系統(tǒng)的校準(zhǔn),、質(zhì)控及試劑要求,。實際應(yīng)用中需配合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（如GBW091系列全血標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）使用。

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