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血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

NIM-RM2704

Certified Reference Materials for Blood Cell

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每瓶2ml

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血細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)介紹：

濃度/純度/標(biāo)準(zhǔn)值：特性量標(biāo)準(zhǔn)值相對擴(kuò)展不確定度（k=2）白細(xì)胞（WBC）濃度 16.7×109個(gè)/L 2.5%紅細(xì)胞（RBC）濃度 4.89×1012個(gè)/L 2.0%血紅蛋白（HGB）濃度 132g/L 2.0%血小板（PLT）濃度 382×109個(gè)/L 3.0%
使用注意事項(xiàng)：使用前應(yīng)放至室溫并搖勻。第一次取樣后應(yīng)及時(shí)蓋上瓶蓋，在（2-8）℃環(huán)境下保存，可連續(xù)使用10天。
特征形態(tài)：液態(tài)
主要分析方法：氰化高鐵血紅蛋白法# 顯微鏡直接計(jì)數(shù)法#
規(guī)格：每瓶2ml
定級證書量值信息：

	標(biāo)準(zhǔn)值	擴(kuò)展不確定度（k=2）	單位
紅細(xì)胞	5.19	2.5%	(×10¹²個(gè)/L)
白細(xì)胞	15.90	3.0%	(×10⁹個(gè)/L)
血小板	359.0	3.0%	(×10⁹個(gè)/L)
血紅蛋白	166	2.0%	g/L

應(yīng)用領(lǐng)域：臨床\衛(wèi)生及法醫(yī)/臨床檢驗(yàn)
保存條件：在（2-8）℃環(huán)境下保存，不可冷凍
研制單位名稱：中國計(jì)量科學(xué)研究院

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標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號

GB/T 39730-2020《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 血液分析儀參考方法》

適用范圍

適用于使用血液分析儀對血細(xì)胞（包括紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板等）的計(jì)數(shù)、形態(tài)分析及血紅蛋白濃度的測定，為實(shí)驗(yàn)室提供標(biāo)準(zhǔn)化的檢測流程和質(zhì)量控制依據(jù)。

核心檢測方法

1. 電阻抗法：用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)及體積分析；
2. 光散射法：結(jié)合熒光染色技術(shù)進(jìn)行白細(xì)胞分類；
3. 比色法：測定血紅蛋白濃度。

檢出限與定量限

紅細(xì)胞計(jì)數(shù)：檢出限≥0.5×1012/L，定量限≥1.0×1012/L；
白細(xì)胞計(jì)數(shù)：檢出限≥0.5×10?/L，定量限≥1.0×10?/L；
血紅蛋白：定量限≥20 g/L。

質(zhì)控樣品要求

1. 質(zhì)控樣品需與待測樣本基質(zhì)一致；
2. 至少包含高、中、低三個(gè)濃度水平；
3. 穩(wěn)定性需滿足檢測周期要求，保存條件為2~8℃避光。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 樣本采集后需在4小時(shí)內(nèi)完成檢測；
2. 儀器需每日校準(zhǔn)，使用配套校準(zhǔn)品；
3. 檢測結(jié)果異常時(shí)需人工復(fù)檢，結(jié)合顯微鏡形態(tài)學(xué)確認(rèn)。

特別說明

1. 乳糜血或溶血樣本可能干擾檢測結(jié)果，需備注說明；
2. 白細(xì)胞分類異常時(shí)需按WS/T 406-2012要求進(jìn)行復(fù)檢；
3. 儀器維護(hù)記錄需完整保存至少2年。

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