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血細胞標準物質(zhì)_
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血細胞標準物質(zhì)

NIM-RM2704 Certified Reference Materials for Blood Cell {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 2mL/瓶 {{goodObj.date}} 中國計量院 {{item.norm}} 見證書 {{inventory}} 冷藏儲存 冰袋運輸
血細胞標準物質(zhì)介紹：

血細胞標準物質(zhì)


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血細胞標準物質(zhì)相關(guān)標準解讀
GB/T 39751-2021 《血液分析儀用試劑》

適用范圍：規(guī)定了血液分析儀用試劑的分類、要求、試驗方法及標志，適用于血細胞計數(shù)、血紅蛋白測定等檢測試劑。

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：明確試劑性能需配合血細胞標準物質(zhì)進行校準驗證，要求試劑批內(nèi)精密度CV值≤2%（紅細胞計數(shù)）、≤4%（白細胞計數(shù)）。

檢出限：未直接規(guī)定，但要求紅細胞計數(shù)最低檢測下限≤0.5×1012/L，白細胞計數(shù)≤0.3×109/L。
YY/T 0701-2022 《血液分析儀性能評估指南》

適用范圍：指導血細胞分析系統(tǒng)的性能評價方法，包括精密度、線性范圍、攜帶污染率等指標驗證。

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：要求使用二級以上血細胞標準物質(zhì)進行校準驗證，白細胞分類計數(shù)允許誤差±3%（正常濃度區(qū)間）。

檢出限：規(guī)定最低可報告濃度為：血小板＜30×109/L、白細胞＜1.0×109/L時應(yīng)具備提示功能。
YY/T 0589-2016 《流式細胞儀》

適用范圍：規(guī)范流式細胞儀的血細胞分析性能，包括熒光靈敏度、前向散射光分辨率等技術(shù)要求。

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：明確需使用配套標準微球和血細胞標準物質(zhì)進行熒光通道校準，淋巴細胞亞群分析變異系數(shù)應(yīng)≤5%。

檢出限：要求儀器可檢測最低細胞濃度為100 cells/μL，熒光靈敏度≥2000分子等效可溶性熒光染料數(shù)。
GB/T 21415-2008 《體外診斷醫(yī)療器械 生物源性樣品中量的測量 校準品和控制物質(zhì)賦值的計量學溯源性》

適用范圍：規(guī)定血細胞計數(shù)等生物測量項目的量值溯源要求。

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：要求血細胞標準物質(zhì)的賦值需溯源至國際單位制（SI），紅細胞計數(shù)應(yīng)溯源至國際血液學標準化委員會（ICSH）參考方法。

檢出限：未直接規(guī)定，但要求校準品的不確定度應(yīng)≤2%（紅細胞計數(shù)）、≤3%（血小板計數(shù)）。

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