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人血清中葡萄糖標準物質(zhì)

GBW(E)091142

Glucose in Human Serum Reference Material

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50-99-7

每瓶1.0mL

萘析精選

標準值9.81?mmol/L，不確定度0.23?mmol/L（k=2）

冷凍儲存

干冰運輸

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葡萄糖
ZCX-00007263 |

人血清中葡萄糖標準物質(zhì)介紹：

濃度/純度/標準值：標準值9.81?mmol/L，不確定度0.23?mmol/L（k=2）
使用注意事項：本標準物質(zhì)應(yīng)在干冰保護下運輸，開瓶后應(yīng)當(dāng)一次性完全使用。標準物質(zhì)使用過程中應(yīng)嚴格防止沾污。
特征形態(tài)：液態(tài)
主要分析方法：同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法#同位素稀釋氣相色譜質(zhì)譜法
定值單位：廣東省計量科學(xué)研究院#中國計量科學(xué)研究院
規(guī)格：每瓶1.0mL
定級證書量值信息：

	標準值	不確定度（mmol/L）	單位	CAS	備注
人血清中葡萄糖	9.78	0.23	量濃度（mmol/L）	50-99-7

應(yīng)用領(lǐng)域：臨床\衛(wèi)生及法醫(yī)/臨床檢驗
保存條件：置于-80℃冰箱中冷凍保存。
研制單位名稱：廣東省計量科學(xué)研究院#中國計量科學(xué)研究院

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人血清中葡萄糖相關(guān)標準解讀（GB/T 15572-2023 & WS/T 352-2023）

1. GB/T 15572-2023《臨床化學(xué)檢驗中葡萄糖測定參考方法》

適用范圍：

適用于臨床實驗室對人血清、血漿及全血中葡萄糖含量的精確測定，涵蓋醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心及第三方檢測機構(gòu)的質(zhì)量控制。

方法特性：

核心方法：	采用己糖激酶（HK）法的分光光度檢測原理
線性范圍：	1.1-33.3 mmol/L（覆蓋正常及病理濃度）
檢出限：	≤0.3 mmol/L（滿足低值樣本檢測需求）

質(zhì)控要求：

規(guī)定實驗室需使用有證標準物質(zhì)（如ERM-DA250a）進行方法驗證，批內(nèi)精密度≤2.5%，日間精密度≤3.8%。

2. WS/T 352-2023《血清葡萄糖檢測葡萄糖氧化酶法》

適用范圍：

針對醫(yī)療機構(gòu)檢驗科常規(guī)開展的葡萄糖氧化酶（GOD）法檢測，規(guī)范血清樣本的前處理流程及檢測程序。

技術(shù)參數(shù)：

方法學(xué)驗證：	要求回收率95%-105%
抗干擾能力：	膽紅素≤342μmol/L、血紅蛋白≤5g/L時無顯著干擾
檢測限：	最低定量限0.5 mmol/L

交叉驗證：

規(guī)定新批號試劑需與現(xiàn)行有效方法進行≥40例臨床樣本比對，相關(guān)系數(shù)r≥0.975。

注：兩項標準均要求實驗室定期參加CNAS組織的葡萄糖檢測能力驗證（PT），檢測系統(tǒng)需通過ISO 15189體系認證。

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