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當前位置： 首頁 標準物質(zhì) 基質(zhì)類 單標 氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標準）
氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標準）_
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氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標準）

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氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標準）


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涉及標準及詳細解讀

1. 《中國藥典2020年版四部 通則0632 滲透壓摩爾濃度測定法》

適用范圍

適用于注射劑,、滴眼液、生物制品等藥品的滲透壓摩爾濃度測定,，明確將氯化鈉溶液作為標準物質(zhì)用于儀器校準,。

關(guān)聯(lián)內(nèi)容
標準溶液配制： 規(guī)定使用0.9%（g/mL）氯化鈉水溶液作為滲透壓摩爾濃度基準，其理論值為286mOsmol/kg,。
測定方法： 采用冰點下降法或蒸氣壓法,，優(yōu)先選用冰點測定原理的儀器。
儀器校準： 要求使用高（400mOsmol/kg）、中（286mOsmol/kg）,、低（100mOsmol/kg）三種滲透壓標準溶液進行多點校準,，其中氯化鈉溶液對應(yīng)中間點。

檢出限與精度
? 儀器分辨率應(yīng)達到1mOsmol/kg
? 校準偏差要求：標準溶液實測值與標示值的絕對偏差≤3mOsmol/kg

2. YY/T 1626-2019《醫(yī)用輸液,、輸血器具試驗方法》

適用范圍

涉及醫(yī)療器械滲透壓相容性測試,，間接引用氯化鈉溶液作為滲透壓參照物。

關(guān)聯(lián)內(nèi)容
? 規(guī)定使用0.9%氯化鈉溶液作為等滲對照液
? 測試樣品滲透壓時需與標準溶液進行對比分析

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