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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 基質(zhì)類 單標(biāo) 氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)）
氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)）_
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氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)）

NIM-RM2084-4 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 2mL/瓶 {{inventory}} {{goodObj.date}} 中國計量院 {{item.norm}} 滲透壓摩爾濃度為1801.5 mOsmol/kg; U=2.3 mOsmol/kg,k=2 常溫儲存 常溫運輸

氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)）


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涉及的標(biāo)準(zhǔn)及詳細(xì)解讀

1. 《中國藥典》（2020年版）四部 通則0632 滲透壓摩爾濃度測定法

適用范圍：適用于注射劑、滴眼液,、生物制品等藥品的滲透壓摩爾濃度測定,，包含氯化鈉溶液的標(biāo)定與驗證。

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：
? 明確使用冰點下降原理測定滲透壓,，規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液的滲透壓摩爾濃度范圍（如0～4000 mOsmol/kg）
? 要求標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定需使用經(jīng)檢定合格的滲透壓摩爾濃度測定儀

檢出限與精度：方法驗證要求相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）應(yīng)小于2%,，儀器分辨率需達(dá)到1 mOsmol/kg

2. GB/T 13025.8-2012 《制鹽工業(yè)通用試驗方法 第8部分：硫酸根的測定》

適用范圍：雖主要針對硫酸根檢測，但其附錄中規(guī)定了氯化鈉溶液的滲透壓校準(zhǔn)方法,，適用于鹽化工產(chǎn)品質(zhì)量控制

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：
? 提供氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制濃度與滲透壓對應(yīng)關(guān)系表（例如0.9%氯化鈉溶液對應(yīng)約308 mOsmol/kg）
? 要求使用電導(dǎo)率法或冰點法進(jìn)行校準(zhǔn)

檢出限：電導(dǎo)率法檢測下限為50 mOsmol/kg,，冰點法可低至10 mOsmol/kg

3. YY/T 1698-2020 《組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 海藻酸鈉中古羅糖醛酸和甘露糖醛酸比例的測定》

適用范圍：涉及醫(yī)療器械中細(xì)胞保存液的滲透壓控制，明確要求使用氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液作為滲透壓參考物質(zhì)

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：
? 規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度誤差需控制在±5 mOsmol/kg以內(nèi)
? 要求標(biāo)準(zhǔn)溶液需在無菌條件下保存,，有效期不超過30天

注：若需特定領(lǐng)域的檢測細(xì)節(jié)（如藥品,、醫(yī)療器械或工業(yè)鹽），建議進(jìn)一步明確應(yīng)用場景

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