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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 基質(zhì)類 單標(biāo) 氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)）
氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)）_
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氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)）

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氯化鈉溶液（滲透壓摩爾濃度標(biāo)準(zhǔn)）


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涉及標(biāo)準(zhǔn)及詳細(xì)解讀

《中國藥典》2020年版四部通則0632 滲透壓摩爾濃度測定法

適用范圍
? 適用于藥品檢驗(yàn)中溶液或液體分散體系的滲透壓摩爾濃度測定
? 明確使用氯化鈉溶液作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（如0.9%氯化鈉溶液的滲透壓摩爾濃度約為308 mOsmol/kg）

關(guān)聯(lián)內(nèi)容
測定方法：基于冰點(diǎn)下降原理,，通過比較樣品與標(biāo)準(zhǔn)溶液的冰點(diǎn)差異計(jì)算滲透壓值
校準(zhǔn)要求：需使用系列氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液（如0,、50、850,、2000 mOsmol/kg）進(jìn)行儀器校準(zhǔn)
質(zhì)量控制：規(guī)定測量偏差應(yīng)≤2%,，重復(fù)性相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）≤1.5%

檢出限與精度要求
? 典型儀器的可測量范圍：0-3000 mOsmol/kg
? 最低可靠檢測限：1 mOsmol/kg（基于冰點(diǎn)下降法靈敏度）
? 臨床樣品要求：注射液滲透壓應(yīng)控制在280-320 mOsmol/kg范圍內(nèi)

其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)參考

? YY/T 1678-2019《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物中氯化鈉含量的測定》
? GB/T 13025.5-2023《制鹽工業(yè)通用試驗(yàn)方法 氯離子的測定》
注：因提問未指定具體標(biāo)準(zhǔn)號，以上標(biāo)準(zhǔn)按技術(shù)相關(guān)性降序排列

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