巴西曲霉（GB 4789.28）
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黑曲霉菌ATCC16404/主要用于陽性對照反應和培養(yǎng)基質量控制等實驗
HBJZ131-1 | 詳見說明
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表皮葡萄球菌CMCC26069/主要用于陽性對照反應和培養(yǎng)基質量控制等實驗
HBJZ072 | 詳見說明
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福氏志賀氏菌ATCC12022/主要用于陽性對照反應和培養(yǎng)基質量控制等實驗
HBJZ092 | 詳見說明
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副溶血弧菌（GB 4789.28）
25029 | 見證書
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伊氏李斯特氏菌（GB 4789.30）
21663 | 見證書
API驗證用菌，《GB 4789.28 培養(yǎng)基和試劑的質量要求》標準菌株,。
以上信息僅供參考,，請以實物批次為準！
1. 美國藥典（USP）與歐洲藥典（EP）相關標準
用于藥品微生物檢測,，包括抗真菌效力測試（USP）和非無菌產品微生物計數試驗（EP 2.6.12）,，驗證檢測方法的準確性和可靠性[1]。
采用平板計數法或膜過濾法,，通過培養(yǎng)巴西曲霉（ATCC 16404）評估藥品的抗真菌性能和微生物限度,。
檢出限通常為1 CFU/mL，定量限需滿足方法驗證中回收率70%-130%的要求,。
使用ATCC 16404菌株凍干粉,，復蘇后需在指定培養(yǎng)基（如PDA或麥芽提取物瓊脂）中培養(yǎng)，確保菌落形態(tài)典型且純度達標,。
包括菌懸液制備（濃度10?-10? CFU/mL）,、樣品接種、中和劑驗證,、培養(yǎng)條件控制（20-25℃,，需氧）及結果判讀。
需定期進行菌株傳代穩(wěn)定性驗證,，避免表型或基因型變異影響檢測結果[1][8],。
2. 中國藥典《9204 微生物鑒定指導原則》
適用于藥品原料、輔料,、終產品及生產環(huán)境中檢出微生物的鑒定,，明確巴西曲霉與黑曲霉的區(qū)分標準[3][8],。
結合表型鑒定（菌落形態(tài)、染色特性）和基因型鑒定（ITS rDNA序列分析）,，同源性≤99%可認定為不同物種,。
要求分離純化后單菌落純度≥95%，基因測序覆蓋度需≥98%,。
使用CMCC(F)98003等標準菌株作為對照，培養(yǎng)基需符合藥典規(guī)定（如改良薩布羅瓊脂）,。
包括菌株分離純化,、DNA提取、PCR擴增（ITS/β-微管蛋白基因）,、測序比對及系統(tǒng)發(fā)育樹構建,。
爭議結果以《伯杰氏系統(tǒng)細菌學手冊》為準，建議無菌試驗陽性樣本鑒定至種水平[3][8],。
3. GB/T 26628.1-2011《糧油檢驗 儲糧真菌標準圖譜 第1部分：曲霉屬》
針對糧油儲運環(huán)節(jié)中曲霉屬真菌的檢測,，包括巴西曲霉的形態(tài)學鑒定[9]。
基于顯微鏡觀察分生孢子頭,、頂囊,、梗基等形態(tài)特征,，參照標準圖譜比對,。
顯微微觀檢測限為單個完整孢子結構，定量需通過平板計數法補充,。
需使用已知曲霉屬標準菌株（如ATCC 16404）制備陽性對照樣品,。
樣品前處理（粉碎、懸?。?、乳酸酚棉藍染色、顯微觀察（400-1000倍）,、形態(tài)特征記錄,。
需注意巴西曲霉與黑曲霉的鑒別，前者分生孢子表面粗糙且產孢結構更密集[8][9],。
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