国产精品果冻传媒潘久久精品内射成人特黄|91精品一久久香蕉国产线看观看软件亚洲 欧美 激情 在线|九色99popny丨熟女丝袜微密圈被封了吗|中文字幕一区二区三区久久人妻成人国产一区二区三区香蕉|黑料不打烊网址日韩欧美国产成人精品|999国产精品999久久久久久|中文字幕一区三区|精品一区二区三区中文字幕老牛|graphis裸体写真站|午夜被窝精品国产亚洲av香蕉,成人在线中文字幕国产精品亚洲精品韩日已满,91丝袜在线观看,日韩国产熟女

  • 歡迎來(lái)到萘析商城
當(dāng)前位置： 首頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 菌種 生物指示物 萎縮芽孢桿菌9372染菌玻片/消毒技術(shù)規(guī)范
萎縮芽孢桿菌9372染菌玻片/消毒技術(shù)規(guī)范_
圖片僅供參考，具體產(chǎn)品以實(shí)物為準(zhǔn),！

萎縮芽孢桿菌9372染菌玻片/消毒技術(shù)規(guī)范

A0220 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 50片/盒 {{inventory}} {{goodObj.date}} CICC {{item.norm}} 定量/5×10^5～5×10^6 CFU/片

以上信息僅供參考,，請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn)！

GB/T 19974-2018《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌工藝的設(shè)定,、確認(rèn)和常規(guī)控制的通用要求》

適用范圍適用于環(huán)氧乙烷滅菌,、干熱滅菌等醫(yī)療器械滅菌工藝的驗(yàn)證與控制，明確生物指示劑（如萎縮芽孢桿菌ATCC9372）在滅菌效果評(píng)價(jià)中的應(yīng)用要求[7]
核心檢測(cè)方法采用芽孢計(jì)數(shù)法,，通過(guò)存活-殺滅曲線測(cè)定D值,，要求生物指示劑載體上芽孢數(shù)≥1×10? CFU/片，滅菌后存活概率≤10??[7]
檢出限與定量限D值測(cè)定精度需達(dá)到±0.5分鐘（160℃干熱條件）,，存活時(shí)間≥3.9分鐘,，殺滅時(shí)間≤19分鐘[5][7]
質(zhì)控樣品要求① 芽孢純度≥99%
② 載體材料需與滅菌方式兼容
③ 每批次需提供D值、Z值及芽孢濃度證書(shū)[6][7]
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟① 芽孢懸液制備（含0.1%聚山梨酯80）
② 80-85℃熱激活10分鐘
③ 梯度稀釋至10??后進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)[6]
特別說(shuō)明① 不得使用紫外照射處理樣品
② 測(cè)試需在生物安全柜中進(jìn)行
③ 芽孢存活率應(yīng)在標(biāo)示值的50%-300%范圍內(nèi)[6][7]

ISO 11138-3:2017《滅菌用生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物》

適用范圍規(guī)范濕熱滅菌工藝中生物指示劑的質(zhì)量要求,，明確萎縮芽孢桿菌作為指示菌的適用溫度范圍（121-134℃）[5][7]
核心檢測(cè)方法存活-殺滅法：在特定滅菌條件下,，存活菌片培養(yǎng)后應(yīng)顯示生長(zhǎng),，殺滅菌片應(yīng)無(wú)生長(zhǎng)[7]
檢出限與定量限D121℃值應(yīng)≥1.5分鐘，存活時(shí)間≥5分鐘,，殺滅時(shí)間≤15分鐘（121℃飽和蒸汽條件）[5][7]
質(zhì)控樣品要求① 載體材料應(yīng)為不銹鋼或玻璃纖維
② 芽孢濃度標(biāo)示值誤差≤±50%
③ 需提供抗力檢測(cè)原始數(shù)據(jù)[5][7]
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟① 預(yù)培養(yǎng)（37℃×24h）排除受損芽孢
② 滅菌周期中設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照
③ 使用TSA培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)驗(yàn)證[5][7]
特別說(shuō)明① 需定期進(jìn)行培養(yǎng)基促生長(zhǎng)試驗(yàn)
② 生物指示劑保存溫度應(yīng)為2-8℃
③ 不得重復(fù)使用已滅菌的指示劑[5][7]

ISO 11138-1:2017《滅菌用生物指示物 第1部分：通用要求》

適用范圍規(guī)定所有滅菌用生物指示劑的通用技術(shù)要求,，包括菌種鑒定、穩(wěn)定性測(cè)試及標(biāo)簽規(guī)范[5][7]
核心檢測(cè)方法① 基因測(cè)序法驗(yàn)證菌種純度（16S rRNA）
② 加速老化試驗(yàn)評(píng)估有效期[5][7]
檢出限與定量限芽孢回收率應(yīng)≥50%,，變異系數(shù)≤15%,，存活芽孢數(shù)檢測(cè)下限為1 CFU[7]
質(zhì)控樣品要求① 菌種溯源至ATCC等國(guó)際保藏中心
② 每批次提供菌種鑒定報(bào)告
③ 需標(biāo)注生產(chǎn)日期和失效日期[5][7]
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟① 凍干保護(hù)劑驗(yàn)證（如海藻糖濃度）
② 載體滅菌適應(yīng)性測(cè)試
③ 運(yùn)輸模擬振動(dòng)試驗(yàn)[5][7]
特別說(shuō)明① 生物指示劑不得用于醫(yī)療診斷
② 需與化學(xué)指示劑配合使用
③ 失效后應(yīng)進(jìn)行無(wú)害化處理[5][7]

以上信息僅供參考，請(qǐng)以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn),！
客服軟件