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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 菌種 培養(yǎng)基 沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(USP)(Sabouraud Dextrose Agar)/用于真菌檢測
沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(USP)(Sabouraud Dextrose Agar)/用于真菌檢測_
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沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(USP)(Sabouraud Dextrose Agar)/用于真菌檢測

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用途: 用于真菌檢測,。

成分：

mixture of peptic digest of animal tissue and pancreatic digest of casein （1:1）蛋白胨

10.0 

Dextrose/葡萄糖 40.0
Agar/瓊脂 15.0
PH值5.6±0.2 25℃

檢驗原理：

葡萄糖提供碳源,；酪蛋白胰酶消化物、動物組織的胃酶消化物等量混合提供氮源,；瓊脂是凝固劑,。

用法：

稱取本品65g,加熱溶解于1000ml 純化水中，121℃高溫滅菌15分鐘,，冷卻至50℃左右是,，傾入無菌平皿，備用,。

不同細(xì)菌在沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(USP)上的生長特征：



黑曲霉

產(chǎn)生菌絲

白色念珠菌

白色圓形突起菌落

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USP41-NF36 <1116> 標(biāo)準(zhǔn)解讀

適用范圍
適用于無菌加工環(huán)境的微生物控制和監(jiān)測,，包括潔凈區(qū)沉降菌,、浮游菌及表面微生物的檢測[4][7]。
核心檢測方法
采用沙氏葡萄糖瓊脂(SDA)培養(yǎng)基,，配合20°-25℃培養(yǎng)5-7天,，優(yōu)先選擇非選擇性培養(yǎng)基并驗證中和劑適用性[4][7]。
檢出限與定量限
未明確數(shù)值要求,，需通過培養(yǎng)基適用性試驗驗證,，確保目標(biāo)微生物回收率符合要求[4][6],。
質(zhì)控樣品要求
需包含白色念珠菌(ATCC 10231)、黑曲霉菌(ATCC 16404)等標(biāo)準(zhǔn)菌株,，驗證培養(yǎng)基促生長能力[3][4],。
關(guān)鍵實驗步驟
1. 樣品處理需添加適宜中和劑
2. 培養(yǎng)溫度控制在20-25℃
3. 培養(yǎng)時間不少于72小時，必要時延長至7天[4][6],。
特別說明
需驗證溫度對革蘭氏陽性球菌回收率的影響,，當(dāng)檢出疑似污染菌時應(yīng)進(jìn)行菌種鑒定[4][6]。

GB/T 16293-2010 標(biāo)準(zhǔn)解讀

適用范圍
針對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌檢測,，適用于藥品生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測[4][5],。
核心檢測方法
采用撞擊式采樣法，推薦使用胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA),，培養(yǎng)溫度30-35℃,，時間3-5天[4]。
檢出限與定量限
浮游菌最低檢出限為1CFU/m3,，定量范圍1-300CFU/皿[4],。
質(zhì)控樣品要求
需驗證枯草芽孢桿菌(ATCC 6633)等標(biāo)準(zhǔn)菌株的回收效率，相對生長率應(yīng)≥70%[4],。
關(guān)鍵實驗步驟
1. 采樣器校準(zhǔn)流量誤差≤5%
2. 采樣高度距離地面0.8-1.5m
3. 培養(yǎng)前需進(jìn)行培養(yǎng)基預(yù)培養(yǎng)[4],。
特別說明
當(dāng)檢出真菌時需補(bǔ)充SDA培養(yǎng)基培養(yǎng)，采樣后需在4小時內(nèi)開始培養(yǎng)[4][5],。

中國藥典2020年版 四部通則9205

適用范圍
藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測,，涵蓋沉降菌、浮游菌和表面微生物三大類[4][5],。
核心檢測方法
規(guī)定SDA培養(yǎng)基用于真菌檢測,，培養(yǎng)條件20-25℃/5-7天，菌落計數(shù)需區(qū)分細(xì)菌和真菌[4][7],。
檢出限與定量限
沉降菌檢測靈敏度為1CFU/4小時(φ90mm平皿),，浮游菌定量下限1CFU/m3[4]。
質(zhì)控樣品要求
培養(yǎng)基需通過生長能力試驗(回收率≥70%)和抑制能力試驗(抑制率≥70%)[4][7],。
關(guān)鍵實驗步驟
1. 采樣前環(huán)境靜置10分鐘
2. 沉降菌采樣時間≥4小時
3. 陽性對照試驗需同步進(jìn)行[4][5],。
特別說明
要求建立環(huán)境菌庫，對檢出菌進(jìn)行溯源分析,，發(fā)現(xiàn)異常菌株需啟動偏差調(diào)查[4][5],。

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