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液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基（不含瓊脂）/用于混濁制品需氧菌無菌試驗(yàn)

HB5191

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250g

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液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基（不含瓊脂）介紹：

用途：用于混濁制品需氧菌無菌檢測(cè),。

成分(g/L)

酪胨(胰酶水解)	15.0
酵母浸出粉	5.0
葡萄糖	5.0
硫乙醇酸鈉	0.5
L-胱氨酸	0.5
氯化鈉	2.5
pH值7.1±0.2	25℃

檢驗(yàn)原理：

酪胨和酵母浸出粉提供碳氮源,、維生素和生長(zhǎng)因子,；葡萄糖提供可發(fā)酵有糖類更利于生長(zhǎng),；氯化鈉維持均衡的滲透壓,；硫乙醇酸鈉和L-胱氨酸能有效降低氧化還原電位,，防止過氧化物的積累對(duì)某些菌產(chǎn)生毒性,，同時(shí)其硫氫基團(tuán)有鈍化含砷、汞及其它重金屬防腐劑的抑菌作用,。

用法：

稱取本品28.5g,，加熱攪拌溶解于1000ml蒸餾水中，分裝適宜容器,，121℃高壓滅菌15分鐘迅速冷卻,。

硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基中細(xì)菌的生長(zhǎng)情況：

金黃色葡萄球菌

CMCC26003

產(chǎn)氣莢膜梭菌

ATCC13124

枯草芽孢桿菌

CMCC63501

生孢梭菌

CMCC64941

銅綠假單胞菌

CMCC10104

液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基（不含瓊脂）微生物靈敏度試驗(yàn)：

按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基,，接種以下質(zhì)控菌株，放置30-35℃需氧培養(yǎng)72-120小時(shí),。

液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基（不含瓊脂）同名產(chǎn)品推薦：

HB5190 液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基 250g

HBPT032 液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基管（20ml） 20ml*20/盒

HBKD5190 液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基顆粒 300ml/袋*10

HBKP5190 液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基（顆粒） 250g

HB5190 液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基 250g

HBPT032-3 液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基管（FTG）（10ml） 10ml*20支

液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基（不含瓊脂）相關(guān)產(chǎn)品：

產(chǎn)品貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	產(chǎn)品規(guī)格	產(chǎn)品說明及用途
HB4114-19-3	胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(無菌干粉)Trypticase(Tryptic) Soy Broth	250g	一種通用的營養(yǎng)培養(yǎng)基用于各種微生物的增菌培養(yǎng)
HBPP5190-2	硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基瓶裝（200ml）Thiolglycollate Medium	200ml*20瓶	主要用于藥品或生物制品厭氧菌的培養(yǎng),，也可用于需氧菌的培養(yǎng)
HB0233-12	馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基（PDA）（中國藥典）Potato Dextrose Agar	250g	用于霉菌,酵母菌計(jì)數(shù)（中國藥典）
HBPP5190-250	硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基瓶裝（250ml）Thiolglycollate Medium	250ml*20	主要用于藥品或生物制品厭氧菌的培養(yǎng)，也可用于需氧菌的培養(yǎng)
HB0253-88-100	沙氏葡萄糖瓊脂(SDA)(參比培養(yǎng)基)Sabouraud Dextrose Agar	100g	用于真菌檢測(cè)
HBPM5184-31	溴化十六烷基三甲銨瓊脂培養(yǎng)基平板（9cm）(2-25℃)Cetrimide Agar Medium	9cm*10/包	用于綠膿假單胞菌的分離培養(yǎng)
HB4114-19-4	胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)(植物源)Trypticase(Tryptic) Soy Broth	250g	—種通用的營養(yǎng)培養(yǎng)基,用于各種微生物的增菌培養(yǎng)
HBPP5190-500	硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基瓶裝（500ml）Thiolglycollate Medium	500ml*12瓶	主要用于藥品或生物制品厭氧菌的培養(yǎng),，也可用于需氧菌的培養(yǎng)
HBPP5190-300	硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基瓶裝（300ml）Thiolglycollate Medium	300ml*12瓶	主要用于藥品或生物制品厭氧菌的培養(yǎng),，也可用于需氧菌的培養(yǎng)
HBBD0167-5-200	R2A瓊脂袋裝即用型（200ml）	200ml/袋*10	用于純化水中菌落總數(shù)的測(cè)定
HBPP4114-100-11	胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)瓶裝（100ml）	100ml*20瓶	一種通用的營養(yǎng)培養(yǎng)基，用于各種微生物的培養(yǎng)（螺旋擰蓋口）
HBPP8454-100	PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液瓶裝（100ml）Buffered Sodium Chloride Peptone Solution	100ml*20瓶	用于樣品制備的營養(yǎng)液
HBPT8621-4	含0.5%硫代硫酸鈉和0.1%吐溫80的磷酸鹽緩沖液管（PH7.2）（5ml）	5ml*20支/盒	用于菌落總數(shù),，大腸菌群,，金葡菌，大腸桿菌樣品制備
HB5190-5	硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基（中國藥典）Thiolglycollate Medium	250g	用于藥品,、生物制品無菌試驗(yàn),，檢測(cè)好氧菌和厭氧菌
HB5222	改良馬丁培養(yǎng)基Martin Medium,Modified	250g	用于藥品、生物制品無菌檢測(cè),，檢測(cè)霉菌和酵母菌（中國藥典）
HB4701	改良馬丁瓊脂培養(yǎng)基Martin Agar Medium ,Modified	250g	用于生物制品霉菌無菌檢驗(yàn)（中國藥典）
HB5200	玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基Rose Bengal Agar Medium	250g	用于霉菌,、酵母菌計(jì)數(shù)
HBPT5218	0.1%蛋白胨水管(9ml)0.1% Peptone Broth	9ml*20支	用于樣品的稀釋
HB9252	pH7.0磷酸鹽緩沖液pH7.0 Phosphate Buffer	250g	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HB9253	pH7.8磷酸鹽緩沖液PH7.8 Phosphate Buffer	250g	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HB9254	pH8.0磷酸鹽緩沖液pH8.0 Phosphate Buffer	250g	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HB5218-1	0.1%蛋白胨水0.1% Peptone Broth	250g	用于樣品的稀釋
HB8454-2	PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液（中國藥典）Buffered Sodium Chloride – Peptone Solution	250g	用于樣品制備的營養(yǎng)液
HB0109-7	營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（中國藥典）Nutrient Agar Medium	250g	用于藥品中細(xì)菌總數(shù)計(jì)數(shù)
HB0108-4	營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基（中國藥典）	250g	用于藥品中一般細(xì)菌的增菌培養(yǎng)
HBKP5200	玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基（顆粒）Rose Bengal Agar Medium	250g	用于霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)
HB0177-1	胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基（TSA）（中國藥典）Tryptose Soya Agar	250g	一種通用培養(yǎng)基，用于各種微生物的培養(yǎng)(中國藥典)
HB0253-71	沙氏葡萄糖液體培養(yǎng)基（中國藥典）Sabouraud Dextrose Broth	250g	用于霉菌和酵母菌的增菌培養(yǎng)
HB0253-81	沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基（SDA）（中國藥典）Sabouraud Dextrose Agar	250g	用于真菌檢測(cè)
HB8454-2	PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液（中國藥典）Buffered Sodium Chloride Peptone Solution	250g	用于樣品制備的營養(yǎng)液
HB8742	pH7.6磷酸鹽緩沖液PH7.6 Phosphate Buffer	250g	用于藥品檢測(cè)中樣品的稀釋液
HB8743	pH6.8磷酸鹽緩沖液PH6.8 Phosphate Buffer	250g	用于藥品檢測(cè)中樣品的稀釋液
HB0167-5	R2A瓊脂培養(yǎng)基（中國藥典）R2A Agar Medium	250g	用于純化水中菌落總數(shù)的測(cè)定
HB4114-19	胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）（中國藥典）TSB	250g	一種通用的營養(yǎng)培養(yǎng)基,，用于各種微生物的培養(yǎng)
HBKP5190-5	硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基(顆粒)Thiolglycollate Medium	250g	用于藥品,、生物制品無菌檢測(cè),檢測(cè)好氧菌和厭氧菌
HBKP8454-2	PH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液（中國藥典）(顆粒)Buffered Sodium Chloride – Peptone Solution	250g	用于樣品制備的營養(yǎng)液
HBPT8621-1	磷酸鹽緩沖液管（PBS pH7.2）（9ml）PBS broth	9ml*20支/盒	用于菌落總數(shù)，大腸菌群,，金葡菌,，大腸桿菌樣品制備
HBPM034-7	胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基平板(9cm)TSA Agar Medium Plate	9cm*10個(gè)/包	用于微生物培養(yǎng)
HB0253-82	沙氏葡萄糖瓊脂（含氯霉素）Sabouraud-glucose Agar with Chloramphenicol	250g	用于真菌檢測(cè)
HB5184-31	溴化十六烷基三甲銨瓊脂培養(yǎng)基（中國藥典）Cetrimide Agar Medium	250g	用于綠膿假單胞菌的分離培養(yǎng)（中國藥典）
HBPM034-4	含青霉素酶TSA平板（9cm）TSA surface contact dish	9cm*10個(gè)/包	用于環(huán)境器皿、設(shè)備和表面的無菌檢測(cè)
HBPM0167-1	R2A瓊脂平皿（7cm）R2A Agar Plate	7cm*10個(gè)/包	用于純化水中菌落總數(shù)的測(cè)定
HBPP4114-100	胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）瓶裝（100ml）Trypticase(Tryptic) Soy Broth	100ml*20瓶	一種通用的營養(yǎng)培養(yǎng)基,，用于各種微生物的培養(yǎng)(丁基膠塞口)
HBPP8454-100	PH7.0氯化鈉蛋白胨緩沖液瓶裝（100ml）Buffered Sodium Chloride - Peptone Solution	100ml*20瓶	用于制備藥品樣品的稀釋液或沖洗液
HB5190	液體硫乙醇酸鹽培養(yǎng)基Thiolglycollate Medium	250g	用于藥品,、生物制品無菌檢測(cè)，檢測(cè)好氧菌和厭氧菌（GB標(biāo)準(zhǔn)）
HB5190-9	需氧-厭氧菌瓊脂培養(yǎng)基Aerobic Anaerobic Agar medium	250g	用于藥品,、生物制品的無菌檢測(cè),，檢測(cè)好氧菌和厭氧菌
HB0375	0.5%葡萄糖肉湯培養(yǎng)基（中國藥典）0.5% Glucose Brother Medium	250g	用于藥品中硫酸鏈霉素等抗生素的無菌檢查

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YY/T 0575-2005 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基標(biāo)準(zhǔn)解讀

適用范圍

適用于藥品和生物制品中需氧菌,、厭氧菌的無菌檢測(cè)，提供混合培養(yǎng)環(huán)境[2],。

核心檢測(cè)方法

通過氧化還原指示劑（刃天青）監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基的氧化層高度,，確保厭氧環(huán)境有效性；采用高壓滅菌（121℃, 15分鐘）實(shí)現(xiàn)無菌條件[2][3],。

檢出限與定量限

標(biāo)準(zhǔn)未明確具體數(shù)值,，但要求培養(yǎng)基需通過靈敏度試驗(yàn)（如枯草芽孢桿菌、生孢梭菌等標(biāo)準(zhǔn)菌株驗(yàn)證）[2][3],。

質(zhì)控樣品要求

滅菌后培養(yǎng)基應(yīng)無渾濁,，氧化層高度≤1/5培養(yǎng)基深度,；定期使用陽性對(duì)照菌株驗(yàn)證生長(zhǎng)性能[2][8]。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 分裝高度控制：容器裝量與高度比需保證氧化層≤1/2培養(yǎng)基深度
2. 滅菌后快速冷卻避免pH偏移（pH 7.1±0.2）
3. 接種前氧化層超標(biāo)處理：100℃水浴加熱至粉紅色消失（≤20分鐘）[2][3][8]

特別說明

1. 僅限一次加熱處理避免成分降解
2. 避免劇烈搖晃防止氧氣滲入
3. 含硫乙醇酸鈉可中和重金屬防腐劑的抑菌作用[2][8]

《中國藥典》相關(guān)要求補(bǔ)充說明

適用范圍擴(kuò)展

明確要求用于含汞,、砷類藥品的無菌檢查,，需氧菌檢測(cè)建議優(yōu)先使用胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基[3]。

質(zhì)量控制強(qiáng)化

培養(yǎng)基滅菌后需進(jìn)行：
1. 無菌性試驗(yàn)（30-35℃培養(yǎng)3天）
2. 靈敏度試驗(yàn)（接種≤100cfm菌液應(yīng)生長(zhǎng)良好）[3][8]

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