pH7.6磷酸鹽緩沖液/用于藥品檢測中樣品的稀釋液
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用途:用于藥品檢測中樣品的稀釋液。
成分(g/L):
檢驗原理:磷酸二氫鈉與氫氧化鈉兩種成分共同構(gòu)建pH緩沖體系。?
用法
稱取本品 8.5 g,加熱溶解于 1000ml 蒸餾水中,分裝, 121℃高壓滅菌 15 分鐘,備用,。
以上信息僅供參考,請以實物批次為準(zhǔn),!
一,、適用范圍
二,、核心檢測方法
2. 滲透壓檢測:通過冰點滲透壓計驗證溶液等滲性,;
3. 無菌性驗證:按藥典要求進(jìn)行微生物限度檢查[5],。
三、檢出限與定量限
? 微生物實驗:支持目標(biāo)菌落生長且無抑制現(xiàn)象,;
? 色譜分析:不得引入干擾目標(biāo)物檢測的雜質(zhì)峰。
四,、質(zhì)控樣品要求
2. 有效期:未開封商品化試劑有效期2年,自配溶液建議3個月內(nèi)使用,;
3. 質(zhì)控頻次:每批次需進(jìn)行pH復(fù)核及外觀檢查(澄清度,、沉淀物)。
五,、關(guān)鍵實驗步驟
2. 溫度控制:使用前平衡至室溫(20-25℃),;
3. 分裝要求:按單次用量分裝,,避免反復(fù)凍融[1][5]。
六,、特別說明
2. 與血液樣本接觸時需驗證溶血效應(yīng),;
3. 出現(xiàn)渾濁、沉淀或pH偏移≥0.3時應(yīng)立即停用[1][5],。
以上信息僅供參考,,請以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn),!