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圖片僅供參考,，具體產(chǎn)品以實(shí)物為準(zhǔn),！

復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(50ml)(醫(yī)療)/用于含有復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)，院感監(jiān)測(cè)中主要用于消毒后內(nèi)鏡的無(wú)菌檢測(cè)（GB 15982-2012）

HBPT047-16

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50ml*10瓶/箱

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復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(50ml)(醫(yī)療)介紹：

【包裝規(guī)格】

50mL*10瓶/箱

【預(yù)期用途】

主要用于含有復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng),，不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn),。

【檢驗(yàn)原理】

蛋白胨和牛肉粉提供氮源、維生素和生長(zhǎng)因子,；氯化鈉維持均衡的滲透壓,；吐溫80、大豆卵磷脂,、甘氨酸,、硫代硫酸鈉中和復(fù)方消毒劑。

【主要組成成分】

蛋白胨,、牛肉粉,、氯化鈉、吐溫80,、大豆卵磷脂,、甘氨酸、硫代硫酸鈉,。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

1. 5℃-25℃避光保存,，環(huán)境濕度≤80%。

2. 儲(chǔ)存條件下，有效期為一年,。

【適用儀器】

適用實(shí)驗(yàn)室配套儀器,。

【樣本要求】

樣本的收集、儲(chǔ)存,、處理,、運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作，避免污染,。

【檢驗(yàn)方法】

1. 即用型培養(yǎng)基產(chǎn)品：無(wú)需滅菌,，可直接使用。

2. 參考《GB 15982-2012 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》：A.5.3.3 消毒后內(nèi)鏡：取清洗消毒后內(nèi)鏡,，采用無(wú)菌注射器抽取50 mL含相應(yīng)中和劑的洗脫液,，從活檢口注入沖洗內(nèi)鏡管路，并全量收集送檢,。

3. 按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行培養(yǎng),。

【參考值（參考范圍）】

本品的空白對(duì)照應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

培養(yǎng)物有微生物生長(zhǎng),，則判定產(chǎn)品合格,，如不生長(zhǎng)，則判定不合格,。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

本產(chǎn)品僅用于微生物的基礎(chǔ)培養(yǎng),，不能用于微生物的定性試驗(yàn)。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

外觀：為淡黃色透明液體,。

pH值：滅菌后，25℃時(shí),，該培養(yǎng)基pH值應(yīng)為7.2±0.2,。

微生物生長(zhǎng)：培養(yǎng)基接種大腸埃希氏菌（ATCC 25922）、金黃色葡萄球菌（ATCC 25923）,、蠟樣芽孢桿菌（ATCC 11778）和銅綠假單胞菌（ATCC 27853）,，36℃±1℃需氧培養(yǎng)18 h-24 h，生長(zhǎng)良好,；30℃-35℃空培養(yǎng)72 h,，無(wú)菌生長(zhǎng)。

計(jì)量指標(biāo)：即用型培養(yǎng)基應(yīng)不低于標(biāo)示量,。

【注意事項(xiàng)】

1. 本產(chǎn)品僅為體外診斷用,。

2. 本產(chǎn)品只適用于經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員使用。

3. 本產(chǎn)品使用時(shí),，應(yīng)戴手套和口罩做好防護(hù)措施,。

4. 常規(guī)樣本的采集，應(yīng)在24±2小時(shí)內(nèi)送檢，超出范圍會(huì)影響細(xì)菌檢出率,。

5. 使用后的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行高壓滅菌處理,。

6. 產(chǎn)品過(guò)期應(yīng)禁止使用。

【醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)】魯青械備20180370號(hào)

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號(hào)

復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基微生物靈敏度試驗(yàn)：

接種以下質(zhì)控菌株,，放置36±1℃需氧培養(yǎng)18-24小時(shí),。?

復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(50ml)(醫(yī)療)同名產(chǎn)品推薦：

HBPT047-6 復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(外置棉簽)（5ml） 5ml*20支/盒

HBPT047-18 復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(內(nèi)置棉簽)（10ml） 10ml*20支/盒

HBPT047-12 復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管（內(nèi)置棉簽）又名“物表采樣管”（10ml） 10ml*20/盒

HBPT047-1 復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管（外置棉簽）又名“物表采樣管”（10ml） 10ml*20/盒

HBPT047 復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管（9ml） 9ml*20/盒

復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(50ml)(醫(yī)療)相關(guān)產(chǎn)品：

產(chǎn)品貨號(hào)	產(chǎn)品名稱	產(chǎn)品規(guī)格	產(chǎn)品說(shuō)明及用途
HBPT047-6	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(外置棉簽)（5ml）Sampling tube for object surface	5ml*20支/盒	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含3%吐溫80 0.3%大豆卵磷脂 0.3%甘氨酸 0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT8661-26	病毒采樣管(VTM) (含胍鹽)(不含拭子)(含條形碼)(醫(yī)療)(20混1)(12ml)	12ml*25支/盒	用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等
HBPT047-18	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(內(nèi)置棉簽)（10ml）	10ml*20支/盒	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)
HBPT047-7	含中和劑的磷酸鹽緩沖液管(PBS)（5ml）	5ml*20支	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)
HBPT8661	VTM運(yùn)送培養(yǎng)基管（病毒采樣管）（配單拭子）（3ml）	3ml*20支/盒	用于對(duì)流感,、手口足感等流行性疾病的檢測(cè)采樣（配套采樣植絨拭子1支,；配套生物安全袋1個(gè)）
HBPT047-12	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管（內(nèi)置棉簽）又名“物表采樣管”（10ml）	10ml*20/盒	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含3%吐溫80 0.3%大豆卵磷脂 0.3%甘氨酸 0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT040	醇類中和增菌培養(yǎng)基管（9ml）Alcohol Neutralizer fube	9ml*20/盒	主要用于含有醇類消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(營(yíng)養(yǎng)肉湯)
HBPT040-1	醇類中和增菌培養(yǎng)基管（外置棉簽）（10ml）Alcohol Neutralizer fube	10ml*20/盒	主要用于含有醇類消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(營(yíng)養(yǎng)肉湯)
HBPT039-1	醛類中和增菌培養(yǎng)基管（外置棉簽）（醫(yī)療）（10ml）Aldehydes Neutralizer Tube	10ml*20/盒	主要用于含有醛類消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.3%甘氨酸)
HBPT039	醛類中和增菌培養(yǎng)基管（醫(yī)療）（9ml）Aldehydes Neutralizer Tube	9ml*20/盒	主要用于含有醛類消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.3%甘氨酸)
HBPT038-1	氯、碘中和增菌培養(yǎng)基管（外置棉簽）（醫(yī)療）(10ml)Chlorine,Iodine Neutralizer Tube	10ml*20/盒	主要用于含有氯,、碘,、過(guò)氧化物消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT038	氯、碘中和增菌培養(yǎng)基管（醫(yī)療）（9ml）Chlorine,Iodine Neutralizer Tube	9ml*20/盒	主要用于含有氯,、碘,、過(guò)氧化物消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT047-1	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管（外置棉簽）又名“物表采樣管”（10ml）Sampling tube for object surface	10ml*20/盒	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含3%吐溫80 0.3%大豆卵磷脂 0.3%甘氨酸 0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT047	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管（9ml）Sampling tube for object surface	9ml*20/盒	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含3%吐溫80 0.3%大豆卵磷脂 0.3%甘氨酸 0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT045	季銨鹽類中和劑管（外置棉簽）（10ml）Quaternary Ammonium Salt Neutralizer Tube	10ml*20/盒	主要用于含有季銨鹽類消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂)
HBPT046	季銨鹽類中和劑管（9ml）Quaternary Ammonium Salt Neutralizer Tube	9ml*20/盒	主要用于含有季銨鹽類消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂)
HBPT039-50	醛類中和增菌培養(yǎng)基(50ml)Aldehydes Neutralizer Tube	50ml*10	用于含有醛類消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.3%甘氨酸)，院感監(jiān)測(cè)中主要用于消毒后內(nèi)鏡的無(wú)菌檢測(cè)
HBPT038-50	氯,、碘中和增菌培養(yǎng)基（50ml）:Chlorine,Iodine Neutralizer Tube	50ml*10	主要用于含有氯,、碘或過(guò)氧化物消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)，不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)
HB8797-1	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基Compound Neutralizing Enrichment Medium	250g	用于醇類,、酚類消毒劑,，含氯消毒劑、含碘消毒劑,、過(guò)氧化氫消毒劑,，洗必泰、季銨鹽類消毒劑,、醛類消毒劑等,。
HBPT042-1	樣本稀釋液管（無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液）（醫(yī)療）（外置棉簽）（10ml）	10ml*20支	院感消毒效果檢測(cè)用
HBPT042-2	樣本稀釋液管（無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液）（醫(yī)療）（外置棉簽）（5ml）Sample Diluent	5ml*20支	院感消毒效果檢測(cè)用
HBPT047-2	含復(fù)方中和劑的0.03mol/l磷酸鹽緩沖劑管(醫(yī)療)(外置棉簽)（10ml）0.03mol/L Phosphate Buffer	10ml*20支	用于消毒滅菌效果評(píng)價(jià)
HBPT047-3	0.03mol/l磷酸鹽緩沖液管（10ml）（外置棉簽）（醫(yī)療）0.03mol/l PBS broth	10ml*20支	院感檢測(cè)采樣

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以上信息僅供參考,，請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn),！

一、適用范圍

適用于含復(fù)方消毒劑樣本的微生物增菌培養(yǎng),，如含有表面活性劑,、醇類、醛類等復(fù)合成分的消毒劑殘留中和處理[3][5],。

二,、核心檢測(cè)方法

基于中和劑化學(xué)滅活原理，通過(guò)吐溫80,、大豆卵磷脂,、甘氨酸及硫代硫酸鈉復(fù)合配方中和消毒劑成分，結(jié)合蛋白胨營(yíng)養(yǎng)基質(zhì)實(shí)現(xiàn)微生物復(fù)蘇培養(yǎng)[1][3]。

三,、檢出限與定量限

培養(yǎng)基靈敏度需滿足枯草芽孢桿菌≤10 CFU/mL復(fù)蘇能力,，空白對(duì)照應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)，定量限需符合GB 15982規(guī)定的醫(yī)療環(huán)境微生物檢測(cè)要求[5][9],。

四,、質(zhì)控樣品要求

每批次需進(jìn)行陽(yáng)性對(duì)照（接種枯草芽孢桿菌）和陰性對(duì)照（無(wú)菌生理鹽水）試驗(yàn)，陽(yáng)性管需在35℃培養(yǎng)24小時(shí)后呈現(xiàn)明顯渾濁[3][5],。

五,、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 采樣后需在2小時(shí)內(nèi)完成接種
2. 旋緊管蓋后上下?lián)u動(dòng)10次使中和劑充分作用
3. 35±1℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24-48小時(shí)觀察結(jié)果[3][5][9]

六、特別說(shuō)明

含硫代硫酸鈉配方需避光保存,，開封后需在無(wú)菌條件下使用,。本產(chǎn)品僅用于基礎(chǔ)增菌，需配合后續(xù)分離鑒定實(shí)驗(yàn)完成完整檢測(cè)流程[3][5],。

以上信息僅供參考,，請(qǐng)以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn)！