用途：用于樣本的收集,、運輸和儲存等。

規(guī)格：(11.5±0.5)ml*25支/盒

包裝方式：塑料管裝12ml,，整托塑封包裝,，拿取便捷，更方便

存儲條件及有效期：5-25℃? 12個月

檢驗原理：

? 胍鹽可滅活病毒和抑制RNA酶活性；抗生素具有廣譜抗菌的作用,；苯酚紅為酸堿指示劑,，變色區(qū)域pH值6.6(黃)～8.0(紅)，在pH值7.2～7.4時呈紅色,。

主要組成成分：

? 保存液由胍鹽,、緩沖液、表面活性劑,、苯酚紅,、冷凍保護劑和抗生素組成。

樣本要求：

??標(biāo)本采集后室溫放置不超過4小時,，應(yīng)在2-4小時內(nèi)送到實驗室,，6小時內(nèi)上機檢測。不能及時檢測的標(biāo)本放入專用冰箱保存,。24小時內(nèi)檢測的標(biāo)本可置于4℃保存,。24小時內(nèi)無法檢測的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)置于-70℃或以下溫度保存（如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存）,。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)９駟为毐４鏄?biāo)本,。標(biāo)本運送期間避免反復(fù)凍融。

使用方法：

? 1.標(biāo)識及信息登記：根據(jù)采樣需求,，在采集前對受檢者進行分組,，并在采樣管的標(biāo)簽上標(biāo)注采集信息和做好信息登記。

? 2.采集樣本：被采集人員頭部微仰,，嘴張大,，發(fā)“啊”音，露出兩側(cè)咽扁桃體,，采集人員將拭子越過被采集人員舌根,，在兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次，然后在咽后壁上下擦拭至少3次,。操作完畢后,，將拭子頭置入管中、拭子折斷點置于管口處,，稍用力折斷使拭子頭落入采集管的液體中,，棄去折斷后的拭子桿，旋緊管蓋,，將采集管置于穩(wěn)定的置物架上,。每例采集后采集人員均應(yīng)進行手消毒。

? 3.混合拭子：依照上述采集方法依次采集其余19支拭子,，將完成采集的拭子放入同一采集管中,，動作輕柔,，避免氣溶膠產(chǎn)生。連續(xù)采集20支拭子以后,，旋緊管蓋,，防止溢灑。注意咽拭子需浸入保存液內(nèi),。如采集管內(nèi)拭子不足20支,，應(yīng)做好特殊標(biāo)記并記錄。

? 4.標(biāo)本送檢

? 1）核對信息,。核對采集管標(biāo)簽與混采登記表信息,，確保準(zhǔn)確完整，編號一致,。

? 2）標(biāo)本放置要求,。將核對后的采集管放入透明塑料密封袋（一層容器）中并封嚴(yán)袋口，用75%乙醇噴灑密封袋外部,。將密封袋放入二層容器（可選內(nèi)配適量吸濕材料的包裝盒或雙層醫(yī)用垃圾袋）,，密封后用75%乙醇噴灑消毒。將二層容器放入具有“生物危害”標(biāo)識的專用標(biāo)本轉(zhuǎn)運箱（推薦使用符合《危險品航空安全運輸技術(shù)細則》A類物品運輸UN2814標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)運箱）,，二層容器和轉(zhuǎn)運箱之間應(yīng)當(dāng)放置降溫凝膠冰袋,。二層容器應(yīng)當(dāng)固定在轉(zhuǎn)運箱中,，保持標(biāo)本直立,。密封轉(zhuǎn)運箱后，使用75%乙醇噴灑消毒,，轉(zhuǎn)運箱表面潔凈無污染,。

? 3）標(biāo)本轉(zhuǎn)運要求。標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)運箱應(yīng)當(dāng)由專門標(biāo)本運送人員負責(zé)運送,。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)在采集后2-4小時內(nèi)送至實驗室,。不能立即送檢的，應(yīng)當(dāng)配備專門的冰箱或冷藏箱保存,，并做好標(biāo)本接收,、保存登記。標(biāo)本采集后24小時內(nèi)可置于4℃保存,。

檢驗方法的局限性：本產(chǎn)品僅用于病毒樣本的收集,、運輸和儲存等。

產(chǎn)品性能指示：

? 外觀：管內(nèi)采樣為紅色,、透明,、無沉淀液體;

? pH值：25℃儲存時pH值為7.2~7.4;

? 裝量：不低于標(biāo)示量;

? 穩(wěn)定性：產(chǎn)品超過有效期一個月內(nèi)應(yīng)保持各種性狀的穩(wěn)定。

注意事項：

? 1.禁止將病毒采樣管內(nèi)的保存液直接接觸被采集人員,。

? 2.禁止先用保存液浸潤拭子后采樣,。

? 3.每例采集后采集人員均應(yīng)進行手消毒。

? 4.本產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品，僅用于樣本的收集,、運輸和儲存等,，超出預(yù)期用途不得使用。

? 5.產(chǎn)品過有效期或者產(chǎn)品包裝破損不得使用,。

? 6.采集病毒標(biāo)本時應(yīng)由專業(yè)人員嚴(yán)格按照采樣程序進行,；標(biāo)本進行檢測時，應(yīng)在符合安全級別的實驗室進行操作,。

? 7.樣本原則上應(yīng)當(dāng)?shù)蜏兀?℃-8℃）保存,，如不具備低溫保存條件的，在采樣點放置時間不超過4小時,。樣本采集后應(yīng)當(dāng)在4小時內(nèi)按批轉(zhuǎn)運,，6小時內(nèi)上機檢測。24小時內(nèi)檢測的標(biāo)本可置于4℃保存,。24小時內(nèi)無法檢測的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)置于-70℃或以下溫度保存（如無-70℃保存條件,，則于-20℃冰箱暫存）。

? 8.使用后的病毒采樣管應(yīng)進行滅菌處理,。

參考文獻：

? 1.全國流感監(jiān)測方案（2017年版）

? 2.WHO全球流感網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測方案

? 3.手足口病標(biāo)本采集及檢測技術(shù)方案

? 4.新冠病毒核酸10合1混采檢測技術(shù)規(guī)范

? 5.醫(yī)療機構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）

? 6.全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南

? 7.新冠病毒核酸20合1混采檢測技術(shù)規(guī)范

產(chǎn)品備案憑證編號?魯青械備20220158號

生產(chǎn)備案憑證編號?魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號

VTM運送培養(yǎng)基（病毒采樣管）原理及特點介紹：

新型冠狀病毒標(biāo)本采集-咽拭子標(biāo)本采集視頻：

鼻拭子與咽拭子兩種取樣方法在新型冠狀病毒核酸篩檢中的比較研究:

新冠病毒核酸檢測VS抗體檢測?

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接種以下質(zhì)控菌株,，放置36±1℃需氧培養(yǎng)18-24小時。