用途：用于樣本的收集、運輸和儲存等。

規(guī)格：(11.5±0.5)ml*25支/盒

包裝方式：塑料管裝12ml，整托塑封包裝，拿取便捷，更方便

存儲條件及有效期：5-25℃? 12個月

檢驗原理：

? 胍鹽可滅活病毒和抑制RNA酶活性；抗生素具有廣譜抗菌的作用；苯酚紅為酸堿指示劑，變色區(qū)域pH值6.6(黃)～8.0(紅)，在pH值7.2～7.4時呈紅色。

主要組成成分：

? 保存液由胍鹽、緩沖液、表面活性劑、苯酚紅、冷凍保護劑和抗生素組成。

樣本要求：

??標本采集后室溫放置不超過4小時，應在2-4小時內(nèi)送到實驗室，6小時內(nèi)上機檢測。不能及時檢測的標本放入專用冰箱保存。24小時內(nèi)檢測的標本可置于4℃保存。24小時內(nèi)無法檢測的標本應當置于-70℃或以下溫度保存（如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存）。應當設立專庫或?qū)９駟为毐４鏄吮尽吮具\送期間避免反復凍融。

使用方法：

? 1.標識及信息登記：根據(jù)采樣需求，在采集前對受檢者進行分組，并在采樣管的標簽上標注采集信息和做好信息登記。

? 2.采集樣本：被采集人員頭部微仰，嘴張大，發(fā)“啊”音，露出兩側咽扁桃體，采集人員將拭子越過被采集人員舌根，在兩側咽扁桃體稍微用力來回擦拭至少3次，然后在咽后壁上下擦拭至少3次。操作完畢后，將拭子頭置入管中、拭子折斷點置于管口處，稍用力折斷使拭子頭落入采集管的液體中，棄去折斷后的拭子桿，旋緊管蓋，將采集管置于穩(wěn)定的置物架上。每例采集后采集人員均應進行手消毒。

? 3.混合拭子：依照上述采集方法依次采集其余19支拭子，將完成采集的拭子放入同一采集管中，動作輕柔，避免氣溶膠產(chǎn)生。連續(xù)采集20支拭子以后，旋緊管蓋，防止溢灑。注意咽拭子需浸入保存液內(nèi)。如采集管內(nèi)拭子不足20支，應做好特殊標記并記錄。

? 4.標本送檢

? 1）核對信息。核對采集管標簽與混采登記表信息，確保準確完整，編號一致。

? 2）標本放置要求。將核對后的采集管放入透明塑料密封袋（一層容器）中并封嚴袋口，用75%乙醇噴灑密封袋外部。將密封袋放入二層容器（可選內(nèi)配適量吸濕材料的包裝盒或雙層醫(yī)用垃圾袋），密封后用75%乙醇噴灑消毒。將二層容器放入具有“生物危害”標識的專用標本轉運箱（推薦使用符合《危險品航空安全運輸技術細則》A類物品運輸UN2814標準的轉運箱），二層容器和轉運箱之間應當放置降溫凝膠冰袋。二層容器應當固定在轉運箱中，保持標本直立。密封轉運箱后，使用75%乙醇噴灑消毒，轉運箱表面潔凈無污染。

? 3）標本轉運要求。標準轉運箱應當由專門標本運送人員負責運送。標本應當在采集后2-4小時內(nèi)送至實驗室。不能立即送檢的，應當配備專門的冰箱或冷藏箱保存，并做好標本接收、保存登記。標本采集后24小時內(nèi)可置于4℃保存。

檢驗方法的局限性：本產(chǎn)品僅用于病毒樣本的收集、運輸和儲存等。

產(chǎn)品性能指示：

? 外觀：管內(nèi)采樣為紅色、透明、無沉淀液體;

? pH值：25℃儲存時pH值為7.2~7.4;

? 裝量：不低于標示量;

? 穩(wěn)定性：產(chǎn)品超過有效期一個月內(nèi)應保持各種性狀的穩(wěn)定。

注意事項：

? 1.禁止將病毒采樣管內(nèi)的保存液直接接觸被采集人員。

? 2.禁止先用保存液浸潤拭子后采樣。

? 3.每例采集后采集人員均應進行手消毒。

? 4.本產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品，僅用于樣本的收集、運輸和儲存等，超出預期用途不得使用。

? 5.產(chǎn)品過有效期或者產(chǎn)品包裝破損不得使用。

? 6.采集病毒標本時應由專業(yè)人員嚴格按照采樣程序進行；標本進行檢測時，應在符合安全級別的實驗室進行操作。

? 7.樣本原則上應當?shù)蜏兀?℃-8℃）保存，如不具備低溫保存條件的，在采樣點放置時間不超過4小時。樣本采集后應當在4小時內(nèi)按批轉運，6小時內(nèi)上機檢測。24小時內(nèi)檢測的標本可置于4℃保存。24小時內(nèi)無法檢測的標本應當置于-70℃或以下溫度保存（如無-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存）。

? 8.使用后的病毒采樣管應進行滅菌處理。

參考文獻：

? 1.全國流感監(jiān)測方案（2017年版）

? 2.WHO全球流感網(wǎng)絡監(jiān)測方案

? 3.手足口病標本采集及檢測技術方案

? 4.新冠病毒核酸10合1混采檢測技術規(guī)范

? 5.醫(yī)療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊（試行第二版）

? 6.全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南

? 7.新冠病毒核酸20合1混采檢測技術規(guī)范

產(chǎn)品備案憑證編號?魯青械備20220158號

生產(chǎn)備案憑證編號?魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號

VTM運送培養(yǎng)基（病毒采樣管）原理及特點介紹：

新型冠狀病毒標本采集-咽拭子標本采集視頻：

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接種以下質(zhì)控菌株，放置36±1℃需氧培養(yǎng)18-24小時。