【產(chǎn)品名稱】?VTM運(yùn)送培養(yǎng)基

【包裝規(guī)格】?3mL/支

【包裝方式】?塑料管裝3ml，單支獨(dú)立包裝，更防漏，免污染

【預(yù)期用途】

用于臨床采集樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)保存。不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)。

【檢驗(yàn)原理】

Hank’s平衡鹽構(gòu)建中性環(huán)境；牛血清白蛋白做為蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑與Hank’s平衡鹽一起增加病毒的生存時間和感染穩(wěn)定性；抗生素具有廣譜抗菌的作用；苯酚紅為酸堿指示劑，變色區(qū)域pH值6.6（黃）～8.0（紅），在pH值7.2～7.4時呈紅色。

【主要組成成份】

Hank’s平衡鹽、苯酚紅、牛血清白蛋白、慶大霉素、多粘菌素B、冷凍保護(hù)劑等。

【儲存條件及有效期】

儲存條件：5-25℃ ???有效期：12個月

【樣本要求】

標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)運(yùn)送至對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

【使用方法】

1.根據(jù)采樣需求，用采樣拭子采集樣本。

2.將采集樣本之后的采樣拭子放置到無菌采樣管中。

3.在采樣拭子桿的易折斷截點(diǎn)處折斷拭子，棄去尾部。

4.擰緊無菌采樣管蓋子。

5.在無菌采樣管的標(biāo)簽上按需求標(biāo)注信息。

6.標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)運(yùn)送至對應(yīng)的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

7.具體的采樣方法可參考以下幾種：

1)咽拭子標(biāo)本：用專用采樣拭子，適度用力拭抹咽后壁和兩側(cè)扁桃體部位，應(yīng)避免觸及舌部；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點(diǎn)處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產(chǎn)品采樣）

2)鼻拭子標(biāo)本：用專用采樣拭子，將拭子頭輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處，停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動退出；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點(diǎn)處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產(chǎn)品采樣）

【檢驗(yàn)方法的局限性】

本產(chǎn)品僅用于病毒樣本的運(yùn)送、保存。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

外觀：管內(nèi)采樣液為紅色、透明、無沉淀液體；

pH值： 25℃儲存時pH值為7.2～7.4；

裝量：不低于標(biāo)示量；

穩(wěn)定性：產(chǎn)品超過有效期一個月內(nèi)應(yīng)保持各種性狀的穩(wěn)定。

【注意事項(xiàng)】

1.禁止將采樣液直接接觸被采集人員。

2.禁止先用采樣液浸潤拭子后采樣。

3.本產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品，僅用于臨床采集病毒標(biāo)本的采集、運(yùn)送和保存，超出預(yù)期用途不得使用。

4.產(chǎn)品過有效期或者產(chǎn)品包裝破損不得使用。

5.采集病毒標(biāo)本時應(yīng)由專業(yè)人員嚴(yán)格按照采樣程序進(jìn)行；標(biāo)本進(jìn)行檢測時，應(yīng)在符合安全級別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作。

6.標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)運(yùn)送至對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，保存溫度為2～8℃；如未能48h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

【產(chǎn)品備案憑證編號】?魯青械備20180013號

【生產(chǎn)備案憑證編號】?魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號

【說明書批準(zhǔn)及修改日期】?2018年10月19日

VTM運(yùn)送培養(yǎng)基(病毒采樣管)微生物靈敏度試驗(yàn)：

接種以下質(zhì)控菌株，放置36±1℃需氧培養(yǎng)18-24小時。