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樣本稀釋液管（無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液）（醫(yī)療）（外置棉簽）（10ml）/院感消毒效果檢測(cè)用

HBPT042-1

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10ml*20支

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樣本稀釋液管（無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液）（醫(yī)療）（外置棉簽）（10ml）介紹：

用途：用于院感消毒效果檢測(cè),。

包裝方式：塑料管裝10ml，單支獨(dú)立包裝,，更防漏,，免污染

檢驗(yàn)原理：

蛋白胨提供碳氮源、維生素和生長(zhǎng)因子,；氯化鈉維持均衡的滲透壓,，吐溫-80 為中和劑；磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀是pH 緩沖劑,。

生產(chǎn)備案號(hào)：魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號(hào)

產(chǎn)品備案號(hào)：魯青械備20180374號(hào)

樣本稀釋液管（無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液）（醫(yī)療）（外置棉簽）（10ml）同名產(chǎn)品推薦：

HBPT042-2 樣本稀釋液管（無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液）（醫(yī)療）（外置棉簽）（5ml） 5ml*20支

樣本稀釋液管（無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液）（醫(yī)療）（外置棉簽）（10ml）相關(guān)產(chǎn)品：

產(chǎn)品貨號(hào)	產(chǎn)品名稱(chēng)	產(chǎn)品規(guī)格	產(chǎn)品說(shuō)明及用途
HBPT047-6	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(外置棉簽)（5ml）Sampling tube for object surface	5ml*20支/盒	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含3%吐溫80 0.3%大豆卵磷脂 0.3%甘氨酸 0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT8661-26	病毒采樣管(VTM) (含胍鹽)(不含拭子)(含條形碼)(醫(yī)療)(20混1)(12ml)	12ml*25支/盒	用于樣本的收集,、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等
HBPT047-18	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(內(nèi)置棉簽)（10ml）	10ml*20支/盒	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)
HBPT047-16	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管(50ml)(醫(yī)療)Sampling tube for object surface	50ml*10瓶/箱	用于含有復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)，院感監(jiān)測(cè)中主要用于消毒后內(nèi)鏡的無(wú)菌檢測(cè)
HBPT047-7	含中和劑的磷酸鹽緩沖液管(PBS)（5ml）	5ml*20支	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)
HBPT8661	VTM運(yùn)送培養(yǎng)基管（病毒采樣管）（配單拭子）（3ml）	3ml*20支/盒	用于對(duì)流感,、手口足感等流行性疾病的檢測(cè)采樣（配套采樣植絨拭子1支,；配套生物安全袋1個(gè)）
HBPT047-12	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管（內(nèi)置棉簽）又名“物表采樣管”（10ml）	10ml*20/盒	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含3%吐溫80 0.3%大豆卵磷脂 0.3%甘氨酸 0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT040	醇類(lèi)中和增菌培養(yǎng)基管（9ml）Alcohol Neutralizer fube	9ml*20/盒	主要用于含有醇類(lèi)消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(營(yíng)養(yǎng)肉湯)
HBPT040-1	醇類(lèi)中和增菌培養(yǎng)基管（外置棉簽）（10ml）Alcohol Neutralizer fube	10ml*20/盒	主要用于含有醇類(lèi)消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(營(yíng)養(yǎng)肉湯)
HBPT039-1	醛類(lèi)中和增菌培養(yǎng)基管（外置棉簽）（醫(yī)療）（10ml）Aldehydes Neutralizer Tube	10ml*20/盒	主要用于含有醛類(lèi)消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.3%甘氨酸)
HBPT039	醛類(lèi)中和增菌培養(yǎng)基管（醫(yī)療）（9ml）Aldehydes Neutralizer Tube	9ml*20/盒	主要用于含有醛類(lèi)消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.3%甘氨酸)
HBPT038-1	氯,、碘中和增菌培養(yǎng)基管（外置棉簽）（醫(yī)療）(10ml)Chlorine,Iodine Neutralizer Tube	10ml*20/盒	主要用于含有氯、碘,、過(guò)氧化物消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT038	氯,、碘中和增菌培養(yǎng)基管（醫(yī)療）（9ml）Chlorine,Iodine Neutralizer Tube	9ml*20/盒	主要用于含有氯、碘,、過(guò)氧化物消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT047-1	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管（外置棉簽）又名“物表采樣管”（10ml）Sampling tube for object surface	10ml*20/盒	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含3%吐溫80 0.3%大豆卵磷脂 0.3%甘氨酸 0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT047	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基管（9ml）Sampling tube for object surface	9ml*20/盒	主要用于含復(fù)方消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含3%吐溫80 0.3%大豆卵磷脂 0.3%甘氨酸 0.1%硫代硫酸鈉)
HBPT045	季銨鹽類(lèi)中和劑管（外置棉簽）（10ml）Quaternary Ammonium Salt Neutralizer Tube	10ml*20/盒	主要用于含有季銨鹽類(lèi)消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂)
HBPT046	季銨鹽類(lèi)中和劑管（9ml）Quaternary Ammonium Salt Neutralizer Tube	9ml*20/盒	主要用于含有季銨鹽類(lèi)消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.3%吐溫80和0.3%卵磷脂)
HBPT039-50	醛類(lèi)中和增菌培養(yǎng)基(50ml)Aldehydes Neutralizer Tube	50ml*10	用于含有醛類(lèi)消毒劑樣品的增菌培養(yǎng)(含0.3%甘氨酸),，院感監(jiān)測(cè)中主要用于消毒后內(nèi)鏡的無(wú)菌檢測(cè)
HBPT038-50	氯、碘中和增菌培養(yǎng)基（50ml）:Chlorine,Iodine Neutralizer Tube	50ml*10	主要用于含有氯,、碘或過(guò)氧化物消毒劑樣品的增菌培養(yǎng),，不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)
HB8797-1	復(fù)方中和增菌培養(yǎng)基Compound Neutralizing Enrichment Medium	250g	用于醇類(lèi)、酚類(lèi)消毒劑,，含氯消毒劑,、含碘消毒劑、過(guò)氧化氫消毒劑,，洗必泰,、季銨鹽類(lèi)消毒劑、醛類(lèi)消毒劑等,。
HBPT042-2	樣本稀釋液管（無(wú)菌檢驗(yàn)用洗脫液）（醫(yī)療）（外置棉簽）（5ml）Sample Diluent	5ml*20支	院感消毒效果檢測(cè)用
HBPT047-2	含復(fù)方中和劑的0.03mol/l磷酸鹽緩沖劑管(醫(yī)療)(外置棉簽)（10ml）0.03mol/L Phosphate Buffer	10ml*20支	用于消毒滅菌效果評(píng)價(jià)
HBPT047-3	0.03mol/l磷酸鹽緩沖液管（10ml）（外置棉簽）（醫(yī)療）0.03mol/l PBS broth	10ml*20支	院感檢測(cè)采樣

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一,、適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于無(wú)菌檢測(cè)用稀釋液,、沖洗液的生產(chǎn)和質(zhì)量控制，涵蓋微生物限度或無(wú)菌檢測(cè)時(shí)樣品稀釋或沖洗的溶液制備及檢驗(yàn)要求,。具體包括0.1%蛋白胨水溶液和pH7.0氯化鈉-蛋白胨緩沖液兩類(lèi)產(chǎn)品[10],。

二、核心檢測(cè)方法

1. pH值測(cè)定：按《中國(guó)藥典》方法執(zhí)行,，要求溶液pH值范圍為7.1±0.2（蛋白胨水溶液）或7.0±0.2（緩沖液）
2. 無(wú)菌檢查：按藥典無(wú)菌試驗(yàn)法驗(yàn)證溶液無(wú)菌性
3. 理化指標(biāo)檢測(cè)：包括澄清度,、裝量差異及微生物限度檢查[10]

三、檢出限與定量限

1. 微生物限度：每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)10cfu
2. 蛋白胨含量偏差：不超過(guò)標(biāo)示量的±5%
3. 氯化鈉濃度誤差：控制在4.30g/L±0.20g/L范圍內(nèi)[10]

四,、質(zhì)控樣品要求

1. 每批應(yīng)留樣至少200ml,，保存至有效期后6個(gè)月
2. 運(yùn)輸模擬試驗(yàn)：需通過(guò)振動(dòng)、高低溫交替等運(yùn)輸條件測(cè)試
3. 穩(wěn)定性考察：包括加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),，評(píng)估有效期[10]

五,、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 溶液配制：精確稱(chēng)量蛋白胨、氯化鈉等成分,，微溫溶解后過(guò)濾
2. 滅菌處理：采用濕熱滅菌法,，121℃維持30分鐘
3. 分裝驗(yàn)證：每瓶裝量差異不得過(guò)±2%[10]

六、特別說(shuō)明

1. 開(kāi)封后需在24小時(shí)內(nèi)使用完畢
2. 不得用于靜脈注射或體腔沖洗
3. 異常沉淀或變色時(shí)應(yīng)立即停用[10]

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