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Amies運送培養(yǎng)基管（5ml）/用于致病菌標本的運送保存（GB4789.28）

HBPT002

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5ml*20支/盒

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Amies運送培養(yǎng)基管（5ml）介紹：

【包裝方式】?塑料管裝5ml,，單支獨立包裝，更防漏,，免污染

【預(yù)期用途】?用于臨床采集樣本的轉(zhuǎn)運保存,。不用于微生物鑒別和藥敏試驗。

【成分（g/L）】

氯化鈉	3.0
磷酸二氫鉀	0.2
磷酸氫二鈉	1.15
氯化鉀	0.2
氯化鎂	0.1
硫代乙醇酸鈉（HS-CH₂·COO-Na）	1.0
氯化鈣	0.1
瓊脂	7.5
PH值7.3±0.1	25℃

【檢驗原理】

硫乙醇酸鈉,、氯化鈉,、氯化鉀、氯化鎂,、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀,、氯化鈣維持細菌存活最基礎(chǔ)的元素,，瓊脂為凝固劑。培養(yǎng)基內(nèi)成分可以在運送過程中保護標本,，維持標本的生存,，能保持氧化還原較低的電勢及穩(wěn)定的pH值。

【主要組成成份】

硫乙醇酸鈉,、氯化鈉,、氯化鉀、氯化鎂,、磷酸氫二鈉,、磷酸二氫鉀、氯化鈣,、瓊脂,。

【儲存條件及有效期】

1.室溫避光保存，環(huán)境濕度≤80%,，一次性試管裝產(chǎn)品應(yīng)置5-25℃保存,。

2.瓶裝產(chǎn)品在儲存條件下有效期為三年,，開啟產(chǎn)品用畢，應(yīng)密封保存,，有效期為一年,。

3.一次性試管裝產(chǎn)品在儲存條件下，有效期為三年,。

【適用儀器】

適用實驗室配套儀器,。

【樣本要求】

樣本的收集、儲存,、處理,、運輸應(yīng)嚴格執(zhí)行無菌操作，避免污染,。

【使用方法】

粉體裝培養(yǎng)基的使用：

1.試劑配置：稱取13.25g,，加熱溶解于1000ml蒸餾水中，分裝于試管,，121℃高壓滅菌15min,，待冷卻至室溫凝固后，即可用于樣本采集,。

2.必須滿足的試驗條件：pH值為7.3±0.1,，運送溫度5-25℃，時間24±2h,。

3.校準程序（如果需要）：本品不需要校準,。

4.質(zhì)量控制程序：本品的使用應(yīng)嚴格執(zhí)行無菌操作。

5.檢驗結(jié)果的計算：本品僅用于樣本的運送,。

即用型管裝培養(yǎng)基的使用：

1.采樣前打開包裝,。

2.取出采樣拭子和運送管。

3.在規(guī)定的采樣部位進行樣本采集,。

4.將采集完的拭子放入運送培養(yǎng)基中,。

5.標記樣本的信息。

6.運送至實驗室取出采樣拭子,。

7.直接進行涂抹分離,。

【參考值（參考范圍）】

本品的空白對照應(yīng)無菌生長。

【檢驗結(jié)果的解釋】

培養(yǎng)物有微生物生長,，則判定產(chǎn)品合格,，如不生長，則判定不合格,。

【檢驗方法的局限性】

1.本產(chǎn)品僅用于微生物的基礎(chǔ)培養(yǎng),，不能用于微生物的定性試驗。

2.采集時間超過48小時后的樣本,，會降低樣本的陽性率,。

【產(chǎn)品性能指標】

本品為均一的粉體,，制成一次性試管裝后，為均勻的,、無沉淀的凝膠固體,；滅菌后，25℃時,，該培養(yǎng)基pH值應(yīng)為7.3±0.1,。

【注意事項】

1.本品僅用于體外診斷。

2.使用后的培養(yǎng)基應(yīng)進行消毒處理,。

3.本產(chǎn)品只適用于經(jīng)過培訓的實驗人員使用,。

4.本產(chǎn)品使用時，應(yīng)戴手套和口罩做好防護措施,。

5.常規(guī)樣本的采集,，應(yīng)在24±2小時內(nèi)送檢，超出范圍會影響細菌檢出率,。

6.產(chǎn)品過期應(yīng)禁止使用,。

【參考文獻】

1.GB4789.28-2013食品安全國家標準?食品衛(wèi)生微生物學檢驗?培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求

2.《微生物培養(yǎng)基的制造與應(yīng)用》中國農(nóng)業(yè)出版社 1995年6月

【產(chǎn)品備案憑證編號】?魯青械備20180010號

【生產(chǎn)備案憑證編號】?魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號

Amies運送培養(yǎng)基微生物靈敏度試驗：

接種以下質(zhì)控菌株，放置20-25℃需氧培養(yǎng)48小時,。

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一,、適用范圍

適用于咽喉、陰道,、傷口等標本的運輸保存,，特別是疑似奈瑟菌屬、肺炎球菌,、鏈球菌,、白喉桿菌,、沙門氏菌、志賀氏菌等需氧及兼性厭氧菌的運送,，但不用于微生物鑒別和藥敏試驗[4][8]。

二,、核心檢測方法

通過培養(yǎng)基成分（如硫乙醇酸鈉,、氯化物、磷酸鹽等）維持氧化還原電勢及pH穩(wěn)定,，抑制樣本中雜菌過度增殖,，同時保護目標微生物活性。需結(jié)合實驗室培養(yǎng)法進行后續(xù)分離鑒定[4][8],。

三、質(zhì)控樣品要求

使用化膿性鏈球菌（ATCC19615）作為質(zhì)控菌株,，接種濃度為10-100 CFU/mL的菌懸液至培養(yǎng)基中,，48小時內(nèi)需保持活性,；空白對照培養(yǎng)基應(yīng)無菌生長[8],。

四,、關(guān)鍵實驗步驟

1. 采樣后立即將拭子浸入培養(yǎng)基,，折斷拭子桿并密封管蓋,；
2. 樣本需在48小時內(nèi)送至實驗室,，運輸溫度控制在5℃-25℃,；
3. 實驗室接收后需在生物安全柜中處理樣本,，避免交叉污染[4][8],。

五,、檢出限與定量限

未明確量化檢出限,，但要求培養(yǎng)基在48小時內(nèi)保持目標菌活性，回收率應(yīng)≥50%（以化膿性鏈球菌為例）[8],。

六,、特別說明

1. 含碳型含活性炭,，可吸附抑制性物質(zhì),；不含碳型適用于對炭敏感菌株,；
2. 開封后需立即使用,，避免培養(yǎng)基干涸或污染,；
3. 不可用于厭氧菌的長期保存，運輸時間超過48小時需采用其他方法[4][8],。

[4] 藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)：Amies運送培養(yǎng)基備案信息 [8] 道客巴巴：運送培養(yǎng)基說明書

以上信息僅供參考，請以相應(yīng)標準的原文為準,！