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當(dāng)前位置： 首頁 標準物質(zhì) 菌種 培養(yǎng)基 Amies液體運送培養(yǎng)基管(醫(yī)療)（5ml）/本產(chǎn)品主要用于臨床采集標本的轉(zhuǎn)運保存，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用
Amies液體運送培養(yǎng)基管(醫(yī)療)（5ml）/本產(chǎn)品主要用于臨床采集標本的轉(zhuǎn)運保存，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用_
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Amies液體運送培養(yǎng)基管(醫(yī)療)（5ml）/本產(chǎn)品主要用于臨床采集標本的轉(zhuǎn)運保存，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用

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Amies液體運送培養(yǎng)基管(醫(yī)療)（5ml）介紹：

用途：本產(chǎn)品主要用于臨床采集標本的轉(zhuǎn)運保存，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用。

保存條件：5-25℃

生產(chǎn)備案號：魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號

產(chǎn)品備案號：魯青械備20180386號

包裝方式：塑料管裝5ml，單支獨立包裝，更防漏，免污染

成分（g/L）

氯化鈉3.0
磷酸二氫鉀0.2
磷酸氫二鈉1.15
氯化鉀0.2
氯化鎂0.1
硫代乙醇酸鈉（HS-CH2·COO-Na）1.0
氯化鈣0.1
瓊脂7.5
PH值7.3±0.125℃

檢驗原理：

硫乙醇酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、氯化鈣維持細菌存活最基礎(chǔ)的元素。培養(yǎng)基內(nèi)成分可以在運送過程中保護標本，維持標本的生存，能保持氧化還原較低的電勢及穩(wěn)定的pH值。

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    HBPT8661-6VTM運送培養(yǎng)基管（病毒采樣管）（配單拭子）(3.5ml)3.5ml*20支/盒用于對流感、手口足感等流行性疾病的檢測采樣（配套采樣植絨拭子1支；配套生物安全袋1個）
    HBPT8661-7VTM運送培養(yǎng)基管（病毒采樣管）（不含拭子）（3ml）3ml*20支/盒用于對流感、手口足感等流行性疾病的檢測采樣
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    本公司銷售的所有產(chǎn)品僅供實驗科研使用，不用于人體及臨床診斷。
    一、適用范圍
    適用于咽喉、陰道及傷口標本的運輸保存，特別是奈瑟菌屬、肺炎球菌屬、鏈球菌屬、白喉桿菌、沙門氏菌屬等病原體的運送。該標準適用于醫(yī)療機構(gòu)、實驗室的微生物標本運輸環(huán)節(jié)，不涉及微生物鑒別及藥敏試驗[8]。
    二、核心檢測方法
    基于培養(yǎng)基成分的化學(xué)穩(wěn)定性驗證，包括硫乙醇酸鈉、氯化鈉等關(guān)鍵成分的濃度檢測，采用pH值測定（7.2-7.4）及無菌分裝工藝控制。運輸性能需通過模擬標本保存實驗，驗證菌株存活率≥90%[3][8]。
    三、檢出限與定量限
    要求培養(yǎng)基在5ml容量下可有效維持標本中微生物活性至少48小時，檢出限需滿足臨床標本中≥103 CFU/ml的菌量保存要求。定量限通過標準菌株（如金黃色葡萄球菌ATCC 25923）的復(fù)蘇率驗證[8]。
    四、質(zhì)控樣品要求
    每批次需進行無菌試驗及靈敏度測試：使用枯草芽孢桿菌、白色念珠菌等標準菌株，接種后于35℃培養(yǎng)48小時，觀察生長情況。質(zhì)控樣品需符合GB 15982-2012中醫(yī)療器械生物負載控制要求[8]。
    五、關(guān)鍵實驗步驟
    1. 溶液配制：按5.75g/1000ml比例溶解，121℃高壓滅菌15分鐘
    2. 分裝驗證：每管5ml±0.5ml，確保無熱原
    3. 密封性測試：模擬運輸震動實驗，泄漏率≤0.1%
    4. 有效期驗證：25℃加速穩(wěn)定性試驗≥12個月[3][8]
    六、特別說明
    含氯化鈣/鎂成分可能導(dǎo)致溶液微渾濁屬正常現(xiàn)象。開封后需立即使用，禁止重復(fù)滅菌。運輸溫度需控制在5-25℃，避免凍結(jié)或高溫[3][8]。

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