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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 菌種 培養(yǎng)基 Amies液體運送培養(yǎng)基管(醫(yī)療)（5ml）/本產(chǎn)品主要用于臨床采集標(biāo)本的轉(zhuǎn)運保存,，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用
Amies液體運送培養(yǎng)基管(醫(yī)療)（5ml）/本產(chǎn)品主要用于臨床采集標(biāo)本的轉(zhuǎn)運保存,，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用_
圖片僅供參考，具體產(chǎn)品以實物為準(zhǔn),！

Amies液體運送培養(yǎng)基管(醫(yī)療)（5ml）/本產(chǎn)品主要用于臨床采集標(biāo)本的轉(zhuǎn)運保存,，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用

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Amies液體運送培養(yǎng)基管(醫(yī)療)（5ml）介紹：

用途：本產(chǎn)品主要用于臨床采集標(biāo)本的轉(zhuǎn)運保存，不具有微生物鑒別和藥敏鑒別的作用,。

保存條件：5-25℃

生產(chǎn)備案號：魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號

產(chǎn)品備案號：魯青械備20180386號

包裝方式：塑料管裝5ml,，單支獨立包裝，更防漏,，免污染

成分（g/L）

氯化鈉3.0
磷酸二氫鉀0.2
磷酸氫二鈉1.15
氯化鉀0.2
氯化鎂0.1
硫代乙醇酸鈉（HS-CH2·COO-Na）1.0
氯化鈣0.1
瓊脂7.5
PH值7.3±0.125℃

檢驗原理：

硫乙醇酸鈉,、氯化鈉、氯化鉀,、氯化鎂,、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀,、氯化鈣維持細菌存活最基礎(chǔ)的元素,。培養(yǎng)基內(nèi)成分可以在運送過程中保護標(biāo)本，維持標(biāo)本的生存,，能保持氧化還原較低的電勢及穩(wěn)定的pH值,。

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    HBPT8661-6VTM運送培養(yǎng)基管（病毒采樣管）（配單拭子）(3.5ml)3.5ml*20支/盒用于對流感,、手口足感等流行性疾病的檢測采樣（配套采樣植絨拭子1支；配套生物安全袋1個）
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    以上信息僅供參考，請以實物批次為準(zhǔn)！

    一,、適用范圍

    適用于咽喉,、陰道及傷口標(biāo)本的運輸保存，特別是奈瑟菌屬,、肺炎球菌屬,、鏈球菌屬、白喉桿菌,、沙門氏菌屬等病原體的運送,。該標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機構(gòu)、實驗室的微生物標(biāo)本運輸環(huán)節(jié),，不涉及微生物鑒別及藥敏試驗[8],。

    二、核心檢測方法

    基于培養(yǎng)基成分的化學(xué)穩(wěn)定性驗證,，包括硫乙醇酸鈉,、氯化鈉等關(guān)鍵成分的濃度檢測，采用pH值測定（7.2-7.4）及無菌分裝工藝控制,。運輸性能需通過模擬標(biāo)本保存實驗,，驗證菌株存活率≥90%[3][8],。

    三,、檢出限與定量限

    要求培養(yǎng)基在5ml容量下可有效維持標(biāo)本中微生物活性至少48小時，檢出限需滿足臨床標(biāo)本中≥103 CFU/ml的菌量保存要求,。定量限通過標(biāo)準(zhǔn)菌株（如金黃色葡萄球菌ATCC 25923）的復(fù)蘇率驗證[8],。

    四、質(zhì)控樣品要求

    每批次需進行無菌試驗及靈敏度測試：使用枯草芽孢桿菌,、白色念珠菌等標(biāo)準(zhǔn)菌株,，接種后于35℃培養(yǎng)48小時，觀察生長情況,。質(zhì)控樣品需符合GB 15982-2012中醫(yī)療器械生物負載控制要求[8],。

    五、關(guān)鍵實驗步驟

    1. 溶液配制：按5.75g/1000ml比例溶解,，121℃高壓滅菌15分鐘
    2. 分裝驗證：每管5ml±0.5ml,，確保無熱原
    3. 密封性測試：模擬運輸震動實驗，泄漏率≤0.1%
    4. 有效期驗證：25℃加速穩(wěn)定性試驗≥12個月[3][8]

    六,、特別說明

    含氯化鈣/鎂成分可能導(dǎo)致溶液微渾濁屬正?，F(xiàn)象。開封后需立即使用,，禁止重復(fù)滅菌,。運輸溫度需控制在5-25℃，避免凍結(jié)或高溫[3][8]。

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