【產(chǎn)品名稱】?VTM運(yùn)送培養(yǎng)基

【包裝規(guī)格】?3.5mL/支

【包裝方式】塑料管裝3.5ml，單支獨(dú)立包裝，更防漏，免污染

【預(yù)期用途】

用于臨床采集樣本的轉(zhuǎn)運(yùn)保存。不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)。

【檢驗(yàn)原理】

Hank’s平衡鹽構(gòu)建中性環(huán)境；牛血清白蛋白做為蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑與Hank’s平衡鹽一起增加病毒的生存時(shí)間和感染穩(wěn)定性；抗生素具有廣譜抗菌的作用；苯酚紅為酸堿指示劑，變色區(qū)域pH值6.6（黃）～8.0（紅），在pH值7.2～7.4時(shí)呈紅色。

【主要組成成份】

Hank’s平衡鹽、苯酚紅、牛血清白蛋白、慶大霉素、多粘菌素B、冷凍保護(hù)劑等。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

儲(chǔ)存條件：5-25℃ ???有效期：12個(gè)月

【樣本要求】

標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個(gè)工作日內(nèi)運(yùn)送至對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

【使用方法】

1.根據(jù)采樣需求，用采樣拭子采集樣本。

2.將采集樣本之后的采樣拭子放置到無(wú)菌采樣管中。

3.在采樣拭子桿的易折斷截點(diǎn)處折斷拭子，棄去尾部。

4.擰緊無(wú)菌采樣管蓋子。

5.在無(wú)菌采樣管的標(biāo)簽上按需求標(biāo)注信息。

6.標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個(gè)工作日內(nèi)運(yùn)送至對(duì)應(yīng)的流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室，保存溫度為2-8℃；如未能48h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對(duì)應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

7.具體的采樣方法可參考以下幾種：

1)咽拭子標(biāo)本：用專(zhuān)用采樣拭子，適度用力拭抹咽后壁和兩側(cè)扁桃體部位，應(yīng)避免觸及舌部；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點(diǎn)處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產(chǎn)品采樣）

2)鼻拭子標(biāo)本：用專(zhuān)用采樣拭子，將拭子頭輕輕插入鼻道內(nèi)鼻腭處，停留片刻后緩慢轉(zhuǎn)動(dòng)退出；迅速將拭子頭浸入采樣液中，在采樣拭子桿的易折斷截點(diǎn)處折斷拭子，棄去尾部。（適用本產(chǎn)品采樣）

【檢驗(yàn)方法的局限性】

本產(chǎn)品僅用于病毒樣本的運(yùn)送、保存。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

外觀：管內(nèi)采樣液為紅色、透明、無(wú)沉淀液體；

pH值： 25℃儲(chǔ)存時(shí)pH值為7.2～7.4； ???

裝量：不低于標(biāo)示量；

穩(wěn)定性：產(chǎn)品超過(guò)有效期一個(gè)月內(nèi)應(yīng)保持各種性狀的穩(wěn)定。

【注意事項(xiàng)】

1.禁止將采樣液直接接觸被采集人員。

2.禁止先用采樣液浸潤(rùn)拭子后采樣。

3.本產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品，僅用于臨床采集病毒標(biāo)本的采集、運(yùn)送和保存，超出預(yù)期用途不得使用。

4.產(chǎn)品過(guò)有效期或者產(chǎn)品包裝破損不得使用。

5.采集病毒標(biāo)本時(shí)應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人員嚴(yán)格按照采樣程序進(jìn)行；標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)在符合安全級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作。

6.標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個(gè)工作日內(nèi)運(yùn)送至對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，保存溫度為2～8℃；如未能48h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

【參考文獻(xiàn)】

1.全國(guó)流感監(jiān)測(cè)方案（2017年版）

2.WHO全球流感網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)方案

3.手足口病標(biāo)本采集及檢測(cè)技術(shù)方案

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：青島高科技工業(yè)園海博生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)地址：青島市高科技工業(yè)園香港東路268號(hào)

生產(chǎn)地址：青島市高新區(qū)錦匯路1號(hào)7號(hào)樓甲101戶

郵政編碼：266100

電話號(hào)碼：0532-81935226

傳真號(hào)碼：0532-81935080

網(wǎng)???址：www.hopebiol.com

【產(chǎn)品備案憑證編號(hào)】??魯青械備20180013號(hào)

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】??魯青食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號(hào)

【說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)及修改日期】??2018年10月19日

VTM運(yùn)送培養(yǎng)基（病毒采樣管）原理及特點(diǎn)介紹：

新型冠狀病毒標(biāo)本采集-咽拭子標(biāo)本采集視頻：

鼻拭子與咽拭子兩種取樣方法在新型冠狀病毒核酸篩檢中的比較研究:?

新冠病毒核酸檢測(cè)VS抗體檢測(cè)?

VTM運(yùn)送培養(yǎng)基(病毒采樣管)微生物靈敏度試驗(yàn):

接種以下質(zhì)控菌株，放置36±1℃需氧培養(yǎng)18-24小時(shí)。