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MEM維持液/用于病毒的運送

HB8678

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3ml*20支/盒

hopebio

見證書

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MEM維持液介紹：

用于病毒的運送

MEM維持液微生物靈敏度試驗:

接種以下質控菌株,，放置36±1℃需氧培養(yǎng)18-24小時。

MEM維持液相關產品：

產品貨號	產品名稱	產品規(guī)格	產品說明及用途
HBPT037-1	胰蛋白胨生理鹽水管（內置棉簽）（10ml）	10ml*20支/盒	用于樣品的稀釋
HB0120-3	Cary-Blair氏運送培養(yǎng)基(含活性炭)Cary-Blair Transport Medium	250g	用于運送腸道致病菌
HBPT034-1	無菌生理鹽水管（內置棉簽）（10ml）Sterile Saline	10ml*20支/盒	用于樣品的稀釋
HB8796	Hanks氏病毒保存液（pH7.4-7.6）Hanks Virus Preservation Fluid	3ml*20支/盒	用于hanks病毒的保存
HBPT004-3	半固體運送培養(yǎng)基管（40ml）	40ml*10	用于標本的運送保存
HBPT004-5	Cary-Blair運送培養(yǎng)基管（液體）（含拭子）（3ml）Cary-Blair Transport Medium	3ml*20/盒	用于治病標本的運送保存
HBPT8661-3	VTM運送培養(yǎng)基管（病毒采樣管）（配雙拭子）（5ml）	5ml*20支/盒	用于對流感,、手口足感等流行性疾病的檢測采樣（配套采樣植絨拭子2支,；配套生物安全袋1個）

以上信息僅供參考，請以實物批次為準,！

適用范圍	適用于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理,，包括細胞培養(yǎng)基等體外診斷試劑的生產過程控制[2]。
核心檢測方法	通過文件化流程控制,、過程驗證,、設備校準等確保產品的一致性和可追溯性。
檢出限與定量限	不直接規(guī)定,，但要求檢測方法的靈敏度和準確性需滿足產品預定用途,。
質控樣品要求	需建立批次留樣制度，保留代表性樣品用于質量追溯,。
關鍵實驗步驟	原料驗收,、滅菌工藝驗證、無菌檢測,、穩(wěn)定性測試等關鍵環(huán)節(jié)需記錄完整數據,。
特別說明	強調風險管理，要求對生產過程中潛在污染源進行系統(tǒng)評估[2],。

適用范圍	適用于含化學物質的消費品（包括科研用培養(yǎng)基）中有害成分的限量控制[10],。
核心檢測方法	采用HPLC檢測有機溶劑殘留，ICP-MS檢測重金屬含量。
檢出限與定量限	鉛,、鎘的檢出限≤0.1 mg/kg,，鄰苯二甲酸酯類定量限為0.05%。
質控樣品要求	每批次需附帶空白對照和加標回收樣品,，回收率應在80%-120%,。
關鍵實驗步驟	樣品前處理需嚴格避光，色譜分離柱溫控制在30±1℃,。
特別說明	明確禁止添加壬基酚等環(huán)境激素類物質[10],。

適用范圍	規(guī)范培養(yǎng)基生產相關術語定義，適用于技術文件編寫和檢測報告表述[9],。
核心檢測方法	通過文獻溯源和專家審議確定"無菌性""效價"等關鍵術語的準確定義,。
檢出限與定量限	不涉及具體數值，但要求檢測報告中需明確定義所使用的計量術語,。
質控樣品要求	標準文本本身作為質控依據,，要求企業(yè)技術文件與其表述一致。
關鍵實驗步驟	標準修訂需經過三稿修訂,、兩次公示的嚴格流程,。
特別說明	強調中英文術語對照的準確性，避免翻譯歧義[9],。

[2] Thermo Fisher:MEM,不含谷氨酰胺,11090081-供應信息-化工儀器網手機站 [9] 國家標準《化工工程術語標準》通過評審 [10] 標準解讀丨《消費品中重點化學物質使用控制指南》

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