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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 菌種 培養(yǎng)基 MEM維持液/用于病毒的運(yùn)送
MEM維持液/用于病毒的運(yùn)送_
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MEM維持液/用于病毒的運(yùn)送

HB8678 MEM maintenance of fluid {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 3ml*20支/盒 {{goodObj.date}} hopebio {{item.norm}} 見證書 {{inventory}}
MEM維持液介紹：

用于病毒的運(yùn)送

MEM維持液微生物靈敏度試驗(yàn):

接種以下質(zhì)控菌株，放置36±1℃需氧培養(yǎng)18-24小時。

MEM維持液相關(guān)產(chǎn)品：
產(chǎn)品貨號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品說明及用途
HBPT037-1胰蛋白胨生理鹽水管（內(nèi)置棉簽）（10ml）10ml*20支/盒用于樣品的稀釋
HB0120-3Cary-Blair氏運(yùn)送培養(yǎng)基(含活性炭)Cary-Blair Transport Medium250g用于運(yùn)送腸道致病菌
HBPT034-1無菌生理鹽水管（內(nèi)置棉簽）（10ml）Sterile Saline10ml*20支/盒用于樣品的稀釋
HB8796Hanks氏病毒保存液（pH7.4-7.6）Hanks Virus Preservation Fluid3ml*20支/盒用于hanks病毒的保存
HBPT004-3半固體運(yùn)送培養(yǎng)基管（40ml）40ml*10用于標(biāo)本的運(yùn)送保存
HBPT004-5Cary-Blair運(yùn)送培養(yǎng)基管（液體）（含拭子）（3ml）Cary-Blair Transport Medium3ml*20/盒用于治病標(biāo)本的運(yùn)送保存
HBPT8661-3VTM運(yùn)送培養(yǎng)基管（病毒采樣管）（配雙拭子）（5ml）5ml*20支/盒用于對流感、手口足感等流行性疾病的檢測采樣（配套采樣植絨拭子2支；配套生物安全袋1個）
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本公司銷售的所有產(chǎn)品僅供實(shí)驗(yàn)科研使用，不用于人體及臨床診斷。
ISO 13485《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》
適用范圍 適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理，包括細(xì)胞培養(yǎng)基等體外診斷試劑的生產(chǎn)過程控制[2]。
核心檢測方法 通過文件化流程控制、過程驗(yàn)證、設(shè)備校準(zhǔn)等確保產(chǎn)品的一致性和可追溯性。
檢出限與定量限 不直接規(guī)定，但要求檢測方法的靈敏度和準(zhǔn)確性需滿足產(chǎn)品預(yù)定用途。
質(zhì)控樣品要求 需建立批次留樣制度，保留代表性樣品用于質(zhì)量追溯。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 原料驗(yàn)收、滅菌工藝驗(yàn)證、無菌檢測、穩(wěn)定性測試等關(guān)鍵環(huán)節(jié)需記錄完整數(shù)據(jù)。
特別說明 強(qiáng)調(diào)風(fēng)險管理，要求對生產(chǎn)過程中潛在污染源進(jìn)行系統(tǒng)評估[2]。
《消費(fèi)品中重點(diǎn)化學(xué)物質(zhì)使用控制指南》
適用范圍 適用于含化學(xué)物質(zhì)的消費(fèi)品（包括科研用培養(yǎng)基）中有害成分的限量控制[10]。
核心檢測方法 采用HPLC檢測有機(jī)溶劑殘留，ICP-MS檢測重金屬含量。
檢出限與定量限 鉛、鎘的檢出限≤0.1 mg/kg，鄰苯二甲酸酯類定量限為0.05%。
質(zhì)控樣品要求 每批次需附帶空白對照和加標(biāo)回收樣品，回收率應(yīng)在80%-120%。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 樣品前處理需嚴(yán)格避光，色譜分離柱溫控制在30±1℃。
特別說明 明確禁止添加壬基酚等環(huán)境激素類物質(zhì)[10]。
GB/T 《化工工程術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)》
適用范圍 規(guī)范培養(yǎng)基生產(chǎn)相關(guān)術(shù)語定義，適用于技術(shù)文件編寫和檢測報告表述[9]。
核心檢測方法 通過文獻(xiàn)溯源和專家審議確定"無菌性""效價"等關(guān)鍵術(shù)語的準(zhǔn)確定義。
檢出限與定量限 不涉及具體數(shù)值，但要求檢測報告中需明確定義所使用的計量術(shù)語。
質(zhì)控樣品要求 標(biāo)準(zhǔn)文本本身作為質(zhì)控依據(jù)，要求企業(yè)技術(shù)文件與其表述一致。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 標(biāo)準(zhǔn)修訂需經(jīng)過三稿修訂、兩次公示的嚴(yán)格流程。
特別說明 強(qiáng)調(diào)中英文術(shù)語對照的準(zhǔn)確性，避免翻譯歧義[9]。
[2] Thermo Fisher:MEM,不含谷氨酰胺,11090081-供應(yīng)信息-化工儀器網(wǎng)手機(jī)站 [9] 國家標(biāo)準(zhǔn)《化工工程術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)》通過評審 [10] 標(biāo)準(zhǔn)解讀丨《消費(fèi)品中重點(diǎn)化學(xué)物質(zhì)使用控制指南》

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