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當(dāng)前位置: 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 菌種 培養(yǎng)基 抗生素檢定培養(yǎng)基1號(hào)(低PH)/用于磺芐青霉素效價(jià)測(cè)定
抗生素檢定培養(yǎng)基1號(hào)(低PH)/用于磺芐青霉素效價(jià)測(cè)定_
圖片僅供參考,,具體產(chǎn)品以實(shí)物為準(zhǔn),!

抗生素檢定培養(yǎng)基1號(hào)(低PH)/用于磺芐青霉素效價(jià)測(cè)定

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用途:用于磺芐青霉素效價(jià)測(cè)定,。

成分(g/L):

蛋白胨
5.0
牛肉浸粉
3.0
磷酸氫二鉀
3.0
瓊脂
15.0
pH值6.5- 6.6
25℃

檢驗(yàn)原理
本法是利用抗生素在瓊脂培養(yǎng)基內(nèi)的擴(kuò)散作用,,抑菌圈直徑與抗生素的濃度或活性有關(guān),;比較標(biāo)準(zhǔn)品與供試品兩者對(duì)接種的試驗(yàn)菌產(chǎn)生抑菌圈的大小,以測(cè)定供試品效價(jià)的一種微生物學(xué)方法,。

用法

稱取本品 26.0g,加熱攪拌溶解于 1000ml 蒸餾水中,121℃高壓滅菌 20 分鐘,備用。


抗生素檢定培養(yǎng)基微生物質(zhì)控結(jié)果:


抗生素檢定培養(yǎng)基1號(hào)(低pH)微生物靈敏度試驗(yàn):

按標(biāo)簽用法制備培養(yǎng)基,,接種以下質(zhì)控菌株,,放置36±1℃需氧培養(yǎng)14-16小時(shí)。
注:回收率計(jì)算時(shí),,用TSA瓊脂做對(duì)照培養(yǎng)基,。

抗生素檢定培養(yǎng)基I號(hào)(低pH)實(shí)驗(yàn)及注意事項(xiàng):

以上信息僅供參考,請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn),!

一,、適用標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍

抗生素檢定培養(yǎng)基1號(hào)(低pH)主要用于磺芐西林效價(jià)測(cè)定,其微生物檢定方法依據(jù)《中國(guó)藥典》通則1201瓊脂擴(kuò)散法,。該標(biāo)準(zhǔn)適用于β-內(nèi)酰胺類抗生素的效價(jià)檢測(cè),,通過抑菌圈直徑與濃度相關(guān)性實(shí)現(xiàn)定量分析。

二,、核心檢測(cè)方法

采用管碟法:將含31.0g/L培養(yǎng)基的溶液(pH6.5-6.7)經(jīng)115℃高壓滅菌30分鐘后制備瓊脂平板,,通過標(biāo)準(zhǔn)品與供試品產(chǎn)生的抑菌圈直徑差異計(jì)算效價(jià)。實(shí)驗(yàn)需在100級(jí)潔凈環(huán)境下操作,,避免雜菌干擾[8][10],。

三、檢出限與定量限

定量限為0.5-2.0 IU/mL,檢出限可達(dá)0.1 IU/mL,。效價(jià)計(jì)算結(jié)果需滿足《中國(guó)藥典》規(guī)定的平行樣相對(duì)偏差≤5%,,標(biāo)準(zhǔn)曲線相關(guān)系數(shù)R2≥0.99。

四,、質(zhì)控樣品要求

需同步測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)品(如USP磺芐西林標(biāo)準(zhǔn)品)及陰性對(duì)照:
1. 標(biāo)準(zhǔn)品梯度:0.5/1.0/2.0 IU/mL
2. 供試品需進(jìn)行3次獨(dú)立重復(fù)測(cè)試
3. 陰性對(duì)照需無抑菌圈產(chǎn)生

五,、關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟

1. 培養(yǎng)基配制:精確稱量30.5g干粉溶于1000ml純化水,121℃滅菌15分鐘[7]
2. 菌層接種:枯草芽孢桿菌孢子懸液濃度控制在1×10? CFU/mL
3. 加樣:牛津杯加樣量200μL,,雙碟預(yù)擴(kuò)散1小時(shí)后37℃培養(yǎng)16-18小時(shí)

六,、特別說明

1. 培養(yǎng)基開封后需密封防潮保存,建議2-8℃冷藏且6個(gè)月內(nèi)使用完畢
2. 實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度需維持在20-25℃,,濕度≤65%
3. 抑菌圈直徑測(cè)量需使用專業(yè)抗生素效價(jià)測(cè)量?jī)x,,人工測(cè)量誤差需≤0.1mm

以上信息僅供參考,請(qǐng)以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn),!

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