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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 物性 其他 黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液Y6(歐洲藥典)
黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液Y6(歐洲藥典)_/
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黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液Y6(歐洲藥典)

BWQ8768-2016 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 / 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計(jì)量 {{item.norm}} Y6 見證書

研制依據(jù)

WYJLBZ-0007 歐洲藥典（1900-01-01實(shí)施）
基質(zhì) 10g/L鹽酸
形態(tài) 液態(tài)
有效期 2027-02-17
存儲(chǔ)條件 常溫及避光條件下保存,。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃，并充分搖動(dòng)以保證均勻。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用,，使用中嚴(yán)格防止沾污,。
用途 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn)，用于日常分析和檢測,。
包裝 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用無色安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。
參考資料 歐洲藥典 EP5 方法2.2.2
一、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用高純氯化鈷,、氯化鐵為原料,，以10g/L鹽酸為溶劑，在室溫（20±3）℃潔凈實(shí)驗(yàn)室中采用重量-容量法配制而成,。
二,、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值，并用紫外可見分光光度法進(jìn)行量值核驗(yàn),。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備,、測量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性,。
三,、特征量值及擴(kuò)展不確定度
序號 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴(kuò)展不確定度(k=2) 基體
1 黃色 Y6 / 10g/L鹽酸
四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察
參照J(rèn)JF1343 國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,，采用紫外可見分光光度法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。
五、包裝,、儲(chǔ)存及使用
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用無色安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

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歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)比色液Y6的詳細(xì)解讀

適用范圍 適用于歐洲藥典規(guī)定的溶液顏色檢查,，用于評估藥品溶液在黃色范圍內(nèi)的顏色深淺，確保符合Y6級標(biāo)準(zhǔn)[1][7],。
核心檢測方法 采用方法I或方法II：
1. 方法I：使用直徑12mm玻璃管,，水平觀察2ml供試液與標(biāo)準(zhǔn)液的差異；
2. 方法II：使用內(nèi)徑15-25mm玻璃管,，垂直觀察40mm液位深度的顏色對比[1],。
質(zhì)控樣品要求 基質(zhì)為10g/L鹽酸溶液，需常溫保存,，使用前需恒溫至20±3℃,，開封后需一次性使用并嚴(yán)格防污染[7]。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟 1. 比色管預(yù)處理（中性透明玻璃材質(zhì)）,；
2. 自然散射光下白色背景觀察,；
3. 比色液配制需避光操作,，采用重量-容量法精確控制FeCl3濃度[1][7]。
特別說明 1. Y6級顏色判定需與同批次空白對照,；
2. 不同藥典標(biāo)準(zhǔn)色號不可直接等效轉(zhuǎn)換（如EP-Y6≠CP-Y6）,；
3. 需定期校驗(yàn)分光光度計(jì)確保量值溯源性[7][8]。

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