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美國藥典比色液（K）

SHAM_140680

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7440-09-7

10mL*10支/套

偉業(yè)計量

符合美國藥典標(biāo)準(zhǔn)

見證書

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基質(zhì)	水
形態(tài)	液態(tài)
有效期
存儲條件	常溫密閉及避光條件下保存,。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃，并充分搖動以保證均勻。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用,，使用中嚴(yán)格防止沾污。
用途	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn),，用于日常分析和檢測,；也可用于檢測方法評價和儀器校準(zhǔn)等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。
包裝	本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù),。
參考資料

一,、樣品制備

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的高純物質(zhì)為溶質(zhì)，以水為溶劑,，在室溫（20±3）℃潔凈實(shí)驗(yàn)室中采用重量-容量法配制而成,。

二、溯源性及定值方法

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值,，并用紫外可見分光光度法進(jìn)行量值核驗(yàn),。通過使用滿足計量學(xué)特性要求的制備、測量方法和計量器具,，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性,。

三、特征量值及擴(kuò)展不確定度

序號	組分	標(biāo)準(zhǔn)值	擴(kuò)展不確定度(k=2)	基體
1	顏色	K	/	水

四,、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察

參照J(rèn)JF1343 國家計量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,，采用紫外可見分光光度法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。

五、包裝,、儲存及使用

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

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美國藥典比色液（K）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

USP <631> 顏色和澄清度測定（Color and Achromicity）
適用范圍：	用于原料藥,、制劑及中間體的顏色與澄清度測定，通過目視比色法判定樣品是否符合規(guī)定限值,。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容：	比色液（K）是標(biāo)準(zhǔn)比色液體系的核心組成部分,，需與標(biāo)準(zhǔn)濁度液（如Formazine濁度標(biāo)準(zhǔn)液）配合使用。其配制方法應(yīng)符合USP對試劑的純度要求（如氯化鈷,、硫酸銅的規(guī)格）,。
比色液（K）的配制：	由氯化鈷、硫酸銅,、氯化鐵按特定比例混合,，稀釋至標(biāo)定濃度。例如：氯化鈷溶液（CoCl?·6H?O）：取約4.5 g溶于10 mL鹽酸與適量水中,，定容至100 mL,。硫酸銅溶液（CuSO?·5H?O）：取約5.5 g溶于10 mL鹽酸與適量水中，定容至100 mL,。
判定規(guī)則：	樣品溶液顏色不得深于同路徑觀察條件下的標(biāo)準(zhǔn)比色液（K）,。若樣品因渾濁干擾需離心或過濾后重新測定。
儲存要求：	比色液應(yīng)貯存在棕色玻璃瓶中,，避光保存,，有效期通常為6個月，若出現(xiàn)沉淀需重新配制,。

注：若提問中未明確USP版本,，默認(rèn)參考最新版USP-NF（如USP43-NF38）。涉及比色法的儀器校準(zhǔn)需同步執(zhí)行<851>分光光度法通則要求,。

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美國藥典比色液（K）

美國藥典比色液（K）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

USP <631> 顏色和澄清度測定（Color and Achromicity）