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分析柱 Xtimate Phenyl-Hexyl, 3μm, 2.1×150mm

00104-11014

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Xtimate Phenyl-Hexyl, 3μm, 2.1×150mm

月旭

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分析柱 Xtimate Phenyl-Hexyl, 3μm, 2.1×150mm介紹：

分析柱 Xtimate Phenyl-Hexyl, 3μm, 2.1×150mm

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1. 標準名稱及標準號

標準名稱	化學(xué)藥品高效液相色譜法通則
標準號	GB/T 32465-2015

2. 適用范圍

適用于化學(xué)藥品的質(zhì)量控制中高效液相色譜（HPLC）分析方法的設(shè)計與驗證，涵蓋藥物成分、雜質(zhì)及穩(wěn)定性研究。

3. 核心檢測方法

采用反相色譜法（RP-HPLC），流動相為水相與有機相的混合體系（如甲醇、乙腈），梯度洗脫程序可根據(jù)化合物極性調(diào)節(jié)。

4. 檢出限與定量限

檢出限（LOD）	信噪比（S/N）≥3，通常為0.01-0.1 μg/mL
定量限（LOQ）	信噪比（S/N）≥10，通常為0.05-0.5 μg/mL

5. 質(zhì)控樣品要求

需包含空白樣品、加標回收樣品、平行樣品，加標回收率應(yīng)為80%-120%，RSD≤5%

6. 關(guān)鍵實驗步驟

色譜柱平衡（≥30分鐘流動相沖洗），流速0.2-0.5 mL/min，柱溫25-40℃，進樣量1-10 μL

7. 特別說明

苯基-己基色譜柱適用于芳香族及疏水性化合物分離，避免使用強酸強堿流動相（pH＜2或＞8）；保存時需用高比例有機相封存。

相關(guān)標準（按相關(guān)度排序）

GB 23200.121-2021	農(nóng)藥殘留檢測（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
GB/T 27417-2017	色譜-質(zhì)譜聯(lián)用方法驗證規(guī)范
GB 5009.28-2016	食品中抗氧化劑的液相色譜法測定

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