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分析柱 Xtimate Phenyl-Hexyl, 3μm, 3.0×200mm

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Xtimate Phenyl-Hexyl, 3μm, 3.0×200mm

月旭

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分析柱 Xtimate Phenyl-Hexyl, 3μm, 3.0×200mm介紹：

分析柱 Xtimate Phenyl-Hexyl, 3μm, 3.0×200mm

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)通則》解讀

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 32465-2015《液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)通則》

適用范圍：適用于采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（LC-MS）對(duì)有機(jī)化合物進(jìn)行定性和定量分析，包含藥物殘留、環(huán)境污染物、食品添加劑等檢測(cè)領(lǐng)域。

核心檢測(cè)方法：基于液相色譜分離與質(zhì)譜檢測(cè)聯(lián)用技術(shù)，規(guī)定了色譜柱選擇（如苯基-己基鍵合相）、流動(dòng)相梯度條件、質(zhì)譜參數(shù)優(yōu)化（電離模式、掃描范圍）等核心步驟。

檢出限與定量限：

檢出限（LOD）≤0.01 mg/kg，定量限（LOQ）≤0.05 mg/kg（具體需根據(jù)化合物性質(zhì)及儀器靈敏度調(diào)整）。

質(zhì)控樣品要求：需包含空白樣品、加標(biāo)回收率樣品及平行樣，加標(biāo)濃度應(yīng)覆蓋目標(biāo)物定量限至法規(guī)限值的范圍，回收率要求70%-120%。

關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟：
1. 色譜條件：流動(dòng)相梯度洗脫，流速0.3 mL/min，柱溫35°C；
2. 質(zhì)譜參數(shù)：采用電噴霧離子源（ESI），正/負(fù)離子模式切換，多反應(yīng)監(jiān)測(cè)（MRM）；
3. 系統(tǒng)適用性測(cè)試：要求目標(biāo)峰對(duì)稱因子≤1.2，理論塔板數(shù)≥5000。

特別說明：苯基-己基色譜柱（如Xtimate Phenyl-Hexyl）適用于疏水性化合物分離，使用前需用高比例有機(jī)相平衡，避免強(qiáng)酸強(qiáng)堿流動(dòng)相導(dǎo)致固定相降解。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1463-2016《藥物溶出度測(cè)定法》解讀

標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1463-2016《藥物溶出度測(cè)定法》

適用范圍：適用于固體制劑（如片劑、膠囊）的溶出度檢測(cè)，規(guī)定儀器校準(zhǔn)、溶出介質(zhì)選擇及取樣時(shí)間要求。

核心檢測(cè)方法：采用籃法或槳法進(jìn)行溶出試驗(yàn)，結(jié)合紫外分光光度法或高效液相色譜法（HPLC）定量分析。

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