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分析柱 Xtimate   Phenyl-Hexyl, 3μm, 4.6×75mm_
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分析柱 Xtimate Phenyl-Hexyl, 3μm, 4.6×75mm

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國家標準1:GB/T 16631-2019《高效液相色譜法通則》
標準名稱及標準號 GB/T 16631-2019《高效液相色譜法通則》
適用范圍 適用于采用高效液相色譜法(HPLC)對化學物質、藥物、食品及環(huán)境樣品中目標化合物的定性與定量分析。
核心檢測方法 基于色譜柱(如苯基-己基鍵合相)的分離原理,通過流動相梯度或等度洗脫,配合紫外、熒光或質譜檢測器完成目標物分析。
檢出限與定量限 檢出限為0.01 mg/L(具體依目標物調整),定量限為0.05 mg/L。
質控樣品要求 需包含空白樣品、加標樣品及平行樣,加標回收率應在80%-120%之間,相對標準偏差(RSD)≤10%。
關鍵實驗步驟 色譜柱活化平衡、流動相脫氣、進樣體積控制(通常為5-20 μL)、梯度程序優(yōu)化及系統(tǒng)適應性測試。
特別說明 苯基-己基色譜柱適用于分離極性與非極性混合組分,需注意柱溫控制在25-40℃以提高分離效率。
行業(yè)標準1:YY/T 1740.1-2021《醫(yī)用液相色譜-質譜聯(lián)用系統(tǒng)性能評價》
標準名稱及標準號 YY/T 1740.1-2021《醫(yī)用液相色譜-質譜聯(lián)用系統(tǒng)性能評價》
適用范圍 針對醫(yī)療領域液相色譜-質譜聯(lián)用系統(tǒng)的性能驗證,涵蓋方法靈敏度、重復性及準確性評價。
核心檢測方法 通過色譜柱分離結合質譜檢測,采用內標法或外標法進行定量分析,系統(tǒng)需滿足信噪比(S/N)≥3(檢出限)和≥10(定量限)。
質控樣品要求 需包含基質匹配標準品及至少3個濃度水平的質控樣,重復測試次數(shù)≥5次。
關鍵實驗步驟 色譜柱與質譜接口參數(shù)優(yōu)化(如離子源溫度、碰撞能量)、質譜掃描模式選擇(如MRM)及數(shù)據(jù)采集頻率校準。
特別說明 苯基-己基色譜柱適用于復雜生物樣品(如血漿、尿液)中低濃度藥物的分析,需定期清洗以延長柱壽命。

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