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甲醇中纈沙坦_137862-53-4
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甲醇中纈沙坦

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涉及的標(biāo)準(zhǔn)及解讀:

1. 《中國藥典》2020年版四部通則0861 殘留溶劑測定法

適用范圍 適用于藥品生產(chǎn)過程中可能殘留的揮發(fā)性有機(jī)溶劑的檢測,,包括甲醇等第三類溶劑(限量0.5%),。該方法可用于纈沙坦原料藥或制劑中甲醇?xì)埩袅康臏y定。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容 ? 采用氣相色譜法(GC)進(jìn)行檢測,,推薦毛細(xì)管色譜柱
? 規(guī)定頂空進(jìn)樣和溶液直接進(jìn)樣兩種樣品制備方式
? 明確系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求,,理論板數(shù)應(yīng)不低于5000
檢出限 甲醇的最低檢測濃度可達(dá)1μg/mL(約0.0001%),定量限為3μg/mL

2. HJ 1049-2019《水質(zhì) 磺酰脲類農(nóng)藥的測定 高效液相色譜法》

雖然該標(biāo)準(zhǔn)主要針對水環(huán)境中的農(nóng)藥檢測,,但其樣品前處理中涉及的甲醇提取,、濃縮等操作步驟,以及液相色譜檢測方法可為甲醇基質(zhì)中有機(jī)物分析提供技術(shù)參考,。
注:若實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖菧y定甲醇溶劑中溶解的纈沙坦含量,,建議采用《中國藥典》相關(guān)原料藥含量測定方法,通常使用HPLC-UV法,,色譜條件可參考纈沙坦品種項(xiàng)下規(guī)定,。

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