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滅活型乙型（亞瑪加系）流感病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

NIM-RM5239

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200μL（每管200μL+100μL的引物探針）

中國計量院

拷貝數(shù)濃度標(biāo)準(zhǔn)值及擴(kuò)展不確定度（k=2）為：（2.87±0.99）×10^3 copies/μL

冷凍儲存

干冰運輸

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滅活型乙型（亞瑪加系）流感病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

滅活型乙型（亞瑪加系）流感病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 貨號：NIM-RM5239 由萘析商城為您提供，如您想了解更多關(guān)于滅活型乙型（亞瑪加系）流感病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 貨號：NIM-RM5239的報價,、型號,、貨期,、參數(shù)（濃度）等信息，歡迎來電或通過在線客服咨詢,。除供應(yīng) 滅活型乙型（亞瑪加系）流感病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 貨號：NIM-RM5239 外,，萘析商城還可為您提供其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)控樣,、化學(xué)試劑,、SPE、免疫親和柱,、針頭濾器,、色譜柱、進(jìn)樣瓶,、離心管,、槍頭等實驗室耗材類產(chǎn)品，是您值得信賴的合作伙伴,。

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GB/T 40982-2021 《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質(zhì)量評價要求》

適用范圍：

適用于所有類型流感病毒（包括乙型流感病毒亞瑪加系）核酸檢測試劑盒的質(zhì)量評價,，涵蓋滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量控制要求

關(guān)聯(lián)內(nèi)容：

? 病毒核酸提取效率應(yīng)≥90%

? 明確要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需包含完整病毒基因序列

? 規(guī)定凍干標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)復(fù)溶后穩(wěn)定性保持4小時

檢出限要求：

樣本類型	最低檢出限
咽拭子樣本	≤200 copies/mL
病毒培養(yǎng)液	≤50 copies/mL

特殊要求：

滅活處理需通過β-丙內(nèi)酯處理法驗證,，滅活后病毒TCID₅₀應(yīng)降至0

YY/T 1617-2018 《醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗證指南》

適用范圍：

規(guī)范滅活病毒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的工藝驗證要求，適用于乙型流感病毒滅活效果驗證

滅活驗證要求：

? 需進(jìn)行三次獨立滅活驗證實驗

? 病毒滴度下降應(yīng)≥4 log₁₀

? 滅活后病毒基因組完整性保持≥95%

以上信息僅供參考,，請以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn),！