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蛋白裂解液_
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蛋白裂解液

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蛋白裂解液相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

1. GB/T 38165-2019 《人體外周血中循環(huán)腫瘤DNA檢測》
適用范圍： 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了通過高通量測序技術(shù)檢測人體外周血中循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）的方法,，適用于腫瘤早期篩查、療效評估及預(yù)后監(jiān)測領(lǐng)域,。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容： 蛋白裂解液在樣本前處理中用于裂解血細(xì)胞膜及核膜,，釋放游離DNA。標(biāo)準(zhǔn)第5.2.1條款規(guī)定裂解液需包含1% SDS,、50mM Tris-HCl (pH8.0),、10mM EDTA等成分，確保充分裂解同時保持DNA完整性,。
檢出限要求： 要求ctDNA突變檢測靈敏度達(dá)到0.1%等位基因頻率,，裂解效率直接影響游離DNA回收率，需保證裂解后DNA片段長度＞150bp,。

2. YY/T 1216-2020 《甲胎蛋白測定試劑盒》
適用范圍： 規(guī)范了化學(xué)發(fā)光法/熒光免疫法檢測試劑盒的技術(shù)要求,，適用于血清、血漿等樣本中甲胎蛋白（AFP）的體外定量檢測,。
關(guān)聯(lián)內(nèi)容： 在樣本預(yù)處理階段（標(biāo)準(zhǔn)第6.3條）要求使用含1% Triton X-100,、150mM NaCl、25mM HEPES的裂解液處理組織樣本,，裂解液pH需控制在7.4±0.2范圍內(nèi)以避免蛋白變性,。
性能指標(biāo)： 明確裂解液批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤15%，與標(biāo)準(zhǔn)品溶液的交叉反應(yīng)率＜0.01%,，確保靶蛋白特異性釋放,。
注：未檢索到直接以"蛋白裂解液"命名的專用標(biāo)準(zhǔn)，上述標(biāo)準(zhǔn)涉及裂解液的核心應(yīng)用場景及質(zhì)量控制要求,。實(shí)際應(yīng)用中需根據(jù)樣本類型（細(xì)胞/組織/體液）參照對應(yīng)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)選擇裂解體系,。

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