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烏頭堿

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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 植物源性食品中烏頭堿的測(cè)定

適用范圍	適用于植物源性食品（如中藥材、食用植物原料）中烏頭堿的定量檢測(cè)。
核心檢測(cè)方法	高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（HPLC-MS/MS），通過色譜分離與質(zhì)譜定性定量分析。
檢出限與定量限	檢出限為0.01 mg/kg，定量限為0.03 mg/kg。
質(zhì)控樣品要求	每批次樣品需包含空白對(duì)照、加標(biāo)回收樣品（加標(biāo)濃度為0.03~1.0 mg/kg），回收率應(yīng)在70%~120%。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	樣品經(jīng)乙腈提取、C18固相萃取柱凈化后進(jìn)樣；質(zhì)譜采用多反應(yīng)監(jiān)測(cè)模式（MRM）。
特別說明	烏頭堿易光解，實(shí)驗(yàn)全程需避光操作；標(biāo)準(zhǔn)溶液需現(xiàn)用現(xiàn)配。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：保健食品中烏頭堿的測(cè)定

適用范圍	適用于保健食品中烏頭堿的檢測(cè)，包括膠囊、片劑等劑型。
核心檢測(cè)方法	高效液相色譜法（HPLC），紫外檢測(cè)器檢測(cè)波長(zhǎng)為235 nm。
檢出限與定量限	檢出限為0.1 mg/kg，定量限為0.3 mg/kg。
質(zhì)控樣品要求	平行樣檢測(cè)相對(duì)偏差需≤10%，加標(biāo)回收率應(yīng)≥80%。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	樣品經(jīng)甲醇超聲提取后離心過濾，色譜柱為C18柱（4.6×250 mm, 5 μm）。
特別說明	需注意共存成分（如其他生物堿）的干擾，必要時(shí)進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證。

方法標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)

適用范圍	規(guī)范烏頭堿檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的全流程質(zhì)量控制，包括方法驗(yàn)證與數(shù)據(jù)報(bào)告。
核心檢測(cè)方法	要求實(shí)驗(yàn)室建立方法驗(yàn)證參數(shù)（如精密度、線性范圍）。
質(zhì)控要求	每20個(gè)樣品需插入1個(gè)質(zhì)控樣，儀器需定期校準(zhǔn)并留存記錄。
特別說明	實(shí)驗(yàn)報(bào)告需包含不確定度評(píng)估及原始譜圖等溯源信息。

藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2020年版烏頭堿相關(guān)檢測(cè)要求

適用范圍	中藥材及飲片中烏頭類生物堿的限量檢測(cè)。
核心檢測(cè)方法	薄層色譜法（TLC）和高效液相色譜法（HPLC）結(jié)合使用。
限量要求	規(guī)定烏頭堿、次烏頭堿的總量不得超過0.020%。
特別說明	需同時(shí)檢測(cè)烏頭堿、次烏頭堿和新烏頭堿三類成分。

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