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滲透壓摩爾濃度標準物質(zhì)（氯化鈉溶液）

BWZ7178-2016

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7647-14-5

2mL

偉業(yè)計量

1500mOsmol/kg

見證書

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研制依據(jù)	WYJLBZ-0003 《中國藥典》2020年版三部（2020-05-01實施）
基質(zhì)	水
形態(tài)	液態(tài)
有效期	2027-07-20
存儲條件	陰涼密閉條件下保存,。使用前應恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動以保證均勻。使用時根據(jù)需要準確移取。本標準物質(zhì)打開后應一次性使用,，使用中嚴格防止沾污,。
用途	本標準物質(zhì)主要用于滲透壓摩爾濃度儀的校準和檢測。
包裝	本標準物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格2mL攜帶或運輸時應有防碎裂保護,。
參考資料	《中國藥典》四部通則滲透壓摩爾濃度測定法

一,、樣品制備

取基準氯化鈉試劑，于（500±10）℃干燥4小時,，置硅膠干燥器中冷卻至室溫,。根據(jù)《中國藥典》三部通則中的制備方法，準確稱量氯化鈉及超純水的重量,，充分混勻分裝,。

二、溯源性及定值方法

本標準物質(zhì)的濃度標準值采用配制值,，并用摩爾滲透壓儀進行量值核驗,。通過使用滿足計量學特性要求的制備、測量方法和計量器具,，保證標準物質(zhì)量值的溯源性,。

三、特征量值及擴展不確定度

序號	組分	標準值	擴展不確定度(k=2)	基體
1	滲透壓	1500mOsmol/kg	1%	水

四,、均勻性檢驗及穩(wěn)定性考察

參照JJF1343 國家計量技術規(guī)范（等效ISO指南35），對分裝后的樣品進行隨機抽樣,，采用電化學分析法對該標準物質(zhì)進行均勻性檢驗和長期穩(wěn)定性跟蹤考察,。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗規(guī)則，穩(wěn)定性考察良好,。

五,、包裝、儲存及使用

本標準物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格2mL攜帶或運輸時應有防碎裂保護,。

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標準名稱	GB/T 13025.3-2023《氯化鈉溶液滲透壓摩爾濃度測定方法》

適用范圍	該標準適用于醫(yī)藥,、食品及化工行業(yè)中氯化鈉溶液的滲透壓摩爾濃度檢測,，涵蓋濃度范圍為0.1~2.0 Osmol/kg的溶液體系。

采用冰點下降法（凝固點法）進行測定,，通過測量溶液冰點下降值計算滲透壓摩爾濃度,，設備需符合JJG 1022-2023檢定要求。

檢出限為0.02 Osmol/kg,，定量限為0.05 Osmol/kg,，需通過標準曲線法驗證線性范圍（R2≥0.999）。

質(zhì)控樣品需覆蓋高、中,、低三個濃度水平,，相對偏差應＜3%，每批次檢測需同步測試質(zhì)控樣并記錄回收率（95%~105%）,。

1. 儀器預熱校準,；
2. 樣品預處理（過濾除氣泡）；
3. 重復測定3次取平均值,；
4. 數(shù)據(jù)比對標準曲線計算結(jié)果,。

特別說明	高濃度樣品需稀釋至線性范圍內(nèi)檢測，避免揮發(fā)性物質(zhì)干擾,；實驗室溫度應控制在20±2℃,，濕度≤60%。

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