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血細胞分析標準物質(zhì)

GBW09172

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中國計量院

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濃度/純度/標準值：見詳情
應(yīng)用領(lǐng)域：
保存條件：
使用注意事項：
特征形態(tài)：液態(tài)
基體：
主要分析方法：
定值單位：衛(wèi)生部臨床檢驗中心#
規(guī)格：

研制單位名稱：衛(wèi)生部臨床檢驗中心#

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適用范圍	適用于全血細胞計數(shù)及分類的參考方法,，作為實驗室間校準和質(zhì)量控制的依據(jù)。
核心檢測方法	采用電阻抗法和光學散射法結(jié)合流式細胞術(shù),，實現(xiàn)紅細胞,、白細胞、血小板計數(shù)及五分類分析,。
檢出限與定量限	白細胞計數(shù)最低檢出限為0.2×10?/L,，定量限為0.5×10?/L；血小板計數(shù)定量下限為20×10?/L,。
質(zhì)控樣品要求	需使用三級質(zhì)控物（高,、中,、低值），每日檢測前進行儀器校準,，質(zhì)控頻率≥1次/8小時,。
關(guān)鍵實驗步驟	樣本混勻時間≥5分鐘，進樣量精確至±2%誤差范圍內(nèi),，光學通道清洗周期≤50次檢測,。
特別說明	異常細胞比例超過20%時需啟動人工復(fù)檢流程，溶血樣本需標注HIL干擾標志,。

適用范圍	規(guī)范臨床實驗室血常規(guī)檢測項目的允許總誤差、精密度和可比性要求,。
核心檢測方法	規(guī)定血紅蛋白檢測采用氰化高鐵血紅蛋白法,，紅細胞壓積采用離心法驗證。
質(zhì)控樣品要求	需使用新鮮全血進行日間精密度驗證,，批內(nèi)CV值血紅蛋白≤1.5%,，白細胞≤3%。
關(guān)鍵實驗步驟	校準品賦值需溯源至國際參考物質(zhì),，線性驗證范圍需覆蓋臨床報告區(qū)間的80%-120%,。

適用范圍	指導(dǎo)實驗室進行血液分析儀的全參數(shù)校準和性能驗證。
核心檢測方法	采用新鮮血比對法,，要求校準后儀器與參考方法偏差≤3%,。
特別說明	校準后需進行攜帶污染率測試，要求攜帶污染率≤1%,。

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