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嗜熱脂肪地芽胞桿菌7953芽胞懸液

A0030

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5mL/支

CICC

定量/芽胞含量：10⁷CFU/mL

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濕熱滅菌,、氣態(tài)H2O2等滅菌效果的驗(yàn)證和評(píng)價(jià)以及染菌載體制備等。

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GB 15981-1995《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》
適用范圍	用于壓力蒸汽滅菌效果評(píng)價(jià)，明確嗜熱脂肪地芽胞桿菌ATCC 7953作為標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)菌株[1][5],。
核心檢測(cè)方法	通過(guò)生物指示劑抗力測(cè)試,，評(píng)估滅菌條件下芽孢存活率與殺滅效果[1]。
檢出限與定量限	芽孢懸液需達(dá)到1×10?~5×10? CFU/載體,，滅菌后培養(yǎng)無(wú)生長(zhǎng)視為合格[1][7],。
質(zhì)控樣品要求	需驗(yàn)證芽孢抗力指標(biāo)：121℃±0.5℃下存活時(shí)間≥3.9min，殺滅時(shí)間≤19min,，D值1.3~1.9min[1][5],。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	包括芽孢懸液制備、滅菌過(guò)程模擬,、培養(yǎng)條件控制（56℃±1℃）及結(jié)果判讀[1][5],。
特別說(shuō)明	芽孢抗力受培養(yǎng)方法和培養(yǎng)基成分影響，需嚴(yán)格選擇菌株形態(tài)（如粗糙型或光滑型）[1],。

GB 18281.3-2000《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌生物指示物第3部分：濕熱滅菌用生物指示物》
適用范圍	規(guī)范濕熱滅菌生物指示物的技術(shù)要求,，適用于醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌驗(yàn)證[1][5]。
核心檢測(cè)方法	通過(guò)定量芽孢懸液挑戰(zhàn)滅菌程序,，結(jié)合D值計(jì)算驗(yàn)證滅菌有效性[1][5],。
檢出限與定量限	芽孢懸液初始濃度需≥1×10? CFU/mL，滅菌后存活芽孢數(shù)應(yīng)≤10?? CFU/mL[1][5],。
質(zhì)控樣品要求	需定期進(jìn)行抗力測(cè)試,，確保芽孢懸液符合存活時(shí)間,、殺滅時(shí)間及D值標(biāo)準(zhǔn)[1][5]。
關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)步驟	包括芽孢培養(yǎng),、懸液標(biāo)準(zhǔn)化,、滅菌參數(shù)記錄、陽(yáng)性/陰性對(duì)照設(shè)置及統(tǒng)計(jì)學(xué)分析[1][5],。
特別說(shuō)明	需明確生物指示物儲(chǔ)存條件（如避光,、低溫）及有效期，避免性能衰減[1][5],。

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