0.9%無菌氯化鈉溶液瓶裝(100ml)/用于微生物培養(yǎng)
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規(guī) 格:100ml*20瓶
包裝方式:塑料瓶裝 100ml
有效期:一年
保 存:室溫 避光
0.9%無菌氯化鈉溶液微生物靈敏度試驗(yàn):
接種以下質(zhì)控菌株,,放置20-25℃需氧培養(yǎng)45分鐘,。
以上信息僅供參考,請(qǐng)以實(shí)物批次為準(zhǔn),!
國家標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》相關(guān)要求解讀
2. 離子色譜法:用于高精度檢測鈉離子和氯離子濃度[5],。
2. 離子色譜法:定量限可達(dá)±0.01%,適用于痕量雜質(zhì)檢測[5],。
2. 滲透壓檢測:與標(biāo)稱值偏差≤±5%
3. 微生物限度:需氧菌總數(shù)≤10 CFU/ml,無菌檢查應(yīng)符合藥典規(guī)定[10][5],。
2. 分裝密封:在A級(jí)潔凈環(huán)境下完成灌裝,,瓶口密封性需通過負(fù)壓測試
3. 留樣檢測:每批次保留3%樣品,保存期不低于有效期[5],。
2. 儲(chǔ)存條件:避光保存,開封后需24小時(shí)內(nèi)使用完畢
3. 異常處理:出現(xiàn)結(jié)晶沉淀需作廢處理,,禁止二次滅菌使用[5][10]。
以上信息僅供參考,,請(qǐng)以相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的原文為準(zhǔn),!