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當(dāng)前位置: 首頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 物性 其他 美國(guó)藥典比色液(J)
美國(guó)藥典比色液(J)_
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美國(guó)藥典比色液(J)

SHAM_140679 {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨詢(xún)'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢(xún) 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計(jì)量 {{item.norm}} 符合美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 見(jiàn)證書(shū)

基質(zhì)
形態(tài) 液態(tài)
有效期
存儲(chǔ)條件 陰涼密閉條件下保存,。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開(kāi)后應(yīng)一次性使用,,使用中嚴(yán)格防止沾污。
用途 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn),,用于日常分析和檢測(cè)。
包裝 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。
參考資料
一,、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的J為溶質(zhì),以水為溶劑,,在室溫(20±3)℃潔凈實(shí)驗(yàn)室中采用重量-容量法配制而成,。
二、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值,,并用紫外可見(jiàn)分光光度法進(jìn)行量值核驗(yàn),。通過(guò)使用滿(mǎn)足計(jì)量學(xué)特性要求的制備、測(cè)量方法和計(jì)量器具,,保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性,。
三、特征量值及擴(kuò)展不確定度
序號(hào) 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴(kuò)展不確定度(k=2) 基體
1 顏色 J /
四,、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察
參照J(rèn)JF1343 國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范(等效ISO指南35),,對(duì)分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,采用紫外可見(jiàn)分光光度法對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明:均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則,,穩(wěn)定性考察良好,。
五、包裝,、儲(chǔ)存及使用
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

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美國(guó)藥典(USP)比色液(J)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

USP <631> "Color and Achromicity"
適用范圍 適用于藥品,、原料藥及輔料的顏色測(cè)定,包括目視比色法和儀器法
關(guān)聯(lián)內(nèi)容
? 比色液(J)的制備方法,,包括標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液與工作液的配制
? 澄清度與顏色聯(lián)合測(cè)試的操作流程
? 不同比色液(如A至J系列)對(duì)應(yīng)的顏色梯度與應(yīng)用場(chǎng)景
檢出限與判定
目視法:通過(guò)比色管在白色背景下橫向觀察,,樣品顏色不得深于規(guī)定比色液(J)的色階
儀器法:使用分光光度計(jì)或色差儀,需符合USP <1061>中規(guī)定的色度參數(shù)(如ΔE*值)
USP <1061> "Color—Instrumental Measurement"
適用范圍 規(guī)范使用色度儀或分光光度計(jì)定量測(cè)定藥品顏色的方法
關(guān)聯(lián)內(nèi)容
? 儀器校準(zhǔn)要求(如使用標(biāo)準(zhǔn)色板驗(yàn)證)
? 與目視比色法(如比色液J)的結(jié)果比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)
檢出限
色差(ΔE*)閾值通?!?.0(人眼不可分辨差異)
波長(zhǎng)范圍:400-700 nm,,需符合USP規(guī)定的吸光度線(xiàn)性范圍
比色液(J)屬于USP標(biāo)準(zhǔn)色系中的特定色階,通常用于深黃色至棕色的樣品測(cè)定,,具體應(yīng)用需結(jié)合產(chǎn)品各論中的要求

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