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當(dāng)前位置： 首頁 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 物性 其他 美國藥典比色液（L）
美國藥典比色液（L）_
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美國藥典比色液（L）

SHAM_140681 {{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨詢'}} ￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨詢 10mL*10支/套 {{inventory}} {{goodObj.date}} 偉業(yè)計(jì)量 {{item.norm}} 符合美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 見證書

基質(zhì) 水
形態(tài) 液態(tài)
有效期
存儲(chǔ)條件 常溫密閉及避光條件下保存,。使用前應(yīng)恒溫至（20±3）℃,，并充分搖動(dòng)以保證均勻。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)打開后應(yīng)一次性使用,，使用中嚴(yán)格防止沾污,。
用途 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為工作標(biāo)準(zhǔn)，用于日常分析和檢測,；也可用于檢測方法評價(jià)和儀器校準(zhǔn)等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制,。
包裝 本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù)。
參考資料
一,、樣品制備
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用純度經(jīng)準(zhǔn)確定值的高純物質(zhì)為溶質(zhì),，以水為溶劑，在室溫（20±3）℃潔凈實(shí)驗(yàn)室中采用重量-容量法配制而成,。
二,、溯源性及定值方法
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度標(biāo)準(zhǔn)值采用配制值，并用紫外可見分光光度法進(jìn)行量值核驗(yàn),。通過使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的制備,、測量方法和計(jì)量器具，保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的溯源性,。
三,、特征量值及擴(kuò)展不確定度
序號 組分 標(biāo)準(zhǔn)值 擴(kuò)展不確定度(k=2) 基體
1 顏色 L / 水
四、均勻性檢驗(yàn)及穩(wěn)定性考察
參照J(rèn)JF1343 國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范（等效ISO指南35）,，對分裝后的樣品進(jìn)行隨機(jī)抽樣,，采用紫外可見分光光度法對該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行均勻性檢驗(yàn)和長期穩(wěn)定性跟蹤考察。結(jié)果表明：均勻性符合F檢驗(yàn)規(guī)則,，穩(wěn)定性考察良好,。
五,、包裝、儲(chǔ)存及使用
本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用安瓿瓶包裝,規(guī)格10mL*10支/套攜帶或運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有防碎裂保護(hù),。

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美國藥典（USP）比色液相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)解讀

1. USP通則<631> "Color and Achromicity"

適用范圍：
? 適用于原料藥,、制劑或其它藥用物質(zhì)的顏色檢查
? 用于通過目視或儀器法比較樣品與標(biāo)準(zhǔn)比色液的色度差異
關(guān)聯(lián)內(nèi)容：
? 規(guī)定使用標(biāo)準(zhǔn)比色液（如L系列）作為參比溶液
? 明確目視檢查的標(biāo)準(zhǔn)化操作條件（如光照強(qiáng)度,、觀察角度）
? 要求比色液的保存條件和有效期管理
檢出限特性：
? 目視法靈敏度受操作者經(jīng)驗(yàn)影響，通?？蓹z測≥5%的色度差異
? 儀器法（如分光光度法）的定量限取決于設(shè)備性能,，通常可達(dá)0.5-1.0色度單位

2. USP通則<1061> "Color—Instrumental Measurement"

適用范圍：
? 規(guī)范使用分光光度計(jì)或色差儀進(jìn)行顏色量化的方法
? 適用于需要精確色度控制的特殊制劑（如注射液,、眼用制劑）
關(guān)聯(lián)內(nèi)容：
? 規(guī)定儀器校準(zhǔn)必須使用USP認(rèn)證的比色液
? 明確CIE-Lab色度系統(tǒng)的應(yīng)用要求
? 要求定期驗(yàn)證比色液的批次一致性
檢出限特性：
? 儀器法可檢測0.1-0.5個(gè)色度單位的差異
? 定量報(bào)告需包含ΔE值（總色差）及L*a*b*分項(xiàng)數(shù)據(jù)

特別說明：

? USP標(biāo)準(zhǔn)比色液分為多個(gè)系列（如A-L），L系列對應(yīng)特定波長范圍
? 實(shí)際應(yīng)用需根據(jù)各論規(guī)定選擇對應(yīng)比色液型號
? 標(biāo)準(zhǔn)液的儲(chǔ)存要求嚴(yán)格,，開封后有效期通常不超過6個(gè)月

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